- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05137977
O tratamento invasivo na UTI está associado à doença mental?
Compreender as complicações de longo prazo após cuidados intensivos é importante para poder oferecer medidas profiláticas e terapêuticas aos pacientes pós-unidade de terapia intensiva (UTI).
Uma vez que os pacientes na UTI experimentam condições de risco de vida, estresse psicológico e físico grave, levantamos a hipótese de que os pacientes após a UTI têm um risco aumentado de doenças mentais, especificamente transtornos de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Além disso, levantamos a hipótese de que a prevalência e a gravidade das doenças mentais estão relacionadas à extensão dos cuidados intensivos.
Nossos endpoints são a prevalência de transtornos de ansiedade, depressão um ano após a internação na UTI e se a extensão da terapia intensiva é um preditor independente de doença psiquiátrica um ano após a admissão na UTI.
Avaliaremos os dados do registro sueco de terapia intensiva para todos os pacientes adultos internados na UTI entre 2010-2015 e avaliaremos os códigos da CID-10 para transtornos de ansiedade, depressão e TEPT um ano após a admissão na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Como as taxas de mortalidade na unidade de terapia intensiva (UTI) estão melhorando em muitas áreas, o foco da pesquisa se voltou para as sequelas após cuidados na UTI. O termo Síndrome Pós-Cuidados Intensivos foi cunhado, concluindo uma alta frequência de doença mental, comprometimento cognitivo e físico imediatamente após cuidados na UTI. Uma vez que os pacientes na UTI experimentam condições de risco de vida, estresse psicológico e físico grave, levantamos a hipótese de que os pacientes após a UTI têm um risco aumentado de doenças mentais de longo prazo que aumentam com a extensão dos cuidados intensivos, especificamente ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Os dados atuais sobre a extensão e a gravidade da doença mental após a terapia intensiva, e se a terapia intensiva é um preditor independente dela, são limitados.
Objetivo
Nosso objetivo é avaliar em dados nacionais se o tratamento extensivo na UTI contribui para a doença mental. O tratamento extensivo em UTI será definido em nosso conjunto de dados como tratamento em UTI de pacientes que necessitam de ventilação invasiva e/ou terapia renal substitutiva contínua (CRRT). Nossos endpoints são a prevalência de doença mental um ano após a alta e sua associação entre a extensão do tratamento na UTI.
Método
Usaremos o registro sueco de terapia intensiva de pacientes de terapia intensiva tratados entre 2010 e 2015 para extrair dados sobre dados sobre tratamento de ventilação invasiva, tratamento CRRT, sexo e idade. Os códigos da CID-10 correspondentes a ansiedade, TEPT e depressão, e outros diagnósticos conhecidos por aumentar o risco de doença mental serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes da Suécia. Pacientes com menos de 18 anos e códigos de UTI correspondentes a ansiedade pré-existente, TEPT, depressão e períodos de tratamento inferiores a 24 horas serão excluídos do estudo. Os dados ausentes serão imputados. Um modelo de regressão multivariável será ajustado usando códigos de UTI correspondentes a doença mental como variável dependente, ventilação invasiva e CRRT como variáveis independentes e os outros parâmetros como covariáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Códigos da CID para doenças mentais anteriores.
- Permanência na UTI inferior a 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SENHOR
Todos os pacientes adultos em terapia intensiva.
Dados do registro sueco de cuidados intensivos
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Ventilação invasiva por mais de 24hs.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença mental
Prazo: 2010-2015
|
Definido como PTSD, sintomas depressivos ou ansiedade ou combinação dos mencionados anteriormente.
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2010-2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBM2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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