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직장질루 수술을 촉진하는 면 패딩 방법

2024년 3월 15일 업데이트: FENG Li-peng, China Academy of Chinese Medical Sciences

직장질 누관 수술 후 상처 치유를 촉진하는 면 패딩 방법에 관한 연구

MCP(Cotton Padding)의 방법은 다년간의 임상 경험과 전통적인 고서를 결합하여 요약되었습니다. mCP는 직장질루(RVF) 수술 후 상처를 개선하기 위해 효과적으로 사용될 수 있습니다. 연구 목표는 다음과 같습니다. mCP가 병원 체류 시간, RVF 수술 후 치유 시간에 영향을 미칠 수 있는지 관찰하십시오.

연구 개요

상세 설명

광범위하고 심오한 한의학(TCM)에서 유래하고 만성 상처의 전통적인 수술 치료법 중 하나인 면 패딩(mCP) 방법은 이전 임상 경험에서 RVF 수술 후 상처 치유를 촉진할 수 있었습니다.

연구 목표는 mCP가 RVF 수술 후 병원 체류 시간, 치유 시간, 삶의 질, 합병증에 영향을 미칠 수 있는지 관찰하는 것입니다.

또한, 연구자들은 상처 치유를 개선하는 mDM의 메커니즘을 중국 건축 이론과 나노 기계적 특성을 통해 설명하려고 노력할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, 중국, 100195
        • Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
      • Beijing, 중국, 102618
        • Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

직장질 누공은 드물며 전체 항문직장 누공의 5% 미만을 차지합니다[1,2].

RVF의 가장 흔한 원인은 산과적 외상입니다[2]. 직장, 회음부 또는 질의 외상은 RVF를 유발할 수 있습니다. 가장 흔한 형태의 외상은 수술 중 또는 수술 후입니다. 그러나 회음부에 대한 둔기 또는 관통 외상이나 질 또는 직장의 이물질 사용이 원인으로 잘 알려져 있습니다. 스테이플 치질 절제술과 스테이플 경항문 직장절제술(STARR) 동안 수술용 스테이플 장치의 사용이 관련되어 있습니다.

(© Springer Nature Switzerland AG 2021. G.A.Santoro 등. (편집), 골반저 장애, https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79)

설명

포함 기준:

  • 분만, 스테이플러, 외상으로 인한 직장질 누공.

제외 기준:

  • IBD, 방사선, 암으로 인한 직장질 누공.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
mCP를 사용하여
분비물을 줄이거나 상처 봉합사를 제거할 때에는 5cm×7cm-12p 멸균거즈 2개를 릴의 중심인 긴 면을 압착하여 D=1.5cm 정도의 원통형 거즈롤로 만든다. 상처를 세척한 후, 알긴산염 드레싱으로 표면을 덮은 원통형 거즈 롤을 내시경을 사용하여 질 상처 위에 놓습니다. 상처와 심부 조직을 압박하는 롤의 장력 자체가 상처 치유를 촉진할 수 있습니다. 롤은 7일 동안 하루에 2번씩 매회 5-6시간 정도 도포됩니다. 그런 다음 상처를 관찰하고 필요한 경우 추가 7일 동안 방법을 실행합니다.
이 방법은 거즈 표면이 알지네이트 드레싱으로 덮일 때 RVF 상처 표면에 접힌 거즈를 사용하여 깊은 상처를 단단하고 내구성 있게 압축하는 것입니다.
다른 이름들:
  • 알지네이트 드레싱을 이용한 면패딩 방법
mCP를 사용하지 않음
분비물을 감소시키거나 상처 봉합사를 제거한 경우에는 내시경을 사용하여 질 상처 위에 알지네이트 드레싱만을 압박 없이 7일 동안 하루 2회, 매회 5~6시간 정도 붙입니다.
알지네이트 드레싱만 아무런 압력 없이 RVF 상처 위에 배치됩니다.
다른 이름들:
  • mCP 없이 알기네이트 드레싱만 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유의 시간
기간: 28일~40일
치유의 시간
28일~40일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원에 머무는 시간
기간: 7일~21일
병원에 머무는 시간
7일~21일
합병증 발생률
기간: 1일~90일
재발, 출혈, 상처 열개 등 합병증 발생률.
1일~90일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 삶의 질
기간: 90일~180일
대변실금을 평가하기 위해 Wexner 요실금 점수(WCS) 또는 Vaizey 점수(VS)를 사용하고 성생활을 평가하기 위해 여성 성기능 지수(FSFI)를 사용하며 또한 Clavien-Dindo 분류(CDC)를 사용하여 평가합니다. 수술 후 다른 상황.
90일~180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: LI guodong, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

참가자의 개인 정보를 제외하고 신원 확인 후 기사에 보고된 결과에 밑줄을 긋는 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

출판 후 이용 가능하며 기사 출판 후 12개월 후에 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

제안서는 venus59514@sina.com으로 이메일을 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 비용을 지불해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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