棉垫促进直肠阴道瘘手术的方法
2024年3月15日 更新者：FENG Li-peng、China Academy of Chinese Medical Sciences
直肠阴道瘘手术后棉垫促进伤口愈合方法的研究
结合多年的临床经验和传统古籍总结出棉垫法(mCP)，可有效用于直肠阴道瘘(RVF)术后创面，改善创面。本研究目的是：观察mCP是否会影响RVF手术后的住院时间、愈合时间。
研究概览
详细说明
棉垫法(mCP)源于博大精深的中医,是慢性伤口的传统外科治疗方法之一,根据以往的临床经验,可以促进裂谷热术后伤口的愈合。
本研究的目的是观察mCP是否会影响RVF术后的住院时间、愈合时间、生活质量、并发症。
此外，研究人员将尝试通过中国建筑理论和纳米力学特性来解释mDM改善伤口愈合的机制。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing、中国、100195
- Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
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Beijing、中国、102618
- Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
直肠阴道瘘很少见，占所有肛门直肠瘘的比例不到5%[1,2]。
RVF最常见的原因是产科创伤[2]。 直肠、会阴或阴道的创伤可能会导致裂谷热。最常见的创伤形式是在手术期间或手术后，尽管会阴钝性或穿透性创伤或在阴道或直肠中使用异物是公认的原因。吻合器痔切除术和吻合器经肛门直肠切除术 (STARR) 期间使用手术吻合器已受到牵连。
（© 施普林格自然瑞士股份公司 2021。 G.A.桑托罗等人。 （编辑）， 盆底疾病，https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79）
描述
纳入标准：
- 因分娩、吻合器、外伤等原因引起的直肠阴道瘘。
排除标准：
- 由于IBD、放射线、癌症而引起的直肠阴道瘘。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用 mCP
当分泌物减少或伤口缝线拆除时，将两片5cm×7cm-12p无菌纱布以长边为卷轴中心卷曲，制成直径约1.5cm的圆柱形纱布卷。
清洗伤口后，借助内窥镜将表面覆盖海藻酸盐敷料的圆柱形纱布卷置于阴道伤口上方，纱布卷本身的张力压迫伤口及深层组织，促进伤口愈合。
每次贴敷约5-6小时，每日2次，连续7天。然后观察伤口，必要时再进行7天。
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方法是用纱布折叠在裂谷热创面上，压紧深部伤口，使其牢固耐用，同时用海藻酸盐敷料覆盖纱布表面。
其他名称：
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不使用 mCP
当分泌物减少或伤口缝线拆除时，在内窥镜的帮助下，仅将海藻酸盐敷料放置在阴道伤口上方，无任何压力，每次放置约5-6小时，每天2次，持续7天。
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只有藻酸盐敷料会无压力地放置在 RVF 伤口上方。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治愈的时间
大体时间：28天-40天
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治愈的时间
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28天-40天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：7天-21天
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住院时间
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7天-21天
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并发症发生率
大体时间：1天-90天
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并发症的发生率，包括复发、出血、伤口裂开。
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1天-90天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后生活质量
大体时间：90天-180天
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采用Wexner失禁评分（WCS）或Vaizey评分（VS）评估大便失禁，采用女性性功能指数（FSFI）评估性生活，并采用Clavien-Dindo分类（CDC）评估术后其他情况。
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90天-180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：LI guodong、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月29日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-11-15
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
识别后强调文章中报告结果的个人参与者数据，不包括参与者的私人信息。
IPD 共享时间框架
发表后可用，并在文章发表后 12 个月内结束。
IPD 共享访问标准
提案应通过电子邮件发送至 venus59514@sina.com。要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议并提供付款。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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