o método de enchimento de algodão promovendo a cirurgia de fístula retovaginal
15 de março de 2024 atualizado por: FENG Li-peng, China Academy of Chinese Medical Sciences
Pesquisa sobre o método de preenchimento de algodão que promove a cicatrização da ferida após cirurgia de fístula retovaginal
O método de preenchimento de algodão (mCP) foi resumido pela combinação de muitos anos de experiência clínica e dos livros antigos tradicionais. O mCP pode ser usado no pós-operatório de fístula retovaginal (RVF) de forma eficaz, a fim de melhorar a ferida. observar se a CPm poderia influenciar no tempo de internação hospitalar, tempo de cicatrização após cirurgia de FVR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método de enchimento de algodão (mCP), originário da extensa e profunda medicina tradicional chinesa (MTC) e sendo um dos tratamentos cirúrgicos tradicionais de feridas crônicas, poderia promover a cicatrização de feridas após cirurgia de RVF em experiências clínicas anteriores.
O objetivo da pesquisa é observar se o mCP pode influenciar o tempo de internação, tempo de cura, qualidade de vida, complicações após cirurgia de RVF.
Além disso, os investigadores tentarão explicar o mecanismo do mDM melhorando a cicatrização de feridas pela teoria arquitetônica chinesa e pelas propriedades nanomecânicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, China, 100195
- Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
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Beijing, China, 102618
- Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As fístulas retovaginais são raras e representam menos de 5% de todas as fístulas anorretais[1,2].
A causa mais comum de FVR é o trauma obstétrico[2]. Trauma no reto, períneo ou vagina pode causar RVF. A forma mais comum de trauma é durante ou após a cirurgia, embora trauma contuso ou penetrante no períneo ou uso de corpo estranho na vagina ou reto sejam causas bem reconhecidas. o uso de dispositivos cirúrgicos de grampeamento durante hemorroidectomia grampeada e ressecções retais transanais grampeadas (STARR) foram implicados.
(© Springer Nature Suíça AG 2021. G.A.Santoro et al. (eds.), Distúrbios do assoalho pélvico, https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79)
Descrição
Critério de inclusão:
- fístula retovaginal por causa do parto, grampeador, lesão traumática.
Critério de exclusão:
- fístula retovaginal por causa de DII, radiação, câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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usando o mCP
Quando a secreção for reduzida ou a sutura da ferida for removida, dois pedaços de gazes estéreis de 5cm × 7cm-12p serão frisados pelo lado comprido como centro da bobina, e serão confeccionados como rolos de gaze cilíndricos com cerca de D = 1,5cm.
Após a limpeza da ferida, os rolos cilíndricos de gaze com sua superfície coberta por curativo de alginatos serão colocados acima da ferida vaginal com o auxílio de um endoscópio. A própria tensão dos rolos pressionando a ferida e o tecido profundo pode promover a cicatrização da ferida.
Os rolos serão colocados cerca de 5-6 horas de cada vez, 2 vezes ao dia, durante 7 dias. Depois observando a ferida, se necessário, o método será executado por mais 7 dias.
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O método consiste em utilizar gazes dobradas sobre a superfície da ferida RVF para compactar a ferida profunda de forma que fique sólida e durável, quando a superfície da gaze será coberta por curativo de alginatos.
Outros nomes:
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não usar o mCP
Quando a secreção diminuir ou a sutura da ferida for removida, apenas curativo de alginato será colocado acima da ferida vaginal com auxílio de endoscópio, sem qualquer pressão, sendo colocado cerca de 5-6 horas de cada vez, 2 vezes ao dia, durante 7 dias.
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Somente curativo de alginato será colocado acima da ferida de RVF sem qualquer pressão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tempo da cura
Prazo: 28 dias-40 dias
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o tempo da cura
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28 dias-40 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tempo de permanência no hospital
Prazo: 7 dias-21 dias
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o tempo de permanência no hospital
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7 dias-21 dias
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taxa de ocorrência de complicações
Prazo: 1 dia-90 dias
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taxa de ocorrência de complicações, incluindo recorrência, sangramento, deiscência da ferida.
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1 dia-90 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a qualidade de vida pós-operação
Prazo: 90 dias-180 dias
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usando o escore de continência Wexner (WCS) ou o escore Vaizey (VS) para avaliar a incontinência fecal, e usando o índice de função sexual feminina (FSFI) para avaliar a vida sexual, e também usando a classificação Clavien-Dindo (CDC) para avaliar outra situação no pós-operatório.
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90 dias-180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: LI guodong, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças retais
- Doenças vaginais
- Fístula Intestinal
- Fístula do Sistema Digestivo
- Fístula Retal
- Fístula Vaginal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Fístula
- Fístula Rectovaginal
Outros números de identificação do estudo
- 2021-11-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que sublinham os resultados relatados no artigo após identificação, excluindo as informações privadas dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Fica disponível após a publicação e termina 12 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas devem ser enviadas por e-mail para venus59514@sina.com. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso aos dados e oferecer pagamento.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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