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¿El tratamiento invasivo en la UCI está asociado con la enfermedad mental?

16 de noviembre de 2021 actualizado por: Uppsala University

Comprender las complicaciones a largo plazo después de los cuidados intensivos es importante para poder ofrecer medidas profilácticas y terapéuticas a los pacientes que ingresan a la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Dado que los pacientes en la UCI experimentan condiciones que amenazan la vida, estrés psicológico y físico severo, planteamos la hipótesis de que los pacientes después de la UCI tienen un mayor riesgo de enfermedades mentales, específicamente trastornos de ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático (TEPT). Además, planteamos la hipótesis de que la prevalencia y la gravedad de las enfermedades mentales están relacionadas con la extensión de los cuidados intensivos.

Nuestros criterios de valoración son la prevalencia de trastornos de ansiedad, depresión un año después de la atención en la UCI y si la extensión de los cuidados intensivos es un predictor independiente de enfermedad psiquiátrica un año después de la admisión en la UCI.

Evaluaremos los datos del registro de Cuidados Intensivos de Suecia para todos los pacientes adultos en la UCI ingresados ​​entre 2010 y 2015 y evaluaremos los códigos ICD-10 para trastornos de ansiedad, depresión y TEPT un año después de la admisión en la UCI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes

Dado que las tasas de mortalidad en la unidad de cuidados intensivos (UCI) están mejorando en muchas áreas, el enfoque de la investigación se ha centrado en las secuelas después de la atención en la UCI. Se ha acuñado el término Síndrome Post Cuidados Intensivos, concluyendo una alta frecuencia de enfermedad mental, deterioro cognitivo y físico inmediatamente después de la estancia en la UCI. Dado que los pacientes en la UCI experimentan condiciones que amenazan la vida, estrés psicológico y físico severo, planteamos la hipótesis de que los pacientes después de la UCI tienen un mayor riesgo de enfermedades mentales a largo plazo que aumentan con la extensión de los cuidados intensivos, específicamente ansiedad y trastorno de estrés postraumático. (TEPT). Los datos actuales sobre el alcance y la gravedad de la enfermedad mental después de los cuidados intensivos, y si los cuidados intensivos son un predictor independiente de la misma, son limitados.

Objetivo

Nuestro objetivo es evaluar en datos a nivel nacional si el tratamiento extensivo en la UCI contribuye a la enfermedad mental. El tratamiento extensivo en la UCI se definirá en nuestro conjunto de datos como el tratamiento en la UCI de pacientes que necesitan ventilación invasiva y/o terapia de reemplazo renal continua (TRRC). Nuestros criterios de valoración son la prevalencia de la enfermedad mental un año después del alta y su asociación con la extensión del tratamiento en la UCI.

Método

Utilizaremos el registro sueco de cuidados intensivos de pacientes de cuidados intensivos tratados entre 2010 y 2015 para extraer datos sobre el tratamiento de ventilación invasiva, el tratamiento CRRT, el sexo y la edad. Los códigos ICD-10 correspondientes a la ansiedad, el TEPT y la depresión, y otros diagnósticos que se sabe que aumentan el riesgo de enfermedad mental, se extraerán del Registro Nacional de Pacientes de Suecia. Los pacientes menores de 18 años y los códigos de UCI correspondientes a la ansiedad preexistente, el TEPT, la depresión y los períodos de tratamiento de menos de 24 horas serán excluidos del estudio. Se imputarán los datos faltantes. Se ajustará un modelo de regresión multivariable usando códigos de UCI correspondientes a enfermedad mental como variable dependiente, ventilación invasiva y CRRT como variables independientes, y los demás parámetros como covariables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1048576

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Registro nacional de pacientes ingresados ​​en UCI en Suecia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años

Criterio de exclusión:

  • Códigos CIE para enfermedades mentales previas.
  • Estancia en UCI menos de 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SEÑOR
Todos los pacientes adultos de cuidados intensivos. Datos del registro sueco de cuidados intensivos
Ventilación invasiva más de 24hs.
Otros nombres:
  • TRRC
  • Ventilación invasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad mental
Periodo de tiempo: 2010-2015
Definido como PTSD, síntomas depresivos o ansiedad o combinación de los mencionados anteriormente.
2010-2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RBM2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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