Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs et résultats 1 et 10-15 ans après une lésion cérébrale traumatique grave

30 novembre 2021 mis à jour par: Bengt Nellgard

L'association entre les concentrations initiales de biomarqueurs et les résultats 1 et 10 à 15 ans après une lésion cérébrale traumatique grave

Après le consentement écrit des patients les plus proches présentant un traumatisme crânien grave, l'unité de soins neuro-intensifs (USIN) de l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg a été incluse. Des échantillons de sang et de LCR ont été prélevés au cours des 3 premières semaines après le traumatisme. 1 an après le traumatisme, les patients ont été évalués selon l'échelle de résultats de Glasgow (GOS), NIHSS et Barthels. 10 à 15 ans après le traumatisme, une évaluation répétée selon GOS a été réalisée par téléphone. Différents biomarqueurs tels que la lumière du neurofilament, la protéine acide fibrillaire gliale et Tau, entre autres, ont été analysés à partir d'échantillons de sérum et de LCR. D'autres patients ont été explorés gène Apolipoprotéine-E (APOE). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des concentrations plus élevées de biomarqueurs et un test positif pour ce gène sont liés à un résultat pire 1 an et 10 à 15 ans après le traumatisme. En outre, ces biomarqueurs et ces marqueurs génétiques ont en outre une valeur pronostique sur les résultats 1 an et 10 à 15 ans après le traumatisme. Enfin, les chercheurs veulent explorer la dynamique des concentrations de ces biomarqueurs dans le sérum et le LCR dans la phase aiguë après un traumatisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ayant un traumatisme crânien grave (TCC) ont été inclus après accord écrit du plus proche parent. La blessure était considérée comme grave si elle avait une échelle de coma de Glasgow de 8 ou moins. Dans les 48 heures qui ont suivi, des patients traumatisés ont été inclus dans l'unité de soins neuro-intensifs de l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg pendant la période 2000-2004. Les patients étaient intubés et avaient un cathéter ventriculaire. Tous les patients ont été traités conformément au concept de Lund. Des échantillons de liquide céphalo-rachidien ventriculaire (LCR) et de sang ont été prélevés au cours des 3 premières semaines, puis préparés pour le stockage et analysés ultérieurement. Les échantillons ont été stockés à -70 degrés Celsius jusqu'à leur analyse. Un an après le traumatisme, les patients ont été évalués selon l'échelle de résultats de Glasgow (GOS), le NIHSS et l'indice de Barthels. 10-15 ans après le traumatisme, une évaluation du GOS par téléphone a été répétée. Des biomarqueurs tels que la lumière du neurofilament, la protéine acide fibrillaire gliale, Tau, entre autres, sont analysés dans le sérum et le LCR. En outre, le génotype APOE des patients a été exploré. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des concentrations plus élevées de ces biomarqueurs à la fois dans le sérum et dans le LCR sont liées à des résultats pires à 1 an et 10 à 15 ans après une lésion cérébrale traumatique grave. De plus, les patients porteurs du gène APOE4 sont prédisposés à une détérioration des résultats à 1 an et 10 à 15 ans après un sTBI. Les chercheurs veulent en outre explorer la dynamique de ces biomarqueurs dans le sérum et le LCR dans la phase aiguë après un traumatisme et si ces biomarqueurs ont donné une valeur pronostique à l'issue (mortalité et fonctionnelle) 1 an et 10-15 ans après un traumatisme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Suède, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient présentant un traumatisme crânien grave, défini par nos critères d'inclusion, inscrit à l'unité de soins neurointensifs de l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg. L'hôpital universitaire Sahlgrenska est un hôpital tertiaire accueillant des patients de tout le sud-ouest de la Suède.

La description

Critère d'intégration:

  • Échelle de niveau de réaction > 3, correspondant à une échelle de coma de Glasgow < 9
  • Une indication thérapeutique pour la surveillance de la pression intracrânienne
  • Besoin d'un traitement par ventilateur

Critère d'exclusion:

  • Ne pas résider en Suède

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves ; Corrélation des biomarqueurs neurochimiques analysés dans le LCR et le sérum, évalués au cours de la période initiale de soins intensifs, corrélés à l'échelle de résultats de Glasgow (GOS) à 1 an après le traumatisme
Délai: 1 an après le traumatisme
GOS 1-3 - Mauvais résultat, GOS 4-5 Bon résultat
1 an après le traumatisme
Chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves ; Corrélation des biomarqueurs neurochimiques analysés dans le LCR et le sérum, évalués au cours de la période initiale de soins intensifs, corrélés à l'échelle de résultats de Glasgow (GOS) à 10-15 ans après le traumatisme
Délai: 10-15 ans après le traumatisme
GOS 1-3 - Mauvais résultat, GOS 4-5 Bon résultat
10-15 ans après le traumatisme
Chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves ; corrélation des allèles génétiques de l'APOE corrélée à l'échelle des résultats de Glasgow (GOS) à 1 an post-traumatique)
Délai: 1 an après le traumatisme
GOS 1-3 - Mauvais résultat, GOS 4-5 Bon résultat
1 an après le traumatisme
Chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves ; corrélation des allèles génétiques de l'APOE corrélée à l'échelle des résultats de Glasgow (GOS) à 10-15 ans post-traumatique)
Délai: 10-15 ans après le traumatisme
GOS 1-3 - Mauvais résultat, GOS 4-5 Bon résultat
10-15 ans après le traumatisme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bengt Nellgård, MD PhD Professor, University of Gothenburg and Västra götaland Regionen, Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2000

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner