此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

侵入性 ICU 治疗与精神疾病有关吗?

2021年11月16日 更新者:Uppsala University

了解重症监护后的长期并发症对于能够为重症监护病房 (ICU) 后患者提供预防和治疗措施非常重要。

由于 ICU 中的患者会经历危及生命的状况、严重的心理和身体压力,我们假设 ICU 后的患者患精神疾病的风险增加,特别是焦虑症、抑郁症和创伤后应激障碍 (PTSD)。 此外,我们假设精神疾病的患病率和严重程度与重症监护的程度有关。

我们的终点是 ICU 护理一年后焦虑症和抑郁症的患病率,以及重症监护的程度是否是 ICU 入住一年后精神疾病的独立预测因子。

我们将评估 2010 年至 2015 年间入住的所有 ICU 成人患者的瑞典重症监护登记数据,并在入住 ICU 一年后评估焦虑症、抑郁症和创伤后应激障碍的 ICD-10 代码。

研究概览

详细说明

背景

随着重症监护病房 (ICU) 死亡率在许多领域都在改善,研究重点已转向 ICU 护理后的后遗症。 重症监护后综合症这个术语已经被创造出来,总结了在 ICU 护理后立即出现精神疾病、认知和身体障碍的高频率。 由于 ICU 中的患者会经历危及生命的状况、严重的心理和身体压力,我们假设 ICU 后的患者患长期精神疾病的风险会随着重症监护的程度而增加,特别是焦虑和创伤后应激障碍(创伤后应激障碍)。 目前关于重症监护后精神疾病的范围和严重程度的数据,以及重症监护是否是其独立预测指标,都是有限的。

客观的

我们的目标是在全国范围内评估大量 ICU 治疗是否会导致精神疾病。 广泛的 ICU 治疗将在我们的数据集中定义为需要有创通气和/或连续肾脏替代治疗 (CRRT) 的患者的 ICU 治疗。 我们的终点是出院后一年的精神疾病患病率及其与 ICU 治疗程度之间的关联。

方法

我们将使用 2010 年至 2015 年间接受治疗的重症监护患者的瑞典重症监护登记系统来提取有关有创通气治疗、CRRT 治疗、性别和年龄的数据。 与焦虑、创伤后应激障碍和抑郁症以及其他已知会增加精神疾病风险的诊断相对应的 ICD-10 代码将从瑞典国家患者登记处提取。 年龄小于 18 岁且 ICU 代码对应于预先存在的焦虑、PTSD、抑郁和治疗时间少于 24 小时的患者将被排除在研究之外。 缺失的数据将被估算。 多变量回归模型将使用与精神疾病对应的 ICU 代码作为因变量,有创通气和 CRRT 作为自变量,其他参数作为协变量来拟合。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1048576

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

瑞典接受 ICU 治疗的患者的全国登记。

描述

纳入标准:

  • 18岁

排除标准:

  • 先前精神疾病的 ICD 代码。
  • ICU停留少于24小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
先生
所有成年重症监护患者。 来自瑞典重症监护登记处的数据
有创通气超过24h。
其他名称:
  • CRRT
  • 有创通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神疾病
大体时间:2010-2015
定义为 PTSD、抑郁症状或焦虑症或前面提到的症状的组合。
2010-2015

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月31日

研究完成 (实际的)

2015年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月16日

首次发布 (实际的)

2021年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月16日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RBM2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅