- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05137977
¿El tratamiento invasivo en la UCI está asociado con la enfermedad mental?
Comprender las complicaciones a largo plazo después de los cuidados intensivos es importante para poder ofrecer medidas profilácticas y terapéuticas a los pacientes que ingresan a la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Dado que los pacientes en la UCI experimentan condiciones que amenazan la vida, estrés psicológico y físico severo, planteamos la hipótesis de que los pacientes después de la UCI tienen un mayor riesgo de enfermedades mentales, específicamente trastornos de ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático (TEPT). Además, planteamos la hipótesis de que la prevalencia y la gravedad de las enfermedades mentales están relacionadas con la extensión de los cuidados intensivos.
Nuestros criterios de valoración son la prevalencia de trastornos de ansiedad, depresión un año después de la atención en la UCI y si la extensión de los cuidados intensivos es un predictor independiente de enfermedad psiquiátrica un año después de la admisión en la UCI.
Evaluaremos los datos del registro de Cuidados Intensivos de Suecia para todos los pacientes adultos en la UCI ingresados entre 2010 y 2015 y evaluaremos los códigos ICD-10 para trastornos de ansiedad, depresión y TEPT un año después de la admisión en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes
Dado que las tasas de mortalidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI) están mejorando en muchas áreas, el enfoque de la investigación se ha centrado en las secuelas después de la atención en la UCI. Se ha acuñado el término Síndrome Post Cuidados Intensivos, concluyendo una alta frecuencia de enfermedad mental, deterioro cognitivo y físico inmediatamente después de la estancia en la UCI. Dado que los pacientes en la UCI experimentan condiciones que amenazan la vida, estrés psicológico y físico severo, planteamos la hipótesis de que los pacientes después de la UCI tienen un mayor riesgo de enfermedades mentales a largo plazo que aumentan con la extensión de los cuidados intensivos, específicamente ansiedad y trastorno de estrés postraumático. (TEPT). Los datos actuales sobre el alcance y la gravedad de la enfermedad mental después de los cuidados intensivos, y si los cuidados intensivos son un predictor independiente de la misma, son limitados.
Objetivo
Nuestro objetivo es evaluar en datos a nivel nacional si el tratamiento extensivo en la UCI contribuye a la enfermedad mental. El tratamiento extensivo en la UCI se definirá en nuestro conjunto de datos como el tratamiento en la UCI de pacientes que necesitan ventilación invasiva y/o terapia de reemplazo renal continua (TRRC). Nuestros criterios de valoración son la prevalencia de la enfermedad mental un año después del alta y su asociación con la extensión del tratamiento en la UCI.
Método
Utilizaremos el registro sueco de cuidados intensivos de pacientes de cuidados intensivos tratados entre 2010 y 2015 para extraer datos sobre el tratamiento de ventilación invasiva, el tratamiento CRRT, el sexo y la edad. Los códigos ICD-10 correspondientes a la ansiedad, el TEPT y la depresión, y otros diagnósticos que se sabe que aumentan el riesgo de enfermedad mental, se extraerán del Registro Nacional de Pacientes de Suecia. Los pacientes menores de 18 años y los códigos de UCI correspondientes a la ansiedad preexistente, el TEPT, la depresión y los períodos de tratamiento de menos de 24 horas serán excluidos del estudio. Se imputarán los datos faltantes. Se ajustará un modelo de regresión multivariable usando códigos de UCI correspondientes a enfermedad mental como variable dependiente, ventilación invasiva y CRRT como variables independientes, y los demás parámetros como covariables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
Criterio de exclusión:
- Códigos CIE para enfermedades mentales previas.
- Estancia en UCI menos de 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SEÑOR
Todos los pacientes adultos de cuidados intensivos.
Datos del registro sueco de cuidados intensivos
|
Ventilación invasiva más de 24hs.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Enfermedad mental
Periodo de tiempo: 2010-2015
|
Definido como PTSD, síntomas depresivos o ansiedad o combinación de los mencionados anteriormente.
|
2010-2015
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBM2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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