Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связано ли инвазивное лечение в отделении интенсивной терапии с психическим заболеванием?

16 ноября 2021 г. обновлено: Uppsala University

Понимание долгосрочных осложнений после интенсивной терапии важно для того, чтобы иметь возможность предлагать профилактические и терапевтические меры пациентам после отделения интенсивной терапии (ОИТ).

Поскольку пациенты в ОИТ испытывают угрожающие жизни состояния, тяжелые психологические и физические нагрузки, мы предположили, что у пациентов после ОИТ повышен риск психических заболеваний, в частности, тревожных расстройств, депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Более того, мы предположили, что распространенность и тяжесть психических заболеваний связаны со степенью интенсивной терапии.

Нашими конечными точками являются распространенность тревожных расстройств, депрессии через год после пребывания в отделении интенсивной терапии и степень интенсивной терапии в качестве независимого предиктора психического заболевания через год после поступления в отделение интенсивной терапии.

Мы оценим данные шведского регистра интенсивной терапии для всех взрослых пациентов отделения интенсивной терапии, поступивших в период с 2010 по 2015 год, и оценим коды МКБ-10 для тревожных расстройств, депрессии и посттравматического стрессового расстройства через год после поступления в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план

По мере того, как показатели смертности в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) улучшаются во многих областях, внимание исследователей переключилось на последствия после пребывания в ОИТ. Термин «синдром после интенсивной терапии» был придуман для обозначения высокой частоты психических заболеваний, когнитивных и физических нарушений сразу после пребывания в отделении интенсивной терапии. Поскольку пациенты в отделении интенсивной терапии испытывают опасные для жизни состояния, тяжелые психологические и физические нагрузки, мы предполагаем, что пациенты после отделения интенсивной терапии имеют повышенный риск длительных психических заболеваний, которые увеличиваются с увеличением объема интенсивной терапии, особенно тревоги и посттравматического стрессового расстройства. (ПТСР). Текущие данные о степени и тяжести психических заболеваний после интенсивной терапии, и если интенсивная терапия является независимым предиктором этого, ограничены.

Задача

Наша цель - оценить общенациональные данные, способствует ли интенсивное лечение в отделении интенсивной терапии психическим заболеваниям. Обширное лечение в отделении интенсивной терапии будет определено в нашем наборе данных как лечение в отделении интенсивной терапии пациентов, нуждающихся в инвазивной вентиляции и/или непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT). Нашими конечными точками являются распространенность психических заболеваний через год после выписки и их связь со степенью лечения в отделении интенсивной терапии.

Метод

Мы будем использовать шведский реестр пациентов интенсивной терапии, проходивших лечение в период с 2010 по 2015 год, для извлечения данных о лечении инвазивной вентиляцией легких, лечении ПЗПТ, поле и возрасте. Коды МКБ-10, соответствующие тревоге, посттравматическому стрессовому расстройству и депрессии, а также другим диагнозам, которые, как известно, повышают риск психических заболеваний, будут извлечены из Шведского национального реестра пациентов. Из исследования будут исключены пациенты моложе 18 лет и коды ОИТ, соответствующие ранее существовавшей тревоге, посттравматическому стрессовому расстройству, депрессии и периодам лечения менее 24 часов. Отсутствующие данные будут засчитаны. Многопараметрическая регрессионная модель будет соответствовать с использованием кодов ICU, соответствующих психическим заболеваниям, в качестве зависимой переменной, инвазивной вентиляции и CRRT в качестве независимых переменных, а другие параметры в качестве ковариатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1048576

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общенациональный регистр пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в Швеции.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет

Критерий исключения:

  • Коды МКБ для предшествующих психических заболеваний.
  • Пребывание в отделении интенсивной терапии менее 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СЭР
Все взрослые пациенты интенсивной терапии. Данные шведского регистра интенсивной терапии
Процедура: Интенсивная терапия
Инвазивная вентиляция более 24 часов.
Другие имена:
  • CRRT
  • Инвазивная вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое заболевание
Временное ограничение: 2010-2015 гг.
Определяется как посттравматическое стрессовое расстройство, депрессивные симптомы или тревога, или их сочетание.
2010-2015 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBM2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться