이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일본 레드 와인이 성인 남성의 혈관 기능에 미치는 영향

2023년 6월 6일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 전반적인 목적은 내피 기능 및 혈소판 응집의 마커에 대한 여러 유형의 적포도주가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

잠재적 참가자에게는 연구 및 잠재적 위험에 대한 정보가 제공됩니다. 참가자가 연구에 참여하기로 결정하면 연구 참가 자격을 결정하는 건강 검진 방문 일정이 잡힙니다. 참가자가 자격이 있는 경우 3가지 교차 연구 설계로 무작위 배정되어 1주일 휴약 기간과 함께 3가지 개입(대조군, 적포도주1 및 적포도주2)을 받게 됩니다. 연구 당일 참가자는 지정된 음료와 함께 기준선 측정을 평가하고 소비 후 2시간 및 4시간 후에 측정을 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성: 50-70세
  • 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 피험자는 모든 연구 절차에 참여할 의향이 있습니다.
  • BMI 18.5 - 40kg/m2
  • 무게 ≥ 110파운드
  • 6개월 자가 보고 안정 용량인 경우 처방약
  • 알코올성 음료를 규칙적으로 섭취합니다(주 2잔에서 하루 2잔).
  • 비흡연자
  • 알코올 음료의 표준 음료 1잔은 다음과 같이 정의됩니다.

    맥주 12온스(알코올 함량 5%)(일반 병 1병). 8온스의 맥아주(알코올 함량 7%)(~1병). 와인(알코올 함량 12%) 5온스(~½잔) 80프루프(알코올 함량 40%) 증류주 또는 주류(예: 진, 럼, 보드카, 위스키) 1.5온스(~ 1샷)

제외 기준:

  • BMI ≥ 40kg/m2
  • 아스피린 또는 NSAID의 매일 사용
  • 모든 음식, 특히 와인, 포도 및 알코올을 싫어하거나 알레르기가 있습니다.
  • 채식주의자, 채식주의자, 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단을 섭취하는 사람들
  • 알코올 섭취량 < 주당 2잔(예: 맥주 1병, 와인 ½잔, 도수가 높은 술 1잔)
  • 음주량 > 하루 2잔
  • 과일 섭취량 ≥ 2컵/일
  • 채소 섭취량 ≥ 3컵/일
  • 기름진 생선 ≥ 주 3회
  • 커피/차 ≥ 3컵/일
  • 다크 초콜릿 ≥ 3온스/일
  • 만성 건강 상태로 인한 신체 활동 제한 자가 보고
  • 자가 보고형 만성/일상 고강도 운동
  • 자가보고 당뇨병
  • 혈압 ≥ 140/90mmHg
  • 자가 보고된 신장 또는 간 질환
  • 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 자가 보고 심장 질환
  • 자가보고 쿠싱 증후군
  • 자가 보고형 만성/일상 고강도 운동
  • 사전 스크리닝 PAT에서 PAT 프로브 또는 비정상적인 측정을 적절하게 배치하거나 착용할 수 없음
  • 연구 의사가 임상적으로 중요하다고 판단한 경우 비정상적인 간 또는 화학 패널(참조 범위를 벗어난 실험실 값).
  • 지난 5년 이내에 자가보고한 암
  • 자가 보고된 흡수 장애
  • 일일권장량(RDA)을 충족하는 비타민 및 무기질 일반조제식 이외의 종합비타민 및 무기질 사용
  • 연구 등록 한 달 전에 약초, 식물 또는 식물, 생선 기름, 오일 보조제를 포함한 보조제 사용을 중단할 의사가 없습니다.
  • 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
  • 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.
  • 반응성 충혈 지수(RHI) 값 ≥ 2.8(첫 연구 방문 시 PAT로 측정)
  • 레이노병, 출혈 장애 및/또는 비정상 출혈의 병력, 위장관 궤양 및/또는 출혈의 병력
  • 현재 의료 감독하에
  • 1 ug/ml 및 3 ug/ml 콜라겐 스크리닝 최대 혈소판 응집 반응 < 65%.
  • University of California Davis Medical Center의 전체 혈구 수 보고서에 표시된 정상 참조 범위를 벗어난 혈소판 수 또는 평균 혈소판 값
  • 빈혈의 현재 진단; 또는 정상 참조 범위보다 낮은 스크리닝 헤모글로빈 및 헤마토크릿. 혈액 응고 또는 혈소판 결함 장애가 있는 개인

다음 특수 집단은 제외됩니다.

  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
이 그룹의 참가자는 첫 번째 개입으로 Isocaloric 음료(적포도주와 비슷한 칼로리 함량을 가진 음료)를 받도록 무작위 배정됩니다.
8oz(237ml)의 적포도주 A와 적포도주 B는 2015년 또는 2018년 빈티지의 일본 Zweigelt 적포도주 사이에서 무작위 추출됩니다.
8oz(237ml)의 적포도주 A와 적포도주 B는 2015년 또는 2018년 빈티지의 일본 Zweigelt 적포도주 사이에서 무작위 추출됩니다.
대조 음료 8oz(237ml)는 적포도주와 비슷한 칼로리를 가진 음료입니다.
실험적: 레드 와인 A
이 그룹의 참가자는 첫 번째 개입으로 적포도주 A를 받도록 무작위 배정됩니다(젊거나 오래된 빈티지일 수 있음).
8oz(237ml)의 적포도주 A와 적포도주 B는 2015년 또는 2018년 빈티지의 일본 Zweigelt 적포도주 사이에서 무작위 추출됩니다.
8oz(237ml)의 적포도주 A와 적포도주 B는 2015년 또는 2018년 빈티지의 일본 Zweigelt 적포도주 사이에서 무작위 추출됩니다.
대조 음료 8oz(237ml)는 적포도주와 비슷한 칼로리를 가진 음료입니다.
실험적: 레드 와인 B
이 그룹의 참가자는 첫 번째 개입으로 적포도주 B를 받도록 무작위 배정됩니다(젊거나 오래된 빈티지일 수 있음).
8oz(237ml)의 적포도주 A와 적포도주 B는 2015년 또는 2018년 빈티지의 일본 Zweigelt 적포도주 사이에서 무작위 추출됩니다.
8oz(237ml)의 적포도주 A와 적포도주 B는 2015년 또는 2018년 빈티지의 일본 Zweigelt 적포도주 사이에서 무작위 추출됩니다.
대조 음료 8oz(237ml)는 적포도주와 비슷한 칼로리를 가진 음료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 동맥 안압계(PAT)
기간: 기준선
내피 기능
기준선
말초 동맥 안압계(PAT)
기간: 음료 섭취 후 2시간
내피 기능
음료 섭취 후 2시간
말초 동맥 안압계(PAT)
기간: 음료 섭취 후 4시간
내피 기능
음료 섭취 후 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 응집
기간: 기준선 및 음료 섭취 후 2시간 및 4시간
광 투과 집계법
기준선 및 음료 섭취 후 2시간 및 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert M Hackman, PhD, Department of Nutrition, UC Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1306528

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다