- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05137977
Je invazivní léčba na JIP spojena s duševní nemocí?
Pochopení dlouhodobých komplikací po intenzivní péči je důležité, aby bylo možné nabídnout profylaktická a terapeutická opatření pacientům na jednotce intenzivní péče (JIP).
Vzhledem k tomu, že pacienti na JIP zažívají život ohrožující stavy, závažný psychický a fyzický stres, předpokládali jsme, že pacienti po JIP mají zvýšené riziko duševních onemocnění, konkrétně úzkostných poruch, deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Navíc jsme předpokládali, že prevalence a závažnost duševních chorob souvisí s rozsahem intenzivní péče.
Našimi cílovými body jsou prevalence úzkostných poruch, deprese jeden rok po péči na JIP a rozsah intenzivní péče nezávislý prediktor psychiatrického onemocnění jeden rok po přijetí na JIP.
Vyhodnotíme data švédského registru intenzivní péče pro všechny dospělé pacienty na JIP přijaté v letech 2010-2015 a posoudíme kódy ICD-10 pro úzkostné poruchy, depresi a PTSD rok po přijetí na JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Vzhledem k tomu, že úmrtnost na jednotkách intenzivní péče (JIP) se v mnoha oblastech zlepšuje, výzkum se zaměřil na následky po péči na JIP. Byl vytvořen termín syndrom post-intenzivní péče, který má za následek vysokou frekvenci duševních onemocnění, kognitivních a fyzických poruch bezprostředně po péči na JIP. Vzhledem k tomu, že pacienti na JIP prožívají život ohrožující stavy, závažný psychický a fyzický stres, předpokládáme, že pacienti po JIP mají zvýšené riziko dlouhodobých duševních chorob, které se zvyšují s rozsahem intenzivní péče, konkrétně úzkosti a posttraumatické stresové poruchy. (PTSD). Současné údaje o rozsahu a závažnosti duševních onemocnění po intenzivní péči, a pokud je intenzivní péče jejich nezávislým prediktorem, jsou omezené.
Objektivní
Naším cílem je na celostátních datech posoudit, zda extenzivní léčba na JIP přispívá k duševním chorobám. Extenzivní léčba na JIP bude v našem souboru dat definována jako léčba na JIP u pacientů s potřebou invazivní ventilace a/nebo kontinuální renální substituční terapie (CRRT). Našimi cílovými body je prevalence duševního onemocnění jeden rok po propuštění a jeho souvislost mezi rozsahem léčby na JIP.
Metoda
Použijeme švédský registr intenzivní péče pacientů léčených v letech 2010 až 2015 pro extrakci dat o léčbě invazivní ventilací, léčbě CRRT, pohlaví a věku. Kódy MKN-10 odpovídající úzkosti, PTSD a depresi a dalším diagnózám, o nichž je známo, že zvyšují riziko duševních onemocnění, budou extrahovány ze švédského národního registru pacientů. Pacienti mladší než 18 let a kódy JIP odpovídající preexistující úzkosti, PTSD, depresi a léčebným obdobím kratším než 24 hodin budou ze studie vyloučeny. Chybějící údaje budou dopočítány. Multivariabilní regresní model bude přizpůsoben pomocí kódů ICU odpovídajících duševní chorobě jako závislé proměnné, invazivní ventilaci a CRRT jako nezávislým proměnným a ostatním parametrům jako kovariátům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let starý
Kritéria vyloučení:
- ICD kódy pro předchozí duševní onemocnění.
- JIP zůstává méně než 24 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
VÁŽENÝ PANE
Všichni dospělí pacienti intenzivní péče.
Údaje ze švédského registru intenzivní péče
|
Invazivní ventilace více než 24 hodin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní nemoc
Časové okno: 2010-2015
|
Definováno jako PTSD, depresivní symptomy nebo úzkost nebo kombinace výše zmíněných.
|
2010-2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBM2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína