Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры и исход через 1 и 10-15 лет после тяжелой черепно-мозговой травмы

30 ноября 2021 г. обновлено: Bengt Nellgard, Bengt Nellgård

Связь исходных концентраций биомаркеров с исходом через 1 и 10-15 лет после тяжелой черепно-мозговой травмы

После письменного согласия ближайших родственников пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой были включены в исследование из отделения нейрореанимации (ОИТН) Сальгренской университетской больницы в Гётеборге. Образцы крови и спинномозговой жидкости собирали в течение первых 3 недель после травмы. Через 1 год после травмы пациентов оценивали по шкале исходов Глазго (ШИГ), NIHSS и Barthels. Через 10-15 лет после травмы проводилась повторная оценка по шкале GOS по телефону. Различные биомаркеры, такие как свет нейрофиламентов, глиальный фибриллярный кислый белок и тау, среди прочего, были проанализированы из образцов сыворотки и спинномозговой жидкости. Далее у больных исследовали генотип аполипопротеина-Е (АРОЕ). Исследователи предполагают, что более высокие концентрации биомаркеров и положительный тест на этот ген связаны с худшим исходом через 1 год и 10-15 лет после травмы. Кроме того, эти биомаркеры и генетические маркеры дополнительно имеют прогностическое значение в отношении исхода через 1 год и 10-15 лет после травмы. Наконец, исследователи хотят изучить динамику концентраций этих биомаркеров в сыворотке и спинномозговой жидкости в острой фазе после травмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой (ТЧМТ) были включены после письменного согласия ближайших родственников. Травма считалась тяжелой, если она имела шкалу комы Глазго 8 или меньше. В течение 48 часов после травмы были включены пациенты из отделения нейрореанимации университетской больницы Сальгренска в Гётеборге в течение 2000-2004 гг. Пациенты были интубированы и им был установлен вентрикулярный катетер. Все больные получали лечение в соответствии с концепцией Лунда. Образцы вентрикулярной спинномозговой жидкости (ЦСЖ) и крови собирали в течение первых 3 недель, затем готовили для хранения и позже анализировали. Образцы хранились при температуре -70 градусов по Цельсию до анализа. Через 1 год после травмы пациентов оценивали по шкале исходов Глазго (ШИГ), NIHSS и индексу Бартелса. Через 10-15 лет после травмы повторно оценивали ШАГ по телефону. Биомаркеры, такие как свет нейрофиламентов, глиальный фибриллярный кислый белок, тау среди прочих, анализируются в сыворотке и спинномозговой жидкости. Далее исследовали генотип АРОЕ больных. Исследователи предполагают, что более высокие концентрации этих биомаркеров как в сыворотке, так и в спинномозговой жидкости связаны с худшим исходом в течение 1 года и 10-15 лет после тяжелой черепно-мозговой травмы. Кроме того, пациенты с геном АРОЕ4 предрасположены к ухудшению исхода через 1 год и через 10-15 лет после ЧМТ. Исследователи также хотят изучить динамику этих биомаркеров в сыворотке и спинномозговой жидкости в острой фазе после травмы, а также определить, имеют ли эти биомаркеры какое-либо прогностическое значение в отношении исхода (смертность и функциональные показатели) через 1 год и 10–15 лет после травмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- Vastra Gotaland
  - Molndal, Vastra Gotaland, Швеция, 431 80
    - Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с тяжелой черепно-мозговой травмой, определенный нашими критериями включения, поступил из отделения нейрореанимации университетской больницы Сальгренска, Гётеборг. Больница Sahlgrenska University — это больница третичного уровня, принимающая пациентов со всей юго-западной части Швеции.

Описание

Критерии включения:

Шкала уровня реакции >3, что соответствует шкале комы Глазго <9
Терапевтические показания для мониторинга внутричерепного давления
Необходимость лечения ИВЛ

Критерий исключения:

Не проживающий в Швеции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
При тяжелой черепно-мозговой травме больной; Корреляция нейрохимических биомаркеров, проанализированных в спинномозговой жидкости и сыворотке, оцененных в начальном периоде интенсивной терапии, коррелирует со шкалой исходов Глазго (GOS) через 1 год после травмы. Временное ограничение: 1 год после травмы	ШИГ 1-3 - Плохой результат, ШИГ 4-5 Хороший результат	1 год после травмы
При тяжелой черепно-мозговой травме больной; Корреляция нейрохимических биомаркеров, проанализированных в спинномозговой жидкости и сыворотке, оцененных в начальном периоде интенсивной терапии, коррелирует со шкалой исходов Глазго (GOS) через 10–15 лет после травмы. Временное ограничение: 10-15 лет после травмы	ШИГ 1-3 - Плохой результат, ШИГ 4-5 Хороший результат	10-15 лет после травмы
При тяжелой черепно-мозговой травме больной; корреляция генетических аллелей АРОЕ, коррелирующих со шкалой исходов Глазго (ШИГ) через 1 год после травмы) Временное ограничение: 1 год после травмы	ШИГ 1-3 - Плохой результат, ШИГ 4-5 Хороший результат	1 год после травмы
При тяжелой черепно-мозговой травме больной; корреляция генетических аллелей АРОЕ, коррелирующих со шкалой исходов Глазго (ШИГ) через 10-15 лет после травмы) Временное ограничение: 10-15 лет после травмы	ШИГ 1-3 - Плохой результат, ШИГ 4-5 Хороший результат	10-15 лет после травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bengt Nellgård

Соавторы

Svenska alzheimerfonden

Stroke Foundation

Следователи

Директор по исследованиям: Bengt Nellgård, MD PhD Professor, University of Gothenburg and Västra götaland Regionen, Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2000 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)