- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05137977
Ist eine invasive Behandlung auf der Intensivstation mit psychischen Erkrankungen verbunden?
Das Verständnis von Langzeitkomplikationen nach der Intensivstation ist wichtig, um Patienten nach der Intensivstation (ICU) prophylaktische und therapeutische Maßnahmen anbieten zu können.
Da Patienten auf der Intensivstation lebensbedrohlichen Zuständen, schwerem psychischen und physischen Stress ausgesetzt sind, haben wir die Hypothese aufgestellt, dass Patienten nach der Intensivstation ein erhöhtes Risiko für psychische Erkrankungen haben, insbesondere für Angststörungen, Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD). Darüber hinaus stellten wir die Hypothese auf, dass die Prävalenz und der Schweregrad psychischer Erkrankungen mit dem Umfang der Intensivpflege zusammenhängen.
Unsere Endpunkte sind die Prävalenz von Angststörungen, Depressionen ein Jahr nach Intensivpflege und ob das Ausmaß der Intensivpflege ein unabhängiger Prädiktor für psychiatrische Erkrankungen ein Jahr nach Aufnahme auf der Intensivstation ist.
Wir werden die Daten des schwedischen Intensivstationsregisters für alle zwischen 2010 und 2015 aufgenommenen erwachsenen Patienten auf der Intensivstation auswerten und ein Jahr nach der Aufnahme auf die Intensivstation die ICD-10-Codes für Angststörungen, Depressionen und PTSD bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Da sich die Sterblichkeitsraten auf der Intensivstation (ICU) in vielen Bereichen verbessern, hat sich der Forschungsfokus auf die Folgen nach der Versorgung auf der Intensivstation gerichtet. Der Begriff Post-Intensive-Care-Syndrom wurde geprägt, was auf eine hohe Häufigkeit von psychischen Erkrankungen, kognitiven und körperlichen Beeinträchtigungen unmittelbar nach der Behandlung auf der Intensivstation hinweist. Da Patienten auf der Intensivstation lebensbedrohliche Zustände, schwere psychische und physische Belastungen erfahren, gehen wir davon aus, dass Patienten nach der Intensivstation ein erhöhtes Risiko für langfristige psychische Erkrankungen haben, die mit dem Ausmaß der Intensivbehandlung zunehmen, insbesondere Angstzustände und posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS). Aktuelle Daten zum Ausmaß und Schweregrad psychischer Erkrankungen nach Intensivbehandlung und ob die Intensivbehandlung ein unabhängiger Prädiktor dafür ist, sind begrenzt.
Zielsetzung
Unser Ziel ist es, anhand landesweiter Daten zu beurteilen, ob eine ausgedehnte Behandlung auf der Intensivstation zu psychischen Erkrankungen beiträgt. Ausgedehnte Behandlung auf der Intensivstation wird in unserem Datensatz als Behandlung auf der Intensivstation von Patienten definiert, die eine invasive Beatmung und/oder eine kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) benötigen. Unsere Endpunkte sind die Prävalenz psychischer Erkrankungen ein Jahr nach der Entlassung und ihr Zusammenhang mit dem Umfang der Behandlung auf der Intensivstation.
Methode
Wir werden das schwedische Intensivregister von Intensivpatienten verwenden, die zwischen 2010 und 2015 behandelt wurden, um Daten zu Daten zu invasiver Beatmungsbehandlung, CRRT-Behandlung, Geschlecht und Alter zu extrahieren. ICD-10-Codes für Angstzustände, PTBS und Depression sowie andere Diagnosen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko für psychische Erkrankungen erhöhen, werden aus dem schwedischen nationalen Patientenregister extrahiert. Patienten unter 18 Jahren und Intensivstationscodes, die bereits bestehenden Angstzuständen, PTBS, Depressionen und Behandlungsdauern von weniger als 24 Stunden entsprechen, werden von der Studie ausgeschlossen. Fehlende Daten werden nachgerechnet. Ein multivariables Regressionsmodell wird unter Verwendung von ICU-Codes angepasst, die psychischen Erkrankungen als abhängige Variable, invasiver Beatmung und CRRT als unabhängigen Variablen und den anderen Parametern als Kovariaten entsprechen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- ICD-Codes für frühere psychische Erkrankungen.
- Aufenthalt auf der Intensivstation weniger als 24 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HERR
Alle erwachsenen Intensivpatienten.
Daten aus dem schwedischen Intensivregister
|
Invasive Beatmung länger als 24h.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geisteskrankheit
Zeitfenster: 2010-2015
|
Definiert als PTSD, depressive Symptome oder Angst oder eine Kombination der zuvor genannten.
|
2010-2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBM2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
Klinische Studien zur Intensivstation
-
Otto-von-Guericke University MagdeburgUniversity Hospital Regensburg; University of RegensburgAbgeschlossenKritische Krankheit | Post-Intensivpflege-Syndrom | BilderDeutschland
-
Kook-Hwan OhBaxter Healthcare CorporationAbgeschlossenRisikominderungKorea, Republik von
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceAbgeschlossenKieferkonturdefizitSchweden
-
Hospital Sao DomingosAbgeschlossen
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchAbgeschlossenZwangsstörungKanada
-
Hospital Sao DomingosBeendetSepsis | Septischer Schock
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalUniversity of OsloAbgeschlossenHirnverletzungenNorwegen
-
Kang YanUnbekanntAtemnotsyndrom, Erwachsener | Ventrikuläre Dysfunktion, rechts
-
University of HoustonAbgeschlossenKEINE Erkrankung, Bewertung gesunder FreiwilligeVereinigte Staaten