Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda bawełnianej wyściółki wspomagająca operację przetoki odbytniczo-pochwowej

15 marca 2024 zaktualizowane przez: FENG Li-peng, China Academy of Chinese Medical Sciences

Badania dotyczące metody wacika wspomagającego gojenie rany po operacji przetoki odbytniczo-pochwowej

Metodę bawełnianej wyściółki (mCP) podsumowano poprzez połączenie wieloletniego doświadczenia klinicznego i tradycyjnych starożytnych książek. Metodę mCP można skutecznie stosować po operacji przetoki odbytniczo-pochwowej (RVF) w celu poprawy stanu rany. Celem badań jest obserwować, czy mCP może mieć wpływ na czas pobytu w szpitalu, czas gojenia po operacji RVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda wyściółki bawełnianej (mCP), wywodząca się z rozległej i dogłębnej tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i będąca jedną z tradycyjnych metod leczenia ran przewlekłych, może wspomagać gojenie się ran po operacji RVF, jak wynika z wcześniejszych doświadczeń klinicznych.

Celem badań było sprawdzenie, czy mCP może wpływać na czas pobytu w szpitalu, czas gojenia, jakość życia, powikłania po operacji RVF.

Badacze spróbują także wyjaśnić mechanizm poprawiający gojenie się ran przez mDM na podstawie chińskiej teorii architektury i właściwości nanomechanicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Chiny, 100195
        • Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
      • Beijing, Chiny, 102618
        • Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przetoki odbytniczo-pochwowe są rzadkie i stanowią mniej niż 5% wszystkich przetok odbytniczo-odbytniczych [1,2].

Najczęstszą przyczyną RVF jest uraz położniczy [2]. Uraz odbytnicy, krocza lub pochwy może powodować RVF. Najczęstszą formą urazu jest uraz podczas operacji lub po niej, chociaż dobrze poznanymi przyczynami są tępy lub penetrujący uraz krocza lub umieszczenie ciała obcego w pochwie lub odbytnicy. sugerowano stosowanie chirurgicznych urządzeń zszywających podczas hemoroidektomii zszywanej i zszywanej przezodbytowej resekcji odbytnicy (STARR).

(© Springer Nature Switzerland AG 2021. G.A.Santoro i in. (red.), Zaburzenia dna miednicy, https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przetoka odbytniczo-pochwowa z powodu porodu, zszywacza, urazu.

Kryteria wyłączenia:

  • przetoka odbytniczo-pochwowa z powodu IBD, promieniowania, raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
za pomocą mCP
Podczas zmniejszania wydzieliny lub usuwania szwu z rany, dwa kawałki sterylnej gazy o wymiarach 5 cm x 7 cm - 12 p zostaną zaciśnięte na dłuższym boku jako środek szpuli i zostaną wykonane w postaci cylindrycznych rolek z gazy o średnicy około 1,5 cm. Po oczyszczeniu rany, za pomocą endoskopu nad ranę pochwy umieszcza się cylindryczne rolki z gazy z powierzchnią pokrytą opatrunkiem alginianowym. Samo napięcie rolek dociskających do rany i głębokiej tkanki może przyspieszyć gojenie się rany. Rolki zakłada się każdorazowo na około 5-6 godzin, 2 razy dziennie, przez 7 dni. Następnie obserwując ranę, w razie potrzeby, metodę wykonuje się przez kolejne 7 dni.
Procedura: mCP z opatrunkiem alginianowym
Metoda polega na użyciu gazi nawiniętych na powierzchnię rany RVF w celu zagęszczenia głębokiej rany tak, aby była solidna i trwała, gdy powierzchnia gazy zostanie pokryta opatrunkiem alginianowym.
Inne nazwy:
  • metoda opatrunków bawełnianych z opatrunkiem alginianowym
nie korzystam z mCP
Po zmniejszeniu wydzieliny lub usunięciu szwów nad ranę pochwy za pomocą endoskopu, bez ucisku, zakłada się wyłącznie opatrunek alginianowy, każdorazowo na około 5-6 godzin, 2 razy dziennie, przez 7 dni.
Procedura: tylko opatrunek alginianowy
Nad ranę RVF można założyć wyłącznie opatrunek alginianowy, bez żadnego ucisku.
Inne nazwy:
  • tylko opatrunek alginianowy bez mCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas uzdrowienia
Ramy czasowe: 28 dni-40 dni
czas uzdrowienia
28 dni-40 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni-21 dni
czas pobytu w szpitalu
7 dni-21 dni
częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 1 dzień-90 dni
częstość występowania powikłań, w tym nawrotów, krwawień, rozejścia się ran.
1 dzień-90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia po operacji
Ramy czasowe: 90 dni-180 dni
stosując skalę wstrzemięźliwości Wexnera (WCS) lub skalę Vaizeya (VS) do oceny nietrzymania stolca, stosując wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) do oceny życia seksualnego, a także stosując klasyfikację Clavien-Dindo (CDC) do oceny inna sytuacja pooperacyjna.
90 dni-180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: LI guodong, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-11-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika, które podkreślają wyniki podane w artykule po identyfikacji, z wyłączeniem prywatnych informacji uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Staje się dostępny po publikacji i kończy się 12 miesięcy po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy przesyłać e-mailem na adres venus59514@sina.com. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych i zaoferować płatność.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj