Biomarkkerit ja tulos 1 ja 10-15 vuotta vakavan traumaattisen aivovaurion jälkeen
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Bengt Nellgard, Bengt Nellgård
Biomarkkerien alkupitoisuuksien ja tuloksen välinen yhteys 1 ja 10-15 vuotta vakavan traumaattisen aivovaurion jälkeen
Göteborgin Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan neurointensiivisen hoidon yksiköstä (NICU) otettiin lähiomaisten kirjallisen suostumuksen jälkeen potilaat, joilla oli vakava traumaattinen aivovamma.
Veri- ja CSF-näytteet kerättiin ensimmäisten 3 viikon aikana trauman jälkeen. Vuoden kuluttua traumasta potilaat arvioitiin Glasgow'n tulosasteikon (GOS), NIHSS:n ja Barthelsin mukaan.
10-15 vuotta trauman jälkeen suoritettiin toistuva GOS-arviointi puhelimitse.
Seeruminäytteistä ja CSF-näytteistä analysoitiin mm. erilaisia biomarkkereita, kuten Neurofilament light, glial fibrillary hapan proteiini ja Tau.
Muita potilaita tutkittiin Apolipoproteiini-E-geenityyppiä (APOE).
Tutkijat olettavat, että korkeammat biomarkkeripitoisuudet ja positiivinen testi tälle geenille liittyvät huonompaan lopputulokseen 1 vuoden ja 10-15 vuoden kuluttua traumasta.
Lisäksi näillä biomarkkerilla ja geneettisellä markkerilla on lisäksi ennustearvoa tulokselle 1 vuoden ja 10-15 vuoden kuluttua traumasta.
Lopuksi tutkijat haluavat tutkia näiden biomarkkerien pitoisuuksien dynamiikkaa seerumissa ja CSF:ssä trauman jälkeisessä akuutissa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli vakava traumaattinen aivovaurio (sTBI), otettiin mukaan lähisukulaisen kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Vamman katsottiin olevan vakava, jos Glasgow'n kooma-asteikko oli 8 tai vähemmän.
48 tunnin sisällä traumasta otettiin potilaita Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan neurointensiivihoidosta Göteborgissa vuosina 2000-2004.
Potilaat intuboitiin ja heillä oli kammiokatetri.
Kaikki potilaat hoidettiin Lundin konseptin mukaisesti.
Näytteet kammioista aivo-selkäydinnesteestä (CSF) ja verestä kerättiin ensimmäisten 3 viikon aikana, valmisteltiin sitten varastointia varten ja analysoitiin myöhemmin.
Näytteitä säilytettiin -70 celsiusasteessa analysointiin asti.
Vuoden kuluttua traumasta potilaat arvioitiin Glasgow'n tulosasteikon (GOS), NIHSS- ja Barthels-indeksin mukaan.
10-15 vuotta trauman jälkeen toistettiin GOS-arviointi puhelimitse.
Biomarkkereita, kuten Neurofilament light, glial fibrillary hapan proteiini, Tau muun muassa analysoidaan seerumissa ja CSF:ssä.
Lisäksi tutkittiin potilaiden APOE-genotyyppiä.
Tutkijat olettavat, että näiden biomarkkerien korkeammat pitoisuudet sekä seerumissa että aivo-selkäydinnesteessä liittyvät huonompaan 1 vuoden ja 10-15 vuoden lopputulokseen vakavan traumaattisen aivovamman jälkeen.
Lisäksi potilaat, joilla on APOE4-geeni, ovat alttiita huonompaan tulokseen 1 vuoden ja 10–15 vuoden kuluttua sTBI:stä.
Tutkijat haluavat edelleen tutkia näiden biomarkkerien dynamiikkaa seerumissa ja aivo-selkäydinnesteessä akuutissa vaiheessa trauman jälkeen ja onko näillä biomarkkerilla mitään ennustearvoa lopputulokselle (kuolleisuus ja toiminta) 1 vuoden ja 10-15 vuoden kuluttua traumasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Ruotsi, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on vakava traumaattinen aivovamma, joka on määritelty mukaanottokriteereissämme ja joka kirjattiin Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan neurointensiiviosastosta, Göteborgista.
Sahlgrenskan yliopistosairaala on korkea-asteen sairaala, johon otetaan potilaita koko lounais-Ruotsista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reaktiotason asteikko >3, mikä vastaa Glasgow'n kooman asteikkoa <9
- Terapeuttinen indikaatio kallonsisäisen paineen seurantaan
- Hengityslaitteen hoidon tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu Ruotsissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan traumaattisen aivovaurion potilaalla; Aivo-selkäydinnesteessä ja seerumissa analysoitujen neurokemiallisten biomarkkerien korrelaatio, joka arvioitiin teho-osaston alussa, korreloi Glasgow'n tulosasteikon (GOS) kanssa vuoden trauman jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi trauman jälkeen
|
GOS 1-3 - Huono tulos, GOS 4-5 Hyvä tulos
|
1 vuosi trauman jälkeen
|
|
Vakavan traumaattisen aivovaurion potilaalla; Aivo-selkäydinnesteessä ja seerumissa analysoitujen neurokemiallisten biomarkkerien korrelaatio, joka arvioitiin teho-osaston alussa, korreloi Glasgow'n tulosasteikkoon (GOS) 10-15 vuotta trauman jälkeen
Aikaikkuna: 10-15 vuotta trauman jälkeen
|
GOS 1-3 - Huono tulos, GOS 4-5 Hyvä tulos
|
10-15 vuotta trauman jälkeen
|
|
Vakavan traumaattisen aivovaurion potilaalla; APOE:n geneettisten alleelien korrelaatio Glasgow Outcome Scalen (GOS) kanssa yhden vuoden trauman jälkeen)
Aikaikkuna: 1 vuosi trauman jälkeen
|
GOS 1-3 - Huono tulos, GOS 4-5 Hyvä tulos
|
1 vuosi trauman jälkeen
|
|
Vakavan traumaattisen aivovaurion potilaalla; APOE:n geneettisten alleelien korrelaatio korreloi Glasgow'n tulosasteikkoon (GOS) 10-15 vuotta trauman jälkeen)
Aikaikkuna: 10-15 vuotta trauman jälkeen
|
GOS 1-3 - Huono tulos, GOS 4-5 Hyvä tulos
|
10-15 vuotta trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bengt Nellgård, MD PhD Professor, University of Gothenburg and Västra götaland Regionen, Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuromarkers and neurotrauma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .