Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy inwazyjne leczenie na OIT jest związane z chorobą psychiczną?

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Uppsala University

Zrozumienie długoterminowych powikłań po intensywnej terapii jest ważne, aby móc zaoferować środki profilaktyczne i terapeutyczne pacjentom przebywającym na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).

Ponieważ pacjenci przebywający na OIOM doświadczają stanów zagrażających życiu, silnego stresu psychicznego i fizycznego, postawiliśmy hipotezę, że pacjenci po OIT są narażeni na zwiększone ryzyko chorób psychicznych, w szczególności zaburzeń lękowych, depresji i zespołu stresu pourazowego (PTSD). Ponadto postawiliśmy hipotezę, że częstość występowania i nasilenie chorób psychicznych są związane z zakresem intensywnej terapii.

Nasze punkty końcowe to rozpowszechnienie zaburzeń lękowych, depresji rok po opiece na OIOM oraz czy zakres intensywnej terapii jest niezależnym predyktorem choroby psychicznej po roku od przyjęcia na OIOM.

Ocenimy dane szwedzkiego rejestru intensywnej terapii dla wszystkich dorosłych pacjentów OIOM przyjętych w latach 2010-2015 i ocenimy kody ICD-10 dla zaburzeń lękowych, depresji i PTSD rok po przyjęciu na OIOM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Ponieważ wskaźniki śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) poprawiają się w wielu obszarach, badania skupiły się na następstwach po opiece na OIOM-ie. Termin zespół po intensywnej terapii został ukuty, stwierdzając wysoką częstotliwość chorób psychicznych, upośledzenia funkcji poznawczych i fizycznych bezpośrednio po opiece na OIOM-ie. Ponieważ pacjenci przebywający na OIOM doświadczają stanów zagrażających życiu, silnego stresu psychicznego i fizycznego, stawiamy hipotezę, że pacjenci po OIT są narażeni na zwiększone ryzyko długotrwałych chorób psychicznych, które zwiększają się wraz z zakresem intensywnej opieki, w szczególności lęku i zespołu stresu pourazowego (PTSD). Aktualne dane dotyczące zakresu i ciężkości choroby psychicznej po intensywnej terapii oraz tego, czy intensywna opieka jest niezależnym predyktorem, są ograniczone.

Cel

Naszym celem jest ocena na podstawie danych ogólnokrajowych, czy rozległe leczenie na OIT przyczynia się do chorób psychicznych. Rozległe leczenie na OIT zostanie zdefiniowane w naszym zbiorze danych jako leczenie na OIOM pacjentów wymagających wentylacji inwazyjnej i/lub ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT). Nasze punkty końcowe to rozpowszechnienie choroby psychicznej rok po wypisaniu ze szpitala i jej związek między stopniem leczenia na OIOM-ie.

metoda

Wykorzystamy szwedzki rejestr pacjentów intensywnej terapii leczonych w latach 2010-2015 w celu wyodrębnienia danych dotyczących leczenia wentylacją inwazyjną, leczenia CRRT, płci i wieku. Kody ICD-10 odpowiadające lękowi, PTSD i depresji oraz innym diagnozom, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko chorób psychicznych, zostaną wyodrębnione ze Szwedzkiego Krajowego Rejestru Pacjentów. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i kody OIOM odpowiadające wcześniej istniejącemu lękowi, PTSD, depresji i okresom leczenia krótszym niż 24 godziny zostaną wykluczeni z badania. Brakujące dane zostaną imputowane. Wielowymiarowy model regresji będzie dopasowany przy użyciu kodów OIOM odpowiadających chorobie psychicznej jako zmiennej zależnej, wentylacji inwazyjnej i CRRT jako zmiennym niezależnym oraz innym parametrom jako współzmiennym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1048576

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólnopolski rejestr pacjentów przyjętych na leczenie na OIT w Szwecji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kody ICD dla wcześniejszej choroby psychicznej.
  • Pobyt na OIOM krótszy niż 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PAN
Wszyscy dorośli pacjenci intensywnej terapii. Dane ze szwedzkiego rejestru intensywnej terapii
Wentylacja inwazyjna powyżej 24h.
Inne nazwy:
  • CRRT
  • Wentylacja inwazyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba umysłowa
Ramy czasowe: 2010-2015
Zdefiniowane jako PTSD, objawy depresyjne lub lękowe lub kombinacja wyżej wymienionych.
2010-2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBM2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj