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侵襲的な ICU 治療は精神疾患に関連していますか?

2021年11月16日 更新者:Uppsala University

集中治療後の長期合併症を理解することは、集中治療室 (ICU) 後の患者に予防的および治療的手段を提供できるようにするために重要です。

ICU の患者は生命を脅かす状態、深刻な心理的および身体的ストレスを経験しているため、ICU 後の患者は精神疾患、特に不安障害、うつ病、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のリスクが高いという仮説を立てました。 さらに、精神疾患の有病率と重症度は集中治療の程度に関連しているという仮説を立てました。

私たちのエンドポイントは、ICUケアの1年後の不安障害、うつ病の有病率であり、集中治療の程度がICU入院の1年後の精神疾患の独立した予測因子である場合です。

2010年から2015年の間に入院したすべての成人ICU患者のスウェーデン集中治療登録データを評価し、ICU入院の1年後に不安障害、うつ病、およびPTSDのICD-10コードを評価します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

集中治療室 (ICU) での死亡率が多くの分野で改善されているため、研究の焦点は ICU 治療後の後遺症に向けられています。 集中治療後症候群という用語が造語され、ICU ケアの直後に高頻度の精神疾患、認知機能障害、および身体障害が生じると結論づけています。 ICU の患者は生命を脅かす状態、重度の心理的および身体的ストレスを経験しているため、ICU 後の患者は、集中治療の範囲、特に不安、および心的外傷後ストレス障害の程度とともに増加する長期的な精神疾患のリスクが高いと仮定しています。 (PTSD)。 集中治療後の精神疾患の程度と重症度に関する現在のデータ、および集中治療がその独立した予測因子である場合、限られたデータしかありません。

目的

私たちの目的は、大規模な ICU 治療が精神疾患に寄与しているかどうかを全国的なデータで評価することです。 大規模な ICU 治療は、我々のデータセットでは、侵襲的換気および/または持続的腎代替療法 (CRRT) を必要とする患者の ICU 治療として定義されます。 私たちのエンドポイントは、退院から 1 年後の精神疾患の有病率と、ICU 治療の程度との関連性です。

方法

2010 年から 2015 年の間に治療を受けた集中治療患者のスウェーデンの集中治療レジストリを使用して、侵襲的換気治療、CRRT 治療、性別、年齢に関するデータを抽出します。 不安、PTSD、うつ病、および精神疾患のリスクを高めることが知られているその他の診断に対応する ICD-10 コードは、スウェーデン国立患者登録簿から抽出されます。 18歳未満で、既存の不安、PTSD、うつ病、および治療期間が24時間未満のICUコードに対応する患者は、研究から除外されます。 欠損データが補完されます。 多変数回帰モデルは、従属変数として精神疾患に対応する ICU コード、独立変数として侵襲的換気および CRRT、共変量として他のパラメーターを使用して適合されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1048576

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデンで ICU 治療に入院した患者の全国登録。

説明

包含基準:

  • 18歳

除外基準:

  • 以前の精神疾患の ICD コード。
  • ICU滞在が24時間未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
お客様
すべての成人集中治療患者。 スウェーデンの集中治療レジストリからのデータ
24時間以上の侵襲的換気。
他の名前:
  • CRRT
  • 侵襲的換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神疾患
時間枠:2010-2015
PTSD、抑うつ症状、不安、または前述の組み合わせとして定義されます。
2010-2015

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2015年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月16日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBM2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

集中治療の臨床試験

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