- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05137977
Is invasieve ICU-behandeling geassocieerd met psychische aandoeningen?
Het begrijpen van complicaties op de lange termijn na intensive care is belangrijk om profylactische en therapeutische maatregelen te kunnen bieden aan post-intensive care-patiënten (ICU).
Aangezien patiënten op de IC levensbedreigende aandoeningen, ernstige psychologische en fysieke stress ervaren, veronderstelden we dat patiënten na de IC een verhoogd risico hebben op psychische aandoeningen, met name angststoornissen, depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Bovendien veronderstelden we dat de prevalentie en ernst van psychische aandoeningen verband houden met de mate van intensive care.
Onze eindpunten zijn de prevalentie van angststoornissen, depressie één jaar na IC-zorg en of de mate van intensive care een onafhankelijke voorspeller is van psychiatrische ziekte één jaar na IC-opname.
We zullen Zweedse Intensive Care-registratiegegevens beoordelen voor alle volwassen IC-patiënten die tussen 2010-2015 zijn opgenomen en ICD-10-codes voor angststoornissen, depressie en PTSS één jaar na IC-opname beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Aangezien de sterftecijfers op de intensive care (ICU) op veel gebieden verbeteren, is de onderzoeksfocus verlegd naar de gevolgen na IC-zorg. De term post-intensive care-syndroom is bedacht en duidt op een hoge frequentie van psychische aandoeningen, cognitieve en fysieke beperkingen direct na IC-zorg. Aangezien patiënten op de IC levensbedreigende aandoeningen en ernstige psychologische en fysieke stress ervaren, veronderstellen we dat patiënten na de IC een verhoogd risico hebben op langdurige psychische aandoeningen die toenemen met de mate van intensive care, met name angst en posttraumatische stressstoornis. (PTSS). De huidige gegevens over de omvang en ernst van psychische aandoeningen na intensive care, en of intensive care daar een onafhankelijke voorspeller van is, zijn beperkt.
Doelstelling
Ons doel is om in landelijke gegevens te beoordelen of uitgebreide IC-behandeling bijdraagt aan psychische aandoeningen. Uitgebreide IC-behandeling zal in onze dataset gedefinieerd worden als IC-behandeling van patiënten die invasieve beademing en/of continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) nodig hebben. Onze eindpunten zijn de prevalentie van psychische aandoeningen een jaar na ontslag en het verband tussen de mate van IC-behandeling.
Methode
We zullen het Zweedse intensive care-register gebruiken van intensive care-patiënten die tussen 2010 en 2015 zijn behandeld voor het extraheren van gegevens over gegevens over invasieve beademingsbehandeling, CRRT-behandeling, geslacht en leeftijd. ICD-10-codes die overeenkomen met angst, PTSS en depressie, en andere diagnoses waarvan bekend is dat ze het risico op psychische aandoeningen verhogen, zullen worden geëxtraheerd uit het Zweedse nationale patiëntenregister. Patiënten jonger dan 18 jaar en ICU-codes die overeenkomen met reeds bestaande angst, PTSS, depressie en behandelingsperioden van minder dan 24 uur zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Ontbrekende gegevens worden verrekend. Een multivariabel regressiemodel zal worden aangepast met behulp van ICU-codes die corresponderen met geestesziekte als afhankelijke variabele, invasieve beademing en CRRT als onafhankelijke variabelen, en de andere parameters als covariaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- ICD-codes voor eerdere psychische aandoeningen.
- IC-verblijf korter dan 24 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
MENEER
Alle volwassen intensive care-patiënten.
Gegevens van het Zweedse register voor intensieve zorgen
|
Invasieve ventilatie meer dan 24 uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geestelijke ziekte
Tijdsspanne: 2010-2015
|
Gedefinieerd als PTSS, depressieve symptomen of angst of een combinatie van de eerder genoemde.
|
2010-2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBM2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intensieve zorg
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouIngetrokkenCAR-T-celimmunotherapie | Glioom van de hersenen
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterWervingNeoplasmata | Multipel myeloom bij terugval | Multipel myeloom, refractair | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Duitsland
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdBeëindigdVeiligheid en doeltreffendheidChina