- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05138965
직장질루 수술을 촉진하는 면 패딩 방법
직장질 누관 수술 후 상처 치유를 촉진하는 면 패딩 방법에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
광범위하고 심오한 한의학(TCM)에서 유래하고 만성 상처의 전통적인 수술 치료법 중 하나인 면 패딩(mCP) 방법은 이전 임상 경험에서 RVF 수술 후 상처 치유를 촉진할 수 있었습니다.
연구 목표는 mCP가 RVF 수술 후 병원 체류 시간, 치유 시간, 삶의 질, 합병증에 영향을 미칠 수 있는지 관찰하는 것입니다.
또한, 연구자들은 상처 치유를 개선하는 mDM의 메커니즘을 중국 건축 이론과 나노 기계적 특성을 통해 설명하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: FENG lipeng
- 전화번호: +86 13488814577
- 이메일: venus59514@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: LI guodong
- 전화번호: +86 (010)88001025
- 이메일: angellea1028@qq.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, 중국, 100195
- Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
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Beijing, 중국, 102618
- Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
직장질 누공은 드물며 전체 항문직장 누공의 5% 미만을 차지합니다[1,2].
RVF의 가장 흔한 원인은 산과적 외상입니다[2]. 직장, 회음부 또는 질의 외상은 RVF를 유발할 수 있습니다. 가장 흔한 형태의 외상은 수술 중 또는 수술 후입니다. 그러나 회음부에 대한 둔기 또는 관통 외상이나 질 또는 직장의 이물질 사용이 원인으로 잘 알려져 있습니다. 스테이플 치질 절제술과 스테이플 경항문 직장절제술(STARR) 동안 수술용 스테이플 장치의 사용이 관련되어 있습니다.
(© Springer Nature Switzerland AG 2021. G.A.Santoro 등. (편집), 골반저 장애, https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79)
설명
포함 기준:
- 분만, 스테이플러, 외상으로 인한 직장질 누공.
제외 기준:
- IBD, 방사선, 암으로 인한 직장질 누공.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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mCP를 사용하여
분비물을 줄이거나 상처 봉합사를 제거할 때에는 5cm×7cm-12p 멸균거즈 2개를 릴의 중심인 긴 면을 압착하여 D=1.5cm 정도의 원통형 거즈롤로 만든다.
상처를 세척한 후, 알긴산염 드레싱으로 표면을 덮은 원통형 거즈 롤을 내시경을 사용하여 질 상처 위에 놓습니다. 상처와 심부 조직을 압박하는 롤의 장력 자체가 상처 치유를 촉진할 수 있습니다.
롤은 7일 동안 하루에 2번씩 매회 5-6시간 정도 도포됩니다. 그런 다음 상처를 관찰하고 필요한 경우 추가 7일 동안 방법을 실행합니다.
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이 방법은 거즈 표면이 알지네이트 드레싱으로 덮일 때 RVF 상처 표면에 접힌 거즈를 사용하여 깊은 상처를 단단하고 내구성 있게 압축하는 것입니다.
다른 이름들:
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mCP를 사용하지 않음
분비물을 감소시키거나 상처 봉합사를 제거한 경우에는 내시경을 사용하여 질 상처 위에 알지네이트 드레싱만을 압박 없이 7일 동안 하루 2회, 매회 5~6시간 정도 붙입니다.
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알지네이트 드레싱만 아무런 압력 없이 RVF 상처 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유의 시간
기간: 28일~40일
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치유의 시간
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28일~40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에 머무는 시간
기간: 7일~21일
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병원에 머무는 시간
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7일~21일
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합병증 발생률
기간: 1일~90일
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재발, 출혈, 상처 열개 등 합병증 발생률.
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1일~90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 삶의 질
기간: 90일~180일
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대변실금을 평가하기 위해 Wexner 요실금 점수(WCS) 또는 Vaizey 점수(VS)를 사용하고 성생활을 평가하기 위해 여성 성기능 지수(FSFI)를 사용하며 또한 Clavien-Dindo 분류(CDC)를 사용하여 평가합니다. 수술 후 다른 상황.
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90일~180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: LI guodong, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-11-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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