Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers en resultaat 1 en 10-15 jaar na ernstig traumatisch hersenletsel

30 november 2021 bijgewerkt door: Bengt Nellgard, Bengt Nellgård

De associatie tussen initiële concentraties van biomarkers en resultaat 1 en 10-15 jaar na ernstig traumatisch hersenletsel

Na schriftelijke toestemming van nabestaanden werden patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel opgenomen van de neurointensive care unit (NICU) van het universitair ziekenhuis Sahlgrenska, Göteborg. Bloed- en CSF-monsters werden verzameld gedurende de eerste 3 weken na het trauma. 1 jaar na trauma werden patiënten beoordeeld volgens de Glasgow Outcome Scale (GOS), NIHSS en Barthels. 10-15 jaar na het trauma werd een herhaalde evaluatie volgens GOS telefonisch uitgevoerd. Verschillende biomarkers zoals onder andere Neurofilament light, Glial fibrillary acidic protein en Tau werden geanalyseerd uit serum- en CSF-monsters. Bij verdere patiënten werd het Apolipoproteïne-E-gentype (APOE) onderzocht. De onderzoekers veronderstellen dat hogere biomarkerconcentraties en een positieve test voor dit gen verband houden met een slechtere uitkomst 1 jaar en 10-15 jaar na trauma. Verder hebben deze biomarkers en genetische marker verder prognostische waarde op de uitkomst 1 jaar en 10-15 jaar na trauma. Ten slotte willen de onderzoekers de concentratiedynamiek van deze biomarkers in serum en CSF in de acute fase na trauma onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een ernstig traumatisch hersenletsel (sTBI) werden geïncludeerd na schriftelijke toestemming van naasten. Het letsel werd als ernstig beschouwd als het een Glasgow-comaschaal van 8 of minder had. Binnen 48 uur na een trauma werden patiënten opgenomen van de neuro-intensive care-afdeling van het universitair ziekenhuis Sahlgrenska, Göteborg in de periode 2000-2004. Patiënten werden geïntubeerd en hadden een ventriculaire katheter. Alle patiënten werden behandeld volgens het Lund Concept. Monsters van ventriculaire cerebrospinale vloeistof (CSF) en bloed werden gedurende de eerste 3 weken verzameld, vervolgens voorbereid voor opslag en later geanalyseerd. Monsters werden tot analyse bewaard bij -70 graden Celsius. 1 jaar na trauma werden patiënten beoordeeld volgens de Glasgow Outcome Scale (GOS), NIHSS en Barthels Index. 10-15 jaar na het trauma werd een telefonische evaluatie van GOS herhaald. Biomarkers zoals Neurofilament light, Glial fibrillary acidic protein, Tau worden onder andere geanalyseerd in serum en CSF. Verder werd het APOE-genotype van de patiënt onderzocht. De onderzoekers veronderstellen dat hogere concentraties van deze biomarkers, zowel in serum als CSF, verband houden met een slechter resultaat na 1 jaar en 10-15 jaar na een ernstig traumatisch hersenletsel. Verder zijn patiënten met het gen APOE4 vatbaar voor een slechter resultaat na 1 jaar en 10-15 jaar na een sTBI. De onderzoekers willen verder de dynamiek van deze biomarkers in serum en CSF onderzoeken in de acute fase na trauma en of deze biomarkers enige prognostische waarde gaven voor de uitkomst (mortaliteit en functioneel) 1 jaar en 10-15 jaar na trauma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- Vastra Gotaland
  - Molndal, Vastra Gotaland, Zweden, 431 80
    - Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met ernstig traumatisch hersenletsel, gedefinieerd door onze inclusiecriteria, werd ingeschreven bij de neuro-intensieve zorgafdeling van het universitair ziekenhuis Sahlgrenska, Göteborg. Het Sahlgrenska Universitair ziekenhuis is een tertiair ziekenhuis waar patiënten uit het hele zuidwesten van Zweden worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Reactieniveauschaal >3, overeenkomend met een Glasgow-comaschaal <9
Een therapeutische indicatie voor intracraniale drukbewaking
Beademingsbehandeling nodig

Uitsluitingscriteria:

Woont niet in Zweden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bij patiënt met ernstig traumatisch hersenletsel; Correlatie van neurochemische biomarkers geanalyseerd in CSF en serum, beoordeeld in de initiële ICU-periode, gecorreleerd met Glasgow Outcome Scale (GOS) 1 jaar na het trauma Tijdsspanne: 1 jaar na trauma	GOS 1-3 - Slecht resultaat, GOS 4-5 Goed resultaat	1 jaar na trauma
Bij patiënt met ernstig traumatisch hersenletsel; Correlatie van neurochemische biomarkers geanalyseerd in CSF en serum, beoordeeld in de initiële ICU-periode, gecorreleerd met Glasgow Outcome Scale (GOS) 10-15 jaar na trauma Tijdsspanne: 10-15 jaar na trauma	GOS 1-3 - Slecht resultaat, GOS 4-5 Goed resultaat	10-15 jaar na trauma
Bij patiënt met ernstig traumatisch hersenletsel; correlatie van de genetische allelen van APOE gecorreleerd met Glasgow Outcome Scale (GOS) 1 jaar na trauma) Tijdsspanne: 1 jaar na trauma	GOS 1-3 - Slecht resultaat, GOS 4-5 Goed resultaat	1 jaar na trauma
Bij patiënt met ernstig traumatisch hersenletsel; correlatie van de genetische allelen van APOE gecorreleerd met Glasgow Outcome Scale (GOS) op 10-15 jaar na trauma) Tijdsspanne: 10-15 jaar na trauma	GOS 1-3 - Slecht resultaat, GOS 4-5 Goed resultaat	10-15 jaar na trauma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bengt Nellgård

Medewerkers

Svenska alzheimerfonden

Stroke Foundation

Onderzoekers

Studie directeur: Bengt Nellgård, MD PhD Professor, University of Gothenburg and Västra götaland Regionen, Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2000

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)