Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores e resultados 1 e 10-15 anos após lesão cerebral traumática grave

30 de novembro de 2021 atualizado por: Bengt Nellgard, Bengt Nellgård

A associação entre as concentrações iniciais de biomarcadores e o resultado 1 e 10-15 anos após lesão cerebral traumática grave

Após consentimento por escrito de parentes próximos com lesão cerebral traumática grave, foi incluído na unidade de terapia neurointensiva (UTIN) do hospital universitário Sahlgrenska, Gotemburgo. Amostras de sangue e LCR foram coletadas durante as primeiras 3 semanas após o trauma. 1 ano após o trauma, os pacientes foram avaliados de acordo com a escala de resultados de Glasgow (GOS), NIHSS e Barthels. 10-15 anos após o trauma, uma avaliação repetida de acordo com o GOS foi realizada por telefone. Diferentes biomarcadores, como neurofilamento leve, proteína glial fibrilar ácida e Tau, entre outros, foram analisados a partir de amostras de soro e LCR. Outros pacientes foram explorados com gene da apolipoproteína-E (APOE). Os investigadores levantam a hipótese de que concentrações mais altas de biomarcadores e teste positivo para esse gene estão relacionados a um pior resultado 1 ano e 10-15 anos após o trauma. Além disso, esses biomarcadores e marcadores genéticos ainda têm valor prognóstico no resultado de 1 ano e 10-15 anos após o trauma. Por fim, os pesquisadores querem explorar a dinâmica das concentrações desses biomarcadores no soro e no LCR na fase aguda após o trauma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com traumatismo cranioencefálico grave (sTBI) foram incluídos após consentimento por escrito dos parentes próximos. A lesão foi considerada grave se tivesse uma escala de coma de Glasgow de 8 ou menos. Dentro de 48 horas após o trauma, pacientes foram incluídos na unidade de terapia neurointensiva do hospital universitário Sahlgrenska, Gotemburgo, durante 2000-2004. Os pacientes foram entubados e com cateter ventricular. Todos os pacientes foram tratados de acordo com o Conceito de Lund. Amostras de líquido cefalorraquidiano (LCR) ventricular e sangue foram coletadas, durante as primeiras 3 semanas, preparadas para armazenamento e posteriormente analisadas. As amostras foram armazenadas em -70 graus Celsius até serem analisadas. 1 ano após o trauma, os pacientes foram avaliados de acordo com a escala de resultados de Glasgow (GOS), NIHSS e Índice de Barthels. 10-15 anos após o trauma, uma avaliação de GOS por telefone foi repetida. Biomarcadores como luz de neurofilamento, proteína ácida fibrilar glial, Tau entre outros são analisados no soro e no LCR. Além disso, o genótipo APOE dos pacientes foi explorado. Os investigadores levantam a hipótese de que concentrações mais altas desses biomarcadores, tanto no soro quanto no LCR, estão relacionadas a piores resultados de 1 ano e 10-15 anos após uma lesão cerebral traumática grave. Além disso, os pacientes que têm o gene APOE4 estão predispostos a resultados piores em 1 ano e 10-15 anos após um sTBI. Os investigadores querem ainda explorar a dinâmica desses biomarcadores no soro e no LCR na fase aguda após o trauma e se esses biomarcadores deram algum valor prognóstico ao resultado (mortalidade e funcional) 1 ano e 10-15 anos após o trauma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suécia
- Vastra Gotaland
  - Molndal, Vastra Gotaland, Suécia, 431 80
    - Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

ADULTO
OLDER_ADULT
CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com traumatismo cranioencefálico grave, definido por nossos critérios de inclusão, foi matriculado na unidade de terapia neurointensiva do hospital universitário Sahlgrenska, Gotemburgo. O hospital da Universidade Sahlgrenska é um hospital terciário que admite pacientes de todo o sudoeste da Suécia.

Descrição

Critério de inclusão:

Escala de nível de reação >3, correspondendo a uma escala de coma de Glasgow <9
Uma indicação terapêutica para monitoramento da pressão intracraniana
Necessidade de tratamento com ventilador

Critério de exclusão:

Não residente na Suécia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Em paciente com traumatismo cranioencefálico grave; Correlação dos biomarcadores neuroquímicos analisados no LCR e no soro, avaliados no período inicial da UTI, correlacionados com a Escala de Resultados de Glasgow (GOS) 1 ano pós-trauma Prazo: 1 ano após o trauma	GOS 1-3 - Resultado ruim, GOS 4-5 Resultado bom	1 ano após o trauma
Em paciente com traumatismo cranioencefálico grave; Correlação dos biomarcadores neuroquímicos analisados no LCR e no soro, avaliados no período inicial da UTI, correlacionados com a Escala de Resultados de Glasgow (GOS) aos 10-15 anos pós-trauma Prazo: 10-15 anos após o trauma	GOS 1-3 - Resultado ruim, GOS 4-5 Resultado bom	10-15 anos após o trauma
Em paciente com traumatismo cranioencefálico grave; correlação dos alelos genéticos de APOE correlacionados com a Escala de Resultados de Glasgow (GOS) em 1 ano pós-trauma) Prazo: 1 ano após o trauma	GOS 1-3 - Resultado ruim, GOS 4-5 Resultado bom	1 ano após o trauma
Em paciente com traumatismo cranioencefálico grave; correlação dos alelos genéticos de APOE correlacionados com a Escala de Resultados de Glasgow (GOS) em 10-15 anos pós-trauma) Prazo: 10-15 anos após o trauma	GOS 1-3 - Resultado ruim, GOS 4-5 Resultado bom	10-15 anos após o trauma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bengt Nellgård

Colaboradores

Svenska alzheimerfonden

Stroke Foundation

Investigadores

Diretor de estudo: Bengt Nellgård, MD PhD Professor, University of Gothenburg and Västra götaland Regionen, Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2000

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)