Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je invazivní léčba na JIP spojena s duševní nemocí?

16. listopadu 2021 aktualizováno: Uppsala University

Pochopení dlouhodobých komplikací po intenzivní péči je důležité, aby bylo možné nabídnout profylaktická a terapeutická opatření pacientům na jednotce intenzivní péče (JIP).

Vzhledem k tomu, že pacienti na JIP zažívají život ohrožující stavy, závažný psychický a fyzický stres, předpokládali jsme, že pacienti po JIP mají zvýšené riziko duševních onemocnění, konkrétně úzkostných poruch, deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Navíc jsme předpokládali, že prevalence a závažnost duševních chorob souvisí s rozsahem intenzivní péče.

Našimi cílovými body jsou prevalence úzkostných poruch, deprese jeden rok po péči na JIP a rozsah intenzivní péče nezávislý prediktor psychiatrického onemocnění jeden rok po přijetí na JIP.

Vyhodnotíme data švédského registru intenzivní péče pro všechny dospělé pacienty na JIP přijaté v letech 2010-2015 a posoudíme kódy ICD-10 pro úzkostné poruchy, depresi a PTSD rok po přijetí na JIP.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Vzhledem k tomu, že úmrtnost na jednotkách intenzivní péče (JIP) se v mnoha oblastech zlepšuje, výzkum se zaměřil na následky po péči na JIP. Byl vytvořen termín syndrom post-intenzivní péče, který má za následek vysokou frekvenci duševních onemocnění, kognitivních a fyzických poruch bezprostředně po péči na JIP. Vzhledem k tomu, že pacienti na JIP prožívají život ohrožující stavy, závažný psychický a fyzický stres, předpokládáme, že pacienti po JIP mají zvýšené riziko dlouhodobých duševních chorob, které se zvyšují s rozsahem intenzivní péče, konkrétně úzkosti a posttraumatické stresové poruchy. (PTSD). Současné údaje o rozsahu a závažnosti duševních onemocnění po intenzivní péči, a pokud je intenzivní péče jejich nezávislým prediktorem, jsou omezené.

Objektivní

Naším cílem je na celostátních datech posoudit, zda extenzivní léčba na JIP přispívá k duševním chorobám. Extenzivní léčba na JIP bude v našem souboru dat definována jako léčba na JIP u pacientů s potřebou invazivní ventilace a/nebo kontinuální renální substituční terapie (CRRT). Našimi cílovými body je prevalence duševního onemocnění jeden rok po propuštění a jeho souvislost mezi rozsahem léčby na JIP.

Metoda

Použijeme švédský registr intenzivní péče pacientů léčených v letech 2010 až 2015 pro extrakci dat o léčbě invazivní ventilací, léčbě CRRT, pohlaví a věku. Kódy MKN-10 odpovídající úzkosti, PTSD a depresi a dalším diagnózám, o nichž je známo, že zvyšují riziko duševních onemocnění, budou extrahovány ze švédského národního registru pacientů. Pacienti mladší než 18 let a kódy JIP odpovídající preexistující úzkosti, PTSD, depresi a léčebným obdobím kratším než 24 hodin budou ze studie vyloučeny. Chybějící údaje budou dopočítány. Multivariabilní regresní model bude přizpůsoben pomocí kódů ICU odpovídajících duševní chorobě jako závislé proměnné, invazivní ventilaci a CRRT jako nezávislým proměnným a ostatním parametrům jako kovariátům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1048576

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celostátní registr pacientů přijatých k léčbě na JIP ve Švédsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý

Kritéria vyloučení:

  • ICD kódy pro předchozí duševní onemocnění.
  • JIP zůstává méně než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VÁŽENÝ PANE
Všichni dospělí pacienti intenzivní péče. Údaje ze švédského registru intenzivní péče
Invazivní ventilace více než 24 hodin.
Ostatní jména:
  • CRRT
  • Invazivní ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní nemoc
Časové okno: 2010-2015
Definováno jako PTSD, depresivní symptomy nebo úzkost nebo kombinace výše zmíněných.
2010-2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RBM2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Předplatit