Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører og utfall 1 og 10-15 år etter alvorlig traumatisk hjerneskade

30. november 2021 oppdatert av: Bengt Nellgard, Bengt Nellgård

Sammenhengen mellom innledende konsentrasjoner av biomarkører og utfall 1 og 10-15 år etter alvorlig traumatisk hjerneskade

Etter skriftlig samtykke fra pårørende ble pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade inkludert fra nevrointensiv avdeling (NICU) ved Sahlgrenska universitetssykehuset, Gøteborg. Blod- og CSF-prøver ble samlet i løpet av de første 3 ukene etter traumer. 1 år etter traumer ble pasienter vurdert i henhold til Glasgow outcome scale (GOS), NIHSS og Barthels. 10-15 år etter traumer ble det utført en gjentatt utredning i henhold til GOS per telefon. Ulike biomarkører som Neurofilament Light, Glial fibrillært surt protein og Tau blant andre, ble analysert fra serum- og CSF-prøver. Ytterligere pasienter ble utforsket Apolipoprotein-E-gentypen (APOE). Etterforskerne antar at høyere biomarkørkonsentrasjoner og positiv test for dette genet er relatert til dårligere utfall 1 år og 10-15 år etter traumer. Videre at disse biomarkørene og genetisk markør videre har prognostisk verdi på utfall 1 år og 10-15 år etter traumer. Til slutt ønsker forskerne å utforske konsentrasjonsdynamikken til disse biomarkørene i serum og CSF i den akutte fasen etter traumer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (sTBI) ble inkludert etter skriftlig samtykke fra pårørende. Skaden ble ansett som alvorlig hvis den hadde en Glasgow-koma-skala på 8 eller mindre. Innen 48 timer etter traumer ble pasienter inkludert fra nevrointensivavdelingen ved Sahlgrenska universitetssykehuset, Gøteborg i løpet av 2000-2004. Pasientene ble intubert og hadde ventrikkelkateter. Alle pasienter ble behandlet i henhold til Lund-konseptet. Prøver fra ventrikulær cerebrospinalvæske (CSF) og blod ble samlet i løpet av de første 3 ukene, deretter klargjort for lagring og senere analysert. Prøvene ble lagret i -70 grader Celsius inntil de ble analysert. 1 år etter traumer ble pasienter vurdert i henhold til Glasgow outcome scale (GOS), NIHSS og Barthels Index. 10-15 år etter traumer ble en evaluering av GOS per telefon gjentatt. Biomarkører som Neurofilament light, Glial fibrillært surt protein, Tau blant andre analyseres i serum og CSF. Videre ble pasientens APOE-genotype utforsket. Etterforskerne antar at høyere konsentrasjoner av disse biomarkørene både i serum og CSF er relatert til dårligere 1-års og 10-15 års utfall etter en alvorlig traumatisk hjerneskade. Videre er pasienter som har genet APOE4 disponert for dårligere 1 år og 10-15 år etter en sTBI. Etterforskerne ønsker videre å utforske dynamikken til disse biomarkørene i serum og CSF i den akutte fasen etter traumer og om disse biomarkørene ga noen prognostisk verdi for utfall (dødelighet og funksjonell) 1 år og 10-15 år etter traumer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sverige
- Vastra Gotaland
  - Molndal, Vastra Gotaland, Sverige, 431 80
    - Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

VOKSEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med alvorlig traumatisk hjerneskade, definert av våre inklusjonskriterier, ble innskrevet fra Nevrointensiv avdeling ved Sahlgrenska universitetssykehuset, Gøteborg. Sahlgrenska universitetssykehuset er et tertiært sykehus som tar inn pasienter fra hele den sørvestlige delen av Sverige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Reaksjonsnivåskala >3, tilsvarende en Glasgow-komaskala <9
En terapeutisk indikasjon for intrakraniell trykkovervåking
Behov for respiratorbehandling

Ekskluderingskriterier:

Ikke bosatt i Sverige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Ved alvorlig traumatisk hjerneskade pasient; Korrelasjon av nevrokjemiske biomarkører analysert i CSF og serum, vurdert i den første ICU-perioden, korrelert til Glasgow Outcome Scale (GOS) ved 1 år posttraume Tidsramme: 1 år etter traumer	GOS 1-3 - Dårlig utfall, GOS 4-5 Godt utfall	1 år etter traumer
Ved alvorlig traumatisk hjerneskade pasient; Korrelasjon av nevrokjemiske biomarkører analysert i CSF og serum, vurdert i den innledende ICU-perioden, korrelert til Glasgow Outcome Scale (GOS) ved 10-15 år posttrauma Tidsramme: 10-15 år etter traumer	GOS 1-3 - Dårlig utfall, GOS 4-5 Godt utfall	10-15 år etter traumer
Ved alvorlig traumatisk hjerneskade pasient; korrelasjon av de genetiske allelene til APOE korrelert til Glasgow Outcome Scale (GOS) ved 1 år posttraume) Tidsramme: 1 år etter traumer	GOS 1-3 - Dårlig utfall, GOS 4-5 Godt utfall	1 år etter traumer
Ved alvorlig traumatisk hjerneskade pasient; korrelasjon av de genetiske allelene til APOE korrelert til Glasgow Outcome Scale (GOS) ved 10-15 år posttraume) Tidsramme: 10-15 år etter traumer	GOS 1-3 - Dårlig utfall, GOS 4-5 Godt utfall	10-15 år etter traumer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bengt Nellgård

Samarbeidspartnere

Svenska alzheimerfonden

Stroke Foundation

Etterforskere

Studieleder: Bengt Nellgård, MD PhD Professor, University of Gothenburg and Västra götaland Regionen, Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2000

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)