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심각한 외상성 뇌손상 후 1년 및 10-15년 후의 바이오마커 및 결과

2021년 11월 30일 업데이트: Bengt Nellgard, Bengt Nellgård

심각한 외상성 뇌손상 후 1년 및 10-15년 후 바이오마커의 초기 농도와 결과 사이의 연관성

심각한 외상성 뇌손상을 가진 가까운 친척의 서면 동의가 예테보리에 있는 Sahlgrenska 대학 병원의 신경 집중 치료실(NICU)에서 포함되었습니다. 외상 후 초기 3주 동안 혈액 및 CSF 샘플을 수집했습니다. 1년 후 외상 환자는 Glasgow 결과 척도(GOS), NIHSS 및 Barthels에 따라 평가되었습니다. 외상 후 10-15년에 GOS에 따른 반복 평가를 전화로 수행했습니다. Neurofilament light, Glial fibrillary acidic protein 및 Tau와 같은 다양한 바이오마커를 혈청 및 CSF 샘플에서 분석했습니다. 추가 환자는 Apolipoprotein-E 유전자형(APOE)을 조사했습니다. 연구자들은 이 유전자에 대한 더 높은 바이오마커 농도 및 양성 테스트가 외상 후 1년 및 10-15년에 더 나쁜 결과와 관련이 있다고 가정합니다. 또한 이러한 바이오마커 및 유전자 마커는 외상 후 1년 및 10-15년의 결과에 대한 예후 가치가 있습니다. 마지막으로, 연구자들은 외상 후 급성기에 혈청 및 CSF에서 이러한 바이오마커의 농도 역학을 조사하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심각한 외상성 뇌손상(sTBI) 환자는 친척의 서면 동의 후 포함되었습니다. 글래스고 혼수 척도가 8 이하인 경우 손상이 심각한 것으로 간주되었습니다. 2000-2004년 예테보리의 Sahlgrenska 대학 병원 신경 집중 치료실에서 48시간 이내에 외상 환자가 포함되었습니다. 환자는 삽관되었고 심실 카테터가 있었습니다. 모든 환자는 Lund Concept에 따라 치료를 받았습니다. 처음 3주 동안 심실 뇌척수액(CSF)과 혈액의 샘플을 수집한 다음 보관을 위해 준비하고 나중에 분석했습니다. 샘플은 분석될 때까지 섭씨 -70도에 보관되었습니다. 1년 후 외상 환자는 Glasgow 결과 척도(GOS), NIHSS 및 Barthels 지수에 따라 평가되었습니다. 외상 후 10-15년 후에 전화로 GOS 평가를 반복했습니다. Neurofilament light, Glial fibrillary acidic protein, Tau와 같은 바이오마커는 혈청 및 CSF에서 분석됩니다. 또한, 환자의 APOE 유전자형을 탐색하였다. 연구자들은 혈청과 뇌척수액 모두에서 이러한 바이오마커의 농도가 높을수록 심각한 외상성 뇌 손상 후 1년 및 10-15년 후 결과가 악화된다는 가설을 세웠습니다. 또한, APOE4 유전자를 가진 환자는 sTBI 후 1년 및 10-15년 후 예후가 악화되는 경향이 있습니다. 조사관은 외상 후 급성기에 혈청 및 CSF에서 이러한 바이오마커의 역학을 탐구하고 이러한 바이오마커가 외상 후 1년 및 10-15년 결과(사망률 및 기능적)에 대한 예후 가치를 부여했는지 여부를 추가로 조사하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- Vastra Gotaland
  - Molndal, Vastra Gotaland, 스웨덴, 431 80
    - Sahlgrenska University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Gothenburg의 Sahlgrenska 대학 병원의 신경 집중 치료실에서 등록한 포함 기준에 따라 정의된 심각한 외상성 뇌 손상 환자. Sahlgrenska University 병원은 스웨덴 남서부 전역에서 온 환자들을 수용하는 3차 병원입니다.

설명

포함 기준:

반응 수준 척도 >3, Glasgow 혼수 척도 <9에 해당
두개내압 모니터링을 위한 치료 적응증
인공호흡기 치료 필요

제외 기준:

스웨덴에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심각한 외상성 뇌손상 환자에서; 초기 ICU 기간에 평가된 CSF 및 혈청에서 분석된 신경화학적 바이오마커의 상관관계는 외상 후 1년에 Glasgow Outcome Scale(GOS)과 상관관계가 있습니다. 기간: 외상 후 1년	GOS 1-3 - 좋지 않은 결과, GOS 4-5 좋은 결과	외상 후 1년
심각한 외상성 뇌손상 환자에서; 초기 ICU 기간에 평가된 CSF 및 혈청에서 분석된 신경화학적 바이오마커의 상관관계는 외상 후 10-15년에 Glasgow Outcome Scale(GOS)과 상관관계가 있습니다. 기간: 외상 후 10~15년	GOS 1-3 - 좋지 않은 결과, GOS 4-5 좋은 결과	외상 후 10~15년
심각한 외상성 뇌손상 환자에서; APOE의 유전적 대립형질의 상관관계는 외상 후 1년에 Glasgow Outcome Scale(GOS)과 관련됨) 기간: 외상 후 1년	GOS 1-3 - 좋지 않은 결과, GOS 4-5 좋은 결과	외상 후 1년
심각한 외상성 뇌손상 환자에서; APOE의 유전적 대립형질의 상관관계는 외상 후 10-15년에 Glasgow Outcome Scale(GOS)과 관련됨) 기간: 외상 후 10~15년	GOS 1-3 - 좋지 않은 결과, GOS 4-5 좋은 결과	외상 후 10~15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bengt Nellgård

협력자

Svenska alzheimerfonden

Stroke Foundation

수사관

연구 책임자: Bengt Nellgård, MD PhD Professor, University of Gothenburg and Västra götaland Regionen, Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)