- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05137977
Il trattamento invasivo in terapia intensiva è associato a malattie mentali?
Comprendere le complicanze a lungo termine dopo la terapia intensiva è importante per poter offrire misure profilattiche e terapeutiche ai pazienti post-intensivi.
Poiché i pazienti in terapia intensiva sperimentano condizioni potenzialmente letali, grave stress psicologico e fisico, abbiamo ipotizzato che i pazienti dopo la terapia intensiva abbiano un aumentato rischio di malattie mentali, in particolare disturbi d'ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Inoltre, abbiamo ipotizzato che la prevalenza e la gravità delle malattie mentali siano correlate all'estensione delle cure intensive.
I nostri endpoint sono la prevalenza di disturbi d'ansia, depressione un anno dopo l'assistenza in terapia intensiva e se l'estensione della terapia intensiva è un predittore indipendente di malattia psichiatrica un anno dopo il ricovero in terapia intensiva.
Valuteremo i dati del registro di terapia intensiva svedese per tutti i pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva tra il 2010-2015 e valuteremo i codici ICD-10 per disturbi d'ansia, depressione e PTSD un anno dopo il ricovero in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Poiché i tassi di mortalità nelle unità di terapia intensiva (ICU) stanno migliorando in molte aree, l'attenzione della ricerca si è concentrata sulle sequele dopo l'assistenza in terapia intensiva. È stato coniato il termine sindrome da terapia intensiva post, concludendo un'alta frequenza di malattie mentali, disturbi cognitivi e fisici subito dopo l'assistenza in terapia intensiva. Poiché i pazienti in terapia intensiva sperimentano condizioni potenzialmente letali, grave stress psicologico e fisico, ipotizziamo che i pazienti dopo la terapia intensiva abbiano un rischio aumentato di malattie mentali a lungo termine che aumentano con l'estensione della terapia intensiva, in particolare ansia e disturbo da stress post-traumatico (PTSD). I dati attuali sull'estensione e la gravità della malattia mentale dopo la terapia intensiva, e se la terapia intensiva ne è un predittore indipendente, sono limitati.
Obbiettivo
Il nostro obiettivo è valutare in dati nazionali se il trattamento intensivo intensivo contribuisce alla malattia mentale. Il trattamento intensivo in terapia intensiva sarà definito nel nostro set di dati come trattamento in terapia intensiva di pazienti che necessitano di ventilazione invasiva e/o terapia sostitutiva renale continua (CRRT). I nostri endpoint sono la prevalenza della malattia mentale un anno dopo la dimissione e la sua associazione tra l'entità del trattamento in terapia intensiva.
Metodo
Utilizzeremo il registro svedese di terapia intensiva dei pazienti in terapia intensiva trattati tra il 2010 e il 2015 per estrarre i dati sui dati sul trattamento della ventilazione invasiva, sul trattamento CRRT, sul sesso e sull'età. I codici ICD-10 corrispondenti ad ansia, disturbo da stress post-traumatico e depressione e altre diagnosi note per aumentare il rischio di malattie mentali saranno estratti dal registro nazionale svedese dei pazienti. Pazienti di età inferiore ai 18 anni e codici ICU corrispondenti per ansia preesistente, PTSD, depressione e periodi di trattamento inferiori a 24 ore saranno esclusi dallo studio. I dati mancanti verranno imputati. Un modello di regressione multivariabile sarà adattato utilizzando i codici ICU corrispondenti alla malattia mentale come variabile dipendente, la ventilazione invasiva e la CRRT come variabili indipendenti e gli altri parametri come covariate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni
Criteri di esclusione:
- Codici ICD per precedenti malattie mentali.
- Degenza in terapia intensiva inferiore alle 24 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SIGNORE
Tutti i pazienti adulti in terapia intensiva.
Dati dal registro svedese di terapia intensiva
|
Ventilazione invasiva per più di 24 ore.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Malattia mentale
Lasso di tempo: 2010-2015
|
Definito come PTSD, sintomi depressivi o ansia o combinazione dei suddetti.
|
2010-2015
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBM2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia intensiva
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreReclutamentoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Danimarca
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
-
Western UniversityAcademic Medical Organization of Southwestern OntarioNon ancora reclutamento
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriReclutamentoQualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudineStati Uniti
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoFibrillazione atrialeCorea del Sud
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Disturbo dello spettro autistico con assenza di linguaggio funzionaleSpagna
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)CompletatoCorrelati alla gravidanza | Assistenza prenatale | Care Doula | Salute materna e infantile neraStati Uniti