- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05137977
Liittyykö invasiivinen teho-osastohoito mielenterveysongelmiin?
Tehohoidon jälkeisten pitkäaikaisten komplikaatioiden ymmärtäminen on tärkeää, jotta voidaan tarjota profylaktisia ja terapeuttisia toimenpiteitä tehohoidon jälkeisille potilaille.
Koska teho-osastolla olevat potilaat kokevat hengenvaarallisia tiloja, vakavaa psyykkistä ja fyysistä stressiä, oletimme, että teho-osaston jälkeen potilailla on lisääntynyt riski sairastua mielenterveysongelmiin, erityisesti ahdistuneisuushäiriöihin, masennukseen ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD). Lisäksi oletimme, että mielenterveyssairauksien esiintyvyys ja vakavuus liittyvät tehohoidon laajuuteen.
Päätepisteemme ovat ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys, masennus vuoden kuluttua tehohoidosta ja tehohoidon laajuus riippumaton psykiatristen sairauksien ennustaja vuoden kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
Arvioimme ruotsalaisen tehohoidon rekisteritiedot kaikista vuosina 2010-2015 otettujen aikuisten tehohoitopotilaiden osalta ja arvioimme ICD-10-koodit ahdistuneisuushäiriöille, masennukselle ja PTSD:lle vuoden kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Kun tehohoitoyksiköiden (ICU) kuolleisuus on parantunut monilla alueilla, tutkimuksen painopiste on kääntynyt ICU-hoidon jälkeisiin jälkiseurauksiin. Termi Post Intensive Care Syndrome (Post Intensive Care Syndrome) on luotu, ja se viittaa korkeaan esiintymistiheyteen mielenterveysongelmista, kognitiivisista ja fyysisistä vammoista välittömästi teho-osaston hoidon jälkeen. Koska teho-osastolla olevat potilaat kokevat hengenvaarallisia tiloja, vakavaa psyykkistä ja fyysistä stressiä, oletamme, että tehohoidossa olevilla potilailla on lisääntynyt riski pitkäaikaisiin mielenterveysongelmiin, jotka lisääntyvät tehohoidon laajuuden myötä, erityisesti ahdistuneisuuteen ja posttraumaattiseen stressihäiriöön. (PTSD). Nykyiset tiedot mielenterveyssairauksien laajuudesta ja vakavuudesta tehohoidon jälkeen ja siitä, onko tehohoito sen itsenäinen ennustaja, on rajallista.
Tavoite
Tavoitteenamme on arvioida valtakunnallisella tiedolla, vaikuttaako laaja tehohoitohoito mielenterveysongelmiin. Laaja ICU-hoito määritellään tietoaineistossamme invasiivista ventilaatiota ja/tai jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) tarvitsevien potilaiden tehohoitohoidoksi. Päätepisteemme ovat mielenterveyssairauksien esiintyvyys vuoden kuluttua kotiuttamisesta ja sen yhteys teho-osastohoidon laajuuden välillä.
Menetelmä
Käytämme ruotsalaista tehohoitorekisteriä vuosina 2010-2015 hoidetuista tehohoitopotilaista kerätäksemme tietoja Invasiivisesta ventilaatiohoidosta, CRRT-hoidosta, sukupuolesta ja iästä. Ruotsin kansallisesta potilasrekisteristä poimitaan ICD-10-koodit, jotka vastaavat ahdistusta, PTSD:tä ja masennusta sekä muita mielisairausriskiä lisääviä diagnooseja. Alle 18-vuotiaat potilaat ja ICU-koodit, jotka vastaavat olemassa olevaa ahdistusta, PTSD:tä, masennusta ja alle 24 tunnin hoitojaksoja, suljetaan pois tutkimuksesta. Puuttuvat tiedot lasketaan. Monimuuttujainen regressiomalli sovitetaan käyttämällä ICU-koodeja, jotka vastaavat mielisairautta riippuvaisena muuttujana, invasiivista ventilaatiota ja CRRT:tä itsenäisinä muuttujina ja muita parametreja kovariaatteina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- ICD-koodit aiemmista mielisairaudista.
- ICU-oleskelu alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HYVÄ HERRA
Kaikki aikuiset tehohoitopotilaat.
Tiedot Ruotsin tehohoitorekisteristä
|
Invasiivinen ventilaatio yli 24 tuntia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mielisairaus
Aikaikkuna: 2010-2015
|
Määritelty PTSD:ksi, masennusoireiksi tai ahdistukseksi tai edellä mainittujen yhdistelmäksi.
|
2010-2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBM2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoito
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis