Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is invasieve ICU-behandeling geassocieerd met psychische aandoeningen?

16 november 2021 bijgewerkt door: Uppsala University

Het begrijpen van complicaties op de lange termijn na intensive care is belangrijk om profylactische en therapeutische maatregelen te kunnen bieden aan post-intensive care-patiënten (ICU).

Aangezien patiënten op de IC levensbedreigende aandoeningen, ernstige psychologische en fysieke stress ervaren, veronderstelden we dat patiënten na de IC een verhoogd risico hebben op psychische aandoeningen, met name angststoornissen, depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Bovendien veronderstelden we dat de prevalentie en ernst van psychische aandoeningen verband houden met de mate van intensive care.

Onze eindpunten zijn de prevalentie van angststoornissen, depressie één jaar na IC-zorg en of de mate van intensive care een onafhankelijke voorspeller is van psychiatrische ziekte één jaar na IC-opname.

We zullen Zweedse Intensive Care-registratiegegevens beoordelen voor alle volwassen IC-patiënten die tussen 2010-2015 zijn opgenomen en ICD-10-codes voor angststoornissen, depressie en PTSS één jaar na IC-opname beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Aangezien de sterftecijfers op de intensive care (ICU) op veel gebieden verbeteren, is de onderzoeksfocus verlegd naar de gevolgen na IC-zorg. De term post-intensive care-syndroom is bedacht en duidt op een hoge frequentie van psychische aandoeningen, cognitieve en fysieke beperkingen direct na IC-zorg. Aangezien patiënten op de IC levensbedreigende aandoeningen en ernstige psychologische en fysieke stress ervaren, veronderstellen we dat patiënten na de IC een verhoogd risico hebben op langdurige psychische aandoeningen die toenemen met de mate van intensive care, met name angst en posttraumatische stressstoornis. (PTSS). De huidige gegevens over de omvang en ernst van psychische aandoeningen na intensive care, en of intensive care daar een onafhankelijke voorspeller van is, zijn beperkt.

Doelstelling

Ons doel is om in landelijke gegevens te beoordelen of uitgebreide IC-behandeling bijdraagt ​​aan psychische aandoeningen. Uitgebreide IC-behandeling zal in onze dataset gedefinieerd worden als IC-behandeling van patiënten die invasieve beademing en/of continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) nodig hebben. Onze eindpunten zijn de prevalentie van psychische aandoeningen een jaar na ontslag en het verband tussen de mate van IC-behandeling.

Methode

We zullen het Zweedse intensive care-register gebruiken van intensive care-patiënten die tussen 2010 en 2015 zijn behandeld voor het extraheren van gegevens over gegevens over invasieve beademingsbehandeling, CRRT-behandeling, geslacht en leeftijd. ICD-10-codes die overeenkomen met angst, PTSS en depressie, en andere diagnoses waarvan bekend is dat ze het risico op psychische aandoeningen verhogen, zullen worden geëxtraheerd uit het Zweedse nationale patiëntenregister. Patiënten jonger dan 18 jaar en ICU-codes die overeenkomen met reeds bestaande angst, PTSS, depressie en behandelingsperioden van minder dan 24 uur zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Ontbrekende gegevens worden verrekend. Een multivariabel regressiemodel zal worden aangepast met behulp van ICU-codes die corresponderen met geestesziekte als afhankelijke variabele, invasieve beademing en CRRT als onafhankelijke variabelen, en de andere parameters als covariaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1048576

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Landelijk register van patiënten die zijn opgenomen op de IC-behandeling in Zweden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • ICD-codes voor eerdere psychische aandoeningen.
  • IC-verblijf korter dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MENEER
Alle volwassen intensive care-patiënten. Gegevens van het Zweedse register voor intensieve zorgen
Invasieve ventilatie meer dan 24 uur.
Andere namen:
  • CRT
  • Invasieve ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke ziekte
Tijdsspanne: 2010-2015
Gedefinieerd als PTSS, depressieve symptomen of angst of een combinatie van de eerder genoemde.
2010-2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RBM2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve zorg

3
Abonneren