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Il trattamento invasivo in terapia intensiva è associato a malattie mentali?

16 novembre 2021 aggiornato da: Uppsala University

Comprendere le complicanze a lungo termine dopo la terapia intensiva è importante per poter offrire misure profilattiche e terapeutiche ai pazienti post-intensivi.

Poiché i pazienti in terapia intensiva sperimentano condizioni potenzialmente letali, grave stress psicologico e fisico, abbiamo ipotizzato che i pazienti dopo la terapia intensiva abbiano un aumentato rischio di malattie mentali, in particolare disturbi d'ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Inoltre, abbiamo ipotizzato che la prevalenza e la gravità delle malattie mentali siano correlate all'estensione delle cure intensive.

I nostri endpoint sono la prevalenza di disturbi d'ansia, depressione un anno dopo l'assistenza in terapia intensiva e se l'estensione della terapia intensiva è un predittore indipendente di malattia psichiatrica un anno dopo il ricovero in terapia intensiva.

Valuteremo i dati del registro di terapia intensiva svedese per tutti i pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva tra il 2010-2015 e valuteremo i codici ICD-10 per disturbi d'ansia, depressione e PTSD un anno dopo il ricovero in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Poiché i tassi di mortalità nelle unità di terapia intensiva (ICU) stanno migliorando in molte aree, l'attenzione della ricerca si è concentrata sulle sequele dopo l'assistenza in terapia intensiva. È stato coniato il termine sindrome da terapia intensiva post, concludendo un'alta frequenza di malattie mentali, disturbi cognitivi e fisici subito dopo l'assistenza in terapia intensiva. Poiché i pazienti in terapia intensiva sperimentano condizioni potenzialmente letali, grave stress psicologico e fisico, ipotizziamo che i pazienti dopo la terapia intensiva abbiano un rischio aumentato di malattie mentali a lungo termine che aumentano con l'estensione della terapia intensiva, in particolare ansia e disturbo da stress post-traumatico (PTSD). I dati attuali sull'estensione e la gravità della malattia mentale dopo la terapia intensiva, e se la terapia intensiva ne è un predittore indipendente, sono limitati.

Obbiettivo

Il nostro obiettivo è valutare in dati nazionali se il trattamento intensivo intensivo contribuisce alla malattia mentale. Il trattamento intensivo in terapia intensiva sarà definito nel nostro set di dati come trattamento in terapia intensiva di pazienti che necessitano di ventilazione invasiva e/o terapia sostitutiva renale continua (CRRT). I nostri endpoint sono la prevalenza della malattia mentale un anno dopo la dimissione e la sua associazione tra l'entità del trattamento in terapia intensiva.

Metodo

Utilizzeremo il registro svedese di terapia intensiva dei pazienti in terapia intensiva trattati tra il 2010 e il 2015 per estrarre i dati sui dati sul trattamento della ventilazione invasiva, sul trattamento CRRT, sul sesso e sull'età. I codici ICD-10 corrispondenti ad ansia, disturbo da stress post-traumatico e depressione e altre diagnosi note per aumentare il rischio di malattie mentali saranno estratti dal registro nazionale svedese dei pazienti. Pazienti di età inferiore ai 18 anni e codici ICU corrispondenti per ansia preesistente, PTSD, depressione e periodi di trattamento inferiori a 24 ore saranno esclusi dallo studio. I dati mancanti verranno imputati. Un modello di regressione multivariabile sarà adattato utilizzando i codici ICU corrispondenti alla malattia mentale come variabile dipendente, la ventilazione invasiva e la CRRT come variabili indipendenti e gli altri parametri come covariate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1048576

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Registro nazionale dei pazienti ricoverati in terapia intensiva in Svezia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Codici ICD per precedenti malattie mentali.
  • Degenza in terapia intensiva inferiore alle 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SIGNORE
Tutti i pazienti adulti in terapia intensiva. Dati dal registro svedese di terapia intensiva
Ventilazione invasiva per più di 24 ore.
Altri nomi:
  • CRT
  • Ventilazione invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia mentale
Lasso di tempo: 2010-2015
Definito come PTSD, sintomi depressivi o ansia o combinazione dei suddetti.
2010-2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBM2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Terapia intensiva

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