Biomarkery i wyniki 1 i 10-15 lat po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu
30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Bengt Nellgard
Związek między początkowymi stężeniami biomarkerów a wynikiem 1 i 10-15 lat po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu
Po pisemnej zgodzie najbliższych krewnych pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu został włączony z oddziału neurointensywnej terapii (NICU) w szpitalu uniwersyteckim Sahlgrenska w Göteborgu.
Próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego pobierano w ciągu pierwszych 3 tygodni po urazie. Rok po urazie pacjentów oceniano według skali Glasgow (GOS), NIHSS i Barthels.
Po 10-15 latach od urazu przeprowadzono powtórną ocenę telefoniczną wg GOS.
W próbkach surowicy i płynu mózgowo-rdzeniowego analizowano różne biomarkery, takie jak między innymi światło neurofilamentu, kwaśne białko fibrylarne gleju i Tau.
Zbadano dalszych pacjentów z genem typu apolipoproteiny-E (APOE).
Badacze wysuwają hipotezę, że wyższe stężenia biomarkerów i dodatni wynik testu na obecność tego genu wiążą się z gorszym rokowaniem i 10-15 latami po urazie.
Co więcej, te biomarkery i marker genetyczny mają ponadto wartość prognostyczną dotyczącą wyniku 1 rok i 10-15 lat po urazie.
Na koniec badacze chcą zbadać dynamikę stężeń tych biomarkerów w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym w ostrej fazie po urazie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu (sTBI) zostali włączeni po pisemnej zgodzie najbliższych krewnych.
Uraz uznano za ciężki, jeśli w skali Glasgow wynosił 8 lub mniej.
W ciągu 48 godzin od urazu pacjenci zostali włączeni z oddziału neurointensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska w Göteborgu w latach 2000-2004.
Pacjenci byli intubowani i mieli założony cewnik komorowy.
Wszyscy pacjenci byli leczeni zgodnie z Koncepcją Lunda.
Próbki z komorowego płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) i krwi pobierano przez pierwsze 3 tygodnie, następnie przygotowywano do przechowywania i później analizowano.
Do czasu analizy próbki przechowywano w -70 stopniach Celsjusza.
Rok po urazie pacjentów oceniano według skali Glasgow (GOS), NIHSS i Barthels Index.
Po 10-15 latach od urazu powtórzono telefoniczną ocenę GOS.
Biomarkery, takie jak światło neurofilamentu, kwaśne białko fibrylarne gleju, Tau, są analizowane między innymi w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym.
Ponadto zbadano genotyp APOE pacjentów.
Badacze wysuwają hipotezę, że wyższe stężenia tych biomarkerów zarówno w surowicy, jak i płynie mózgowo-rdzeniowym wiążą się z gorszym rokowaniem i 10-15 latami po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu.
Ponadto pacjenci, którzy mają gen APOE4, są predysponowani do gorszego rokowania i 10-15 lat po sTBI.
Badacze chcą dalej zbadać dynamikę tych biomarkerów w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym w ostrej fazie po urazie i czy te biomarkery dawały jakąkolwiek wartość prognostyczną wynikowi (śmiertelność i czynność) 1 rok i 10-15 lat po urazie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Szwecja, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu, zdefiniowanym przez nasze kryteria włączenia, został zapisany z oddziału neurointensywnej opieki w szpitalu uniwersyteckim Sahlgrenska w Göteborgu.
Szpital Uniwersytecki Sahlgrenska jest szpitalem trzeciego stopnia, przyjmującym pacjentów z całej południowo-zachodniej części Szwecji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skala poziomu reakcji >3, odpowiadająca skali śpiączki Glasgow <9
- Wskazanie terapeutyczne do monitorowania ciśnienia śródczaszkowego
- Konieczność leczenia respiratorem
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w Szwecji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
U pacjenta z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu; Korelacja biomarkerów neurochemicznych analizowanych w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy, ocenianych w początkowym okresie OIT, skorelowana ze Skalą Glasgow Outcome Scale (GOS) po 1 roku od urazu
Ramy czasowe: 1 rok po urazie
|
GOS 1-3 - Słaby wynik, GOS 4-5 Dobry wynik
|
1 rok po urazie
|
|
U pacjenta z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu; Korelacja biomarkerów neurochemicznych analizowanych w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy, ocenianych w początkowym okresie OIT, skorelowana ze Skalą Glasgow Outcome Scale (GOS) po 10-15 latach od urazu
Ramy czasowe: 10-15 lat po urazie
|
GOS 1-3 - Słaby wynik, GOS 4-5 Dobry wynik
|
10-15 lat po urazie
|
|
U pacjenta z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu; korelacja alleli genetycznych APOE skorelowana ze Skalą Glasgow Outcome Scale (GOS) po 1 roku od urazu)
Ramy czasowe: 1 rok po urazie
|
GOS 1-3 - Słaby wynik, GOS 4-5 Dobry wynik
|
1 rok po urazie
|
|
U pacjenta z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu; korelacja alleli genetycznych APOE skorelowana ze Skalą Glasgow Outcome Scale (GOS) po 10-15 latach od urazu)
Ramy czasowe: 10-15 lat po urazie
|
GOS 1-3 - Słaby wynik, GOS 4-5 Dobry wynik
|
10-15 lat po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bengt Nellgård, MD PhD Professor, University of Gothenburg and Västra götaland Regionen, Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2000
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neuromarkers and neurotrauma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .