- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05137977
Är invasiv intensivvårdsbehandling associerad med psykisk ohälsa?
Att förstå långsiktiga komplikationer efter intensivvård är viktigt för att kunna erbjuda profylaktiska och terapeutiska åtgärder till patienter på postintensivvårdsavdelningen (ICU).
Eftersom patienter på intensiven upplever livshotande tillstånd, allvarlig psykisk och fysisk stress, antog vi att patienter efter intensivvården har en ökad risk för psykiska sjukdomar, särskilt ångestsyndrom, depression och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Dessutom antog vi att förekomsten och svårighetsgraden av psykiska sjukdomar är relaterade till omfattningen av intensivvården.
Våra mål är prevalensen av ångestsyndrom, depression ett år efter intensivvården och om intensivvårdens omfattning är en oberoende prediktor för psykiatrisk sjukdom ett år efter intensivvårdsinläggning.
Vi kommer att bedöma svensk intensivvårdsregisterdata för alla vuxna intensivvårdspatienter inlagda mellan 2010-2015 och bedöma ICD-10-koder för ångestsyndrom, depression och PTSD ett år efter intensivvårdsinläggning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Eftersom dödligheten på intensivvårdsavdelningar (ICU) ökar inom många områden, har forskningsfokus vänts mot följdsjukdomar efter intensivvård. Termen Post Intensive Care Syndrome har myntats, vilket drar slutsatsen en hög frekvens av psykisk ohälsa, kognitiv och fysisk funktionsnedsättning omedelbart efter ICU-vård. Eftersom patienter på intensivvårdsavdelningen upplever livshotande tillstånd, allvarlig psykisk och fysisk stress, antar vi att patienter efter intensivvården har en ökad risk för långvariga psykiska sjukdomar som ökar med omfattningen av intensivvården, särskilt ångest och posttraumatiskt stressyndrom. (PTSD). Aktuella data om omfattningen och svårighetsgraden av psykisk ohälsa efter intensivvård, och om intensivvård är en oberoende prediktor för det, är begränsad.
Mål
Vårt mål är att i rikstäckande data bedöma om omfattande intensivvårdsbehandling bidrar till psykisk ohälsa. Omfattande ICU-behandling kommer att definieras i vår datauppsättning som ICU-behandling av patienter i behov av invasiv ventilation och/eller kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT). Våra mål är förekomsten av psykisk ohälsa ett år efter utskrivningen och dess samband mellan omfattningen av intensivvårdsbehandlingen.
Metod
Vi kommer att använda det svenska intensivvårdsregistret över intensivvårdspatienter som behandlats mellan 2010 och 2015 för att ta fram data om Data om invasiv ventilationsbehandling, CRRT-behandling, kön och ålder. ICD-10-koder motsvarande ångest, PTSD och depression samt andra diagnoser som är kända för att öka risken för psykisk ohälsa kommer att tas ut ur Rikspatientregistret. Patienter yngre än 18 år och ICU-koder motsvarande redan existerande ångest, PTSD, depression och behandlingsperioder mindre än 24 timmar kommer att exkluderas från studien. Saknade data kommer att tillräknas. En multivariabel regressionsmodell kommer att anpassas med ICU-koder som motsvarar psykisk ohälsa som beroende variabel, Invasiv ventilation och CRRT som oberoende variabler, och de andra parametrarna som kovariater.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- ICD-koder för tidigare psykisk ohälsa.
- ICU stannar mindre än 24 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HERR
Alla vuxna intensivvårdspatienter.
Data från Svenska intensivvårdsregistret
|
Invasiv ventilation mer än 24h.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental sjukdom
Tidsram: 2010-2015
|
Definierat som PTSD, depressiva symtom eller ångest eller kombination av de tidigare nämnda.
|
2010-2015
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBM2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .