Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er invasiv ICU-behandling assosiert med psykisk sykdom?

16. november 2021 oppdatert av: Uppsala University

Forståelse av langtidskomplikasjoner etter intensivbehandling er viktig for å kunne tilby profylaktiske og terapeutiske tiltak til pasienter etter intensivavdeling (ICU).

Siden pasienter på intensivavdelingen opplever livstruende tilstander, alvorlig psykisk og fysisk stress, antok vi at pasienter etter intensivavdelingen har økt risiko for psykiske lidelser, spesielt angstlidelser, depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dessuten antok vi at utbredelsen og alvorlighetsgraden av psykiske lidelser er relatert til omfanget av intensivbehandling.

Våre endepunkter er prevalensen av angstlidelser, depresjon ett år etter intensivbehandling og hvis omfanget av intensivbehandling er en uavhengig prediktor for psykiatrisk sykdom ett år etter innleggelse på intensivavdelingen.

Vi vil vurdere svenske intensivregisterdata for alle voksne intensivpasienter innlagt mellom 2010-2015 og vurdere ICD-10-koder for angstlidelser, depresjon og PTSD ett år etter innleggelse på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Ettersom dødeligheten på intensivavdelingen (ICU) øker på mange områder, har forskningsfokuset vendt mot følgetilstander etter intensivbehandling. Begrepet Post Intensive Care Syndrome har blitt laget, og konkluderer med en høy frekvens av psykiske lidelser, kognitiv og fysisk svekkelse umiddelbart etter intensivbehandling. Siden pasienter på intensivavdelingen opplever livstruende tilstander, alvorlig psykisk og fysisk stress, antar vi at pasienter etter intensivavdelingen har økt risiko for langvarige psykiske lidelser som øker med omfanget av intensivbehandling, spesielt angst og posttraumatisk stresslidelse. (PTSD). Aktuelle data om omfanget og alvorlighetsgraden av psykiske lidelser etter intensivbehandling, og om intensivbehandling er en uavhengig prediktor for det, er begrenset.

Objektiv

Vårt mål er å vurdere i landsomfattende data om omfattende intensivbehandling bidrar til psykiske lidelser. Omfattende ICU-behandling vil bli definert i vårt datasett som ICU-behandling av pasienter med behov for invasiv ventilasjon og/eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT). Våre endepunkter er prevalens av psykiske lidelser ett år etter utskrivning, og dens sammenheng mellom omfanget av intensivbehandling.

Metode

Vi vil bruke det svenske intensivregisteret over intensivpasienter behandlet mellom 2010 og 2015 for å hente ut data om data om invasiv ventilasjonsbehandling, CRRT-behandling, kjønn og alder. ICD-10-koder som tilsvarer angst, PTSD og depresjon, og andre diagnoser som er kjent for å øke risikoen for psykiske lidelser vil bli hentet fra det svenske nasjonale pasientregisteret. Pasienter yngre enn 18 år og ICU-koder som tilsvarer allerede eksisterende angst, PTSD, depresjon og behandlingsperioder mindre enn 24 timer vil bli ekskludert fra studien. Manglende data vil bli tilskrevet. En multivariabel regresjonsmodell vil tilpasses ved bruk av ICU-koder som korresponderer med psykisk sykdom som avhengig variabel, Invasiv ventilasjon og CRRT som uavhengige variabler, og de andre parameterne som kovariater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1048576

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Landsdekkende register over pasienter innlagt til intensivbehandling i Sverige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • ICD-koder for tidligere psykiske lidelser.
  • ICU opphold mindre enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HERR
Alle voksne intensivpasienter. Data fra det svenske intensivregisteret
Invasiv ventilasjon mer enn 24 timer.
Andre navn:
  • CRRT
  • Invasiv ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt syk
Tidsramme: 2010-2015
Definert som PTSD, depressive symptomer eller angst eller kombinasjon av de tidligere nevnte.
2010-2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RBM2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere