- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05137977
Er invasiv ICU-behandling assosiert med psykisk sykdom?
Forståelse av langtidskomplikasjoner etter intensivbehandling er viktig for å kunne tilby profylaktiske og terapeutiske tiltak til pasienter etter intensivavdeling (ICU).
Siden pasienter på intensivavdelingen opplever livstruende tilstander, alvorlig psykisk og fysisk stress, antok vi at pasienter etter intensivavdelingen har økt risiko for psykiske lidelser, spesielt angstlidelser, depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dessuten antok vi at utbredelsen og alvorlighetsgraden av psykiske lidelser er relatert til omfanget av intensivbehandling.
Våre endepunkter er prevalensen av angstlidelser, depresjon ett år etter intensivbehandling og hvis omfanget av intensivbehandling er en uavhengig prediktor for psykiatrisk sykdom ett år etter innleggelse på intensivavdelingen.
Vi vil vurdere svenske intensivregisterdata for alle voksne intensivpasienter innlagt mellom 2010-2015 og vurdere ICD-10-koder for angstlidelser, depresjon og PTSD ett år etter innleggelse på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Ettersom dødeligheten på intensivavdelingen (ICU) øker på mange områder, har forskningsfokuset vendt mot følgetilstander etter intensivbehandling. Begrepet Post Intensive Care Syndrome har blitt laget, og konkluderer med en høy frekvens av psykiske lidelser, kognitiv og fysisk svekkelse umiddelbart etter intensivbehandling. Siden pasienter på intensivavdelingen opplever livstruende tilstander, alvorlig psykisk og fysisk stress, antar vi at pasienter etter intensivavdelingen har økt risiko for langvarige psykiske lidelser som øker med omfanget av intensivbehandling, spesielt angst og posttraumatisk stresslidelse. (PTSD). Aktuelle data om omfanget og alvorlighetsgraden av psykiske lidelser etter intensivbehandling, og om intensivbehandling er en uavhengig prediktor for det, er begrenset.
Objektiv
Vårt mål er å vurdere i landsomfattende data om omfattende intensivbehandling bidrar til psykiske lidelser. Omfattende ICU-behandling vil bli definert i vårt datasett som ICU-behandling av pasienter med behov for invasiv ventilasjon og/eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT). Våre endepunkter er prevalens av psykiske lidelser ett år etter utskrivning, og dens sammenheng mellom omfanget av intensivbehandling.
Metode
Vi vil bruke det svenske intensivregisteret over intensivpasienter behandlet mellom 2010 og 2015 for å hente ut data om data om invasiv ventilasjonsbehandling, CRRT-behandling, kjønn og alder. ICD-10-koder som tilsvarer angst, PTSD og depresjon, og andre diagnoser som er kjent for å øke risikoen for psykiske lidelser vil bli hentet fra det svenske nasjonale pasientregisteret. Pasienter yngre enn 18 år og ICU-koder som tilsvarer allerede eksisterende angst, PTSD, depresjon og behandlingsperioder mindre enn 24 timer vil bli ekskludert fra studien. Manglende data vil bli tilskrevet. En multivariabel regresjonsmodell vil tilpasses ved bruk av ICU-koder som korresponderer med psykisk sykdom som avhengig variabel, Invasiv ventilasjon og CRRT som uavhengige variabler, og de andre parameterne som kovariater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- ICD-koder for tidligere psykiske lidelser.
- ICU opphold mindre enn 24 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HERR
Alle voksne intensivpasienter.
Data fra det svenske intensivregisteret
|
Invasiv ventilasjon mer enn 24 timer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt syk
Tidsramme: 2010-2015
|
Definert som PTSD, depressive symptomer eller angst eller kombinasjon av de tidligere nevnte.
|
2010-2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBM2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .