Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

metoden til bomuldspolstring, der fremmer den rektovaginale fistelkirurgi

15. marts 2024 opdateret af: FENG Li-peng, China Academy of Chinese Medical Sciences

Forskning om metoden til bomuldspolstring, der fremmer heling af såret efter rektovaginal fistelkirurgi

Metoden til bomuldspolstring (mCP) blev opsummeret ved at kombinere med mange års klinisk erfaring og de traditionelle gamle bøger. mCP'en kunne bruges i rektovaginal fistel (RVF) efter operationen effektivt, for at forbedre såret. Forskningens formål er at observer, om mCP kan påvirke tidspunktet for ophold på hospitalet, helingstiden efter RVF-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoden med bomuldspolstring (mCP), der stammer fra omfattende og dybtgående traditionel kinesisk medicin (TCM) og er en af ​​de traditionelle kirurgiske behandlinger af kroniske sår, kunne fremme sårheling efter RVF-kirurgi i tidligere klinisk erfaring.

Forskningens formål er at observere, om mCP kan påvirke tidspunktet for indlæggelse på hospitalet, helingstid, livskvalitet, komplikationer efter RVF-operation.

Efterforskere vil også forsøge at forklare mekanismen omkring mDM, der forbedrer sårhelingen ved den kinesiske arkitekturteori og de nanomekaniske egenskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Kina, 100195
        • Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
      • Beijing, Kina, 102618
        • Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rektovaginale fistler er sjældne og udgør mindre end 5 % af alle anorektale fistler[1,2].

Den mest almindelige årsag til RVF er obstetrisk traume[2]. Traumer i endetarmen, perineum eller vagina kan forårsage RVF. Den mest almindelige form for traume er under eller efter operationen, selvom stumpe eller penetrerende traumer til perineum eller brug af et fremmedlegeme i vagina eller rektum er velkendte årsager. brug af kirurgiske hæfteanordninger under hæftet hæmorrhoidektomi og hæftede transanale rektale resektioner (STARR) er blevet impliceret.

(© Springer Nature Switzerland AG 2021. G.A. Santoro et al. (red.), Bækkenbundslidelser, https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rektovaginal fistel på grund af fødsel, hæftemaskine, traumatisk skade.

Ekskluderingskriterier:

  • rektovaginal fistel på grund af IBD, stråling, kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ved hjælp af mCP
Når sekretionen reduceres eller sårsuturen fjernes, vil to stykker 5cm×7cm-12p sterile gaze blive krympet af den lange side som midten af ​​rullen og lavet som cylindriske gazeruller med ca. D=1,5cm. Efter rensning af såret vil de cylindriske gazeruller med overfladen dækket af alginatforbinding blive placeret over skedesåret ved hjælp af endoskop. Selve spændingen af ​​rullerne, der presser på såret og det dybe væv, kan fremme sårhelingen. Rullerne vil blive lagt på omkring 5-6 timer hver gang, 2 gange om dagen, i 7 dage. Derefter observeres såret, om nødvendigt, vil metoden blive udført i yderligere 7 dage.
Procedure: mCP'en med alginatdressing
Metoden er at bruge gaze foldet på RVF såroverfladen for at komprimere det dybe sår, så det bliver solidt og holdbart, når gazeoverfladen vil være dækket af alginatforbinding.
Andre navne:
  • metoden med bomuldspolstring med alginatdressing
ingen brug af mCP
Når sekretionen reduceres eller sårsuturen er fjernet, vil kun alginatforbinding blive placeret over skedesåret ved hjælp af endoskop, uden tryk, der placeres ca. 5-6 timer hver gang, 2 gange dagligt, i 7 dage.
Procedure: kun alginatdressing
Kun alginatforbinding vil blive placeret over RVF-såret uden tryk.
Andre navne:
  • kun alginater dressing uden mCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredelsestiden
Tidsramme: 28-40 dage
helbredelsestiden
28-40 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for hospitalsophold
Tidsramme: 7-21 dage
tidspunktet for hospitalsophold
7-21 dage
hyppigheden af ​​komplikationer
Tidsramme: 1-90 dage
forekomstfrekvens af komplikationer, herunder gentagelser, bloddannelse, såropløsning.
1-90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvaliteten efter operationen
Tidsramme: 90 dage-180 dage
ved at bruge Wexner-kontinens-score (WCS) eller Vaizey-score (VS) til at vurdere fækal inkontinens, og ved at bruge Female seksuelle funktionsindeks (FSFI) til at vurdere sexlivet, og også bruge Clavien-Dindo-klassifikationen (CDC) til at vurdere anden situation postoperativt.
90 dage-180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: LI guodong, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-11-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der understreger resultaterne rapporteret i artiklen efter identifikation, eksklusive deltagernes private oplysninger.

IPD-delingstidsramme

Bliver tilgængelig efter offentliggørelse og slutter 12 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal e-mailes til venus59514@sina.com. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale og tilbyde betaling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mCP'en med alginatdressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner