Biomarkörer och resultat 1 och 10-15 år efter allvarlig traumatisk hjärnskada
30 november 2021 uppdaterad av: Bengt Nellgard, Bengt Nellgård
Sambandet mellan initiala koncentrationer av biomarkörer och utfall 1 och 10-15 år efter allvarlig traumatisk hjärnskada
Efter skriftligt medgivande från anhöriga patienter med svår traumatisk hjärnskada inkluderades från neurointensivvårdsavdelningen (NICU) vid Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg.
Blod- och CSF-prover togs under de första 3 veckorna efter trauma. 1 år efter trauma bedömdes patienter enligt Glasgow outcome scale (GOS), NIHSS och Barthels.
10-15 år efter trauma gjordes en upprepad utvärdering enligt GOS per telefon.
Olika biomarkörer som Neurofilament Light, Glial fibrillärt surt protein och Tau bland annat analyserades från serum- och CSF-prover.
Ytterligare patienter undersöktes Apolipoprotein-E-gentypen (APOE).
Utredarna antar att högre koncentrationer av biomarkörer och positivt test för denna gen relaterar till sämre resultat 1 år och 10-15 år efter trauma.
Vidare att dessa biomarkörer och genetisk markör ytterligare har prognostiskt värde på utfall 1 år och 10-15 år efter trauma.
Slutligen vill forskarna utforska koncentrationsdynamiken för dessa biomarkörer i serum och CSF i den akuta fasen efter trauma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med en allvarlig traumatisk hjärnskada (sTBI) inkluderades efter skriftligt medgivande från anhöriga.
Skadan ansågs vara allvarlig om den hade en Glasgow-komaskala på 8 eller mindre.
Inom 48 timmar efter trauma inkluderades patienter från neurointensivvårdsavdelningen vid Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg under 2000-2004.
Patienterna intuberades och hade en ventrikulär kateter.
Alla patienter behandlades i enlighet med Lund-konceptet.
Prover från ventrikulär cerebrospinalvätska (CSF) och blod samlades in under de första 3 veckorna, förbereddes sedan för lagring och analyserades senare.
Prover förvarades i -70 grader Celsius tills de analyserades.
1 år efter trauma bedömdes patienter enligt Glasgow outcome scale (GOS), NIHSS och Barthels Index.
10-15 år efter traumat upprepades en utvärdering av GOS per telefon.
Biomarkörer som Neurofilament light, Glial fibrillärt surt protein, Tau bland annat analyseras i serum och CSF.
Vidare undersöktes patientens APOE-genotyp.
Utredarna antar att högre koncentrationer av dessa biomarkörer både i serum och CSF relaterar till sämre 1-års och 10-15 års resultat efter en allvarlig traumatisk hjärnskada.
Vidare är patienter som har genen APOE4 predisponerade för sämre 1 år och 10-15 år efter en sTBI.
Utredarna vill vidare utforska dynamiken hos dessa biomarkörer i serum och CSF i den akuta fasen efter trauma och om dessa biomarkörer gav något prognostiskt värde för utfallet (mortalitet och funktionellt) 1 år och 10-15 år efter trauma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med svår traumatisk hjärnskada, definierad av våra inklusionskriterier, skrevs in från Neurointensivvårdsavdelningen vid Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg.
Sahlgrenska Universitetssjukhuset är ett tertiärsjukhus som tar emot patienter från hela sydvästra Sverige.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Reaktionsnivåskala >3, motsvarande en Glasgow-komaskala <9
- En terapeutisk indikation för intrakraniell tryckövervakning
- Behov av ventilatorbehandling
Exklusions kriterier:
- Inte bosatt i Sverige
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient med allvarlig traumatisk hjärnskada; Korrelation av neurokemiska biomarkörer analyserade i CSF och serum, utvärderade under den initiala ICU-perioden, korrelerade till Glasgow Outcome Scale (GOS) vid 1 år posttrauma
Tidsram: 1 år efter trauma
|
GOS 1-3 - Dåligt resultat, GOS 4-5 Bra resultat
|
1 år efter trauma
|
|
Patient med allvarlig traumatisk hjärnskada; Korrelation av neurokemiska biomarkörer analyserade i CSF och serum, utvärderade under den initiala ICU-perioden, korrelerade till Glasgow Outcome Scale (GOS) vid 10-15 år efter trauma.
Tidsram: 10-15 år efter trauma
|
GOS 1-3 - Dåligt resultat, GOS 4-5 Bra resultat
|
10-15 år efter trauma
|
|
Patient med allvarlig traumatisk hjärnskada; korrelation av de genetiska allelerna av APOE korrelerad till Glasgow Outcome Scale (GOS) vid 1 år posttrauma)
Tidsram: 1 år efter trauma
|
GOS 1-3 - Dåligt resultat, GOS 4-5 Bra resultat
|
1 år efter trauma
|
|
Patient med allvarlig traumatisk hjärnskada; korrelation av de genetiska allelerna av APOE korrelerad till Glasgow Outcome Scale (GOS) vid 10-15 år efter trauma)
Tidsram: 10-15 år efter trauma
|
GOS 1-3 - Dåligt resultat, GOS 4-5 Bra resultat
|
10-15 år efter trauma
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bengt Nellgård, MD PhD Professor, University of Gothenburg and Västra götaland Regionen, Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2000
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Första postat (FAKTISK)
1 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neuromarkers and neurotrauma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .