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O tratamento invasivo na UTI está associado à doença mental?

16 de novembro de 2021 atualizado por: Uppsala University

Compreender as complicações de longo prazo após cuidados intensivos é importante para poder oferecer medidas profiláticas e terapêuticas aos pacientes pós-unidade de terapia intensiva (UTI).

Uma vez que os pacientes na UTI experimentam condições de risco de vida, estresse psicológico e físico grave, levantamos a hipótese de que os pacientes após a UTI têm um risco aumentado de doenças mentais, especificamente transtornos de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Além disso, levantamos a hipótese de que a prevalência e a gravidade das doenças mentais estão relacionadas à extensão dos cuidados intensivos.

Nossos endpoints são a prevalência de transtornos de ansiedade, depressão um ano após a internação na UTI e se a extensão da terapia intensiva é um preditor independente de doença psiquiátrica um ano após a admissão na UTI.

Avaliaremos os dados do registro sueco de terapia intensiva para todos os pacientes adultos internados na UTI entre 2010-2015 e avaliaremos os códigos da CID-10 para transtornos de ansiedade, depressão e TEPT um ano após a admissão na UTI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Como as taxas de mortalidade na unidade de terapia intensiva (UTI) estão melhorando em muitas áreas, o foco da pesquisa se voltou para as sequelas após cuidados na UTI. O termo Síndrome Pós-Cuidados Intensivos foi cunhado, concluindo uma alta frequência de doença mental, comprometimento cognitivo e físico imediatamente após cuidados na UTI. Uma vez que os pacientes na UTI experimentam condições de risco de vida, estresse psicológico e físico grave, levantamos a hipótese de que os pacientes após a UTI têm um risco aumentado de doenças mentais de longo prazo que aumentam com a extensão dos cuidados intensivos, especificamente ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Os dados atuais sobre a extensão e a gravidade da doença mental após a terapia intensiva, e se a terapia intensiva é um preditor independente dela, são limitados.

Objetivo

Nosso objetivo é avaliar em dados nacionais se o tratamento extensivo na UTI contribui para a doença mental. O tratamento extensivo em UTI será definido em nosso conjunto de dados como tratamento em UTI de pacientes que necessitam de ventilação invasiva e/ou terapia renal substitutiva contínua (CRRT). Nossos endpoints são a prevalência de doença mental um ano após a alta e sua associação entre a extensão do tratamento na UTI.

Método

Usaremos o registro sueco de terapia intensiva de pacientes de terapia intensiva tratados entre 2010 e 2015 para extrair dados sobre dados sobre tratamento de ventilação invasiva, tratamento CRRT, sexo e idade. Os códigos da CID-10 correspondentes a ansiedade, TEPT e depressão, e outros diagnósticos conhecidos por aumentar o risco de doença mental serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes da Suécia. Pacientes com menos de 18 anos e códigos de UTI correspondentes a ansiedade pré-existente, TEPT, depressão e períodos de tratamento inferiores a 24 horas serão excluídos do estudo. Os dados ausentes serão imputados. Um modelo de regressão multivariável será ajustado usando códigos de UTI correspondentes a doença mental como variável dependente, ventilação invasiva e CRRT como variáveis ​​independentes e os outros parâmetros como covariáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1048576

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Registro nacional de pacientes internados em UTI na Suécia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Códigos da CID para doenças mentais anteriores.
  • Permanência na UTI inferior a 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SENHOR
Todos os pacientes adultos em terapia intensiva. Dados do registro sueco de cuidados intensivos
Ventilação invasiva por mais de 24hs.
Outros nomes:
  • CRRT
  • Ventilação invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença mental
Prazo: 2010-2015
Definido como PTSD, sintomas depressivos ou ansiedade ou combinação dos mencionados anteriormente.
2010-2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RBM2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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