Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

metoden för bomullsstoppning som främjar rektovaginala fistelkirurgi

15 mars 2024 uppdaterad av: FENG Li-peng, China Academy of Chinese Medical Sciences

Forskning om metoden för bomullsstoppning som främjar läkning av såret efter rektovaginala fistelkirurgi

Metoden för bomullsstoppning (mCP) sammanfattades genom att kombinera med många års klinisk erfarenhet och de traditionella antika böckerna. mCP kunde användas i rektovaginala fistel (RVF) effektivt efter operation, för att förbättra såret. Forskningens syfte är att observera om mCP kan påverka tiden för vistelse på sjukhus, läkningstid efter RVF-operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoden för bomullsstoppning (mCP) som kommer från omfattande och djupgående traditionell kinesisk medicin (TCM) och är en av traditionella kirurgiska behandlingar av kroniska sår, skulle kunna främja sårläkning efter RVF-kirurgi i tidigare klinisk erfarenhet.

Forskningens syfte är att observera om mCP kan påverka tiden för vistelse på sjukhus, läkningstid, livskvalitet, komplikationer efter RVF-operation.

Utredarna kommer också att försöka förklara mekanismen för att mDM förbättrar sårläkningen genom den kinesiska arkitekturteorin och de nanomekaniska egenskaperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Kina, 100195
        • Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
      • Beijing, Kina, 102618
        • Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rektovaginala fistlar är sällsynta och står för mindre än 5 % av alla anorektala fistlar[1,2].

Den vanligaste orsaken till RVF är obstetrisk trauma[2]. Trauma i ändtarmen, perineum eller slidan kan orsaka RVF. Den vanligaste formen av trauma är under eller efter operation, även om trubbigt eller penetrerande trauma i perineum eller användning av en främmande kropp i slidan eller ändtarmen är välkända orsaker. användning av kirurgiska häftanordningar under häftad hemorroidektomi och häftade transanala rektala resektioner (STARR) har varit inblandade.

(© Springer Nature Switzerland AG 2021. G.A. Santoro et al. (red.), Bäckenbottensjukdom, https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rektovaginala fistel på grund av förlossning, häftapparat, traumatisk skada.

Exklusions kriterier:

  • rektovaginala fistel på grund av IBD, strålning, cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
med hjälp av mCP
När sekretet minskar eller sårsuturen tas bort, kommer två stycken av 5cm×7cm-12p sterila gasväv att krympas av långsidan som mitten av rullen och göras som cylindriska gasvävsrullar med ca D=1,5cm. Efter rengöring av såret kommer de cylindriska gasvävsrullarna med sin yta täckt av alginatförband att placeras ovanför slidsåret med hjälp av endoskop. Själva spänningen av rullarna som trycker på såret och den djupa vävnaden kan främja sårläkningen. Rullarna kommer att placeras på cirka 5-6 timmar varje gång, 2 gånger om dagen, i 7 dagar. Sedan observeras såret, om nödvändigt, kommer metoden att utföras i ytterligare 7 dagar.
Procedur: mCP med alginatförband
Metoden är att använda gasväv vikta på RVF-sårets yta för att komprimera det djupa såret så att det blir fast och hållbart, när gasvävens yta kommer att täckas av alginatförband.
Andra namn:
  • metoden för bomullsstoppning med alginatdressing
ingen användning av mCP
När sekretet minskar eller sårsuturen tas bort kommer endast alginatförband att placeras ovanför slidsåret med hjälp av endoskop, utan något tryck, placeras ca 5-6 timmar varje gång, 2 gånger om dagen, i 7 dagar.
Procedur: endast alginatdressing
Endast alginatförband kommer att placeras ovanför RVF-såret utan tryck.
Andra namn:
  • endast alginatförband utan mCP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läkningens tid
Tidsram: 28 dagar-40 dagar
läkningens tid
28 dagar-40 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkten för sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar-21 dagar
tidpunkten för sjukhusvistelse
7 dagar-21 dagar
frekvensen av komplikationer
Tidsram: 1-90 dagar
förekomstfrekvensen av komplikationer, inklusive återfall, blodbildning, såravbrott.
1-90 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvaliteten efter operationen
Tidsram: 90 dagar-180 dagar
med hjälp av Wexner-kontinenspoäng (WCS) eller Vaizey-poäng (VS) för att bedöma fekal inkontinens, och med kvinnlig sexuell funktionsindex (FSFI) för att bedöma sexlivet, och även använda Clavien-Dindo-klassificeringen (CDC) för att bedöma annan situation postoperativt.
90 dagar-180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: LI guodong, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-11-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som understryker resultaten som rapporterats i artikeln efter identifiering, exklusive deltagarnas privata information.

Tidsram för IPD-delning

Blir tillgänglig efter publicering och slutar 12 månader efter artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag ska e-postas till venus59514@sina.com. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal och erbjuda betalning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera