puuvillapehmustemenetelmä, joka edistää peräsuolen fistulien leikkausta
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: FENG Li-peng, China Academy of Chinese Medical Sciences
Tutkimus puuvillapehmustemenetelmästä, joka edistää haavan paranemista peräsuolen fistelileikkauksen jälkeen
Puuvillapehmusteen (mCP) menetelmä tiivistettiin yhdistämällä monien vuosien kliiniseen kokemukseen ja perinteiseen vanhaan kirjaan. MCP:tä voitaisiin käyttää tehokkaasti peräsuolen fistulassa (RVF) leikkauksen jälkeen haavan parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on tarkkaile, voiko mCP vaikuttaa sairaalassaoloaikaan, paranemisaikaan RVF-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajasta ja syvällisestä perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä (TCM) peräisin oleva puuvillapehmuste (mCP) -menetelmä, joka on yksi perinteisistä kroonisten haavojen kirurgisista hoidoista, voisi edistää haavan paranemista RVF-leikkauksen jälkeen aiemman kliinisen kokemuksen perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko mCP vaikuttaa sairaalassaoloaikaan, paranemisaikaan, elämänlaatuun, komplikaatioihin RVF-leikkauksen jälkeen.
Lisäksi tutkijat yrittävät selittää kiinalaisen arkkitehtuurin teorian ja nanomekaanisten ominaisuuksien avulla haavan paranemista parantavan mDM:n mekanismia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Kiina, 100195
- Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
-
Beijing, Kiina, 102618
- Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräsuolen fistulit ovat harvinaisia, ja niiden osuus kaikista anorektaalisista fisteleistä on alle 5 %[1,2].
Yleisin RVF:n syy on synnytystrauma[2]. Perineumin, perineumin tai emättimen trauma voi aiheuttaa RVF:n. Yleisin trauman muoto on leikkauksen aikana tai sen jälkeen, vaikka tylppä tai tunkeutuva välilihan trauma tai vieraan kappaleen käyttö emättimessä tai peräsuolessa ovat hyvin tunnettuja syitä. kirurgisten nidontalaitteiden käyttö nidontaisen hemorrhoidektomian ja nidontaisten transanaalisten peräsuolen resektioiden (STARR) aikana on syyllistynyt.
(© Springer Nature Switzerland AG 2021. G.A.Santoro et ai. (toim.), Lantionpohjan häiriöt, https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräsuolen fistula synnytyksen, nitojan, traumaattisen vamman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- peräsuolen fistula IBD:n, säteilyn, syövän vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
käyttämällä mCP:tä
Kun eritystä vähentävä tai haavaommel poistetaan, kaksi kappaletta steriiliä sideharsoa, joiden koko on 5 cm × 7 cm - 12 p, poimutetaan pitkältä sivulta kelan keskelle ja tehdään lieriömäisiksi sideharsorulliksi, joiden halkaisija on noin 1,5 cm.
Haavan puhdistuksen jälkeen sylinterimäiset sideharsorullat, joiden pinta on peitetty alginaattisidoksella, asetetaan endoskoopin avulla emättimen haavan yläpuolelle. Itse telojen jännitys, joka painaa haavaa ja syvää kudosta, voi edistää haavan paranemista.
Rullat asetetaan noin 5-6 tunniksi joka kerta, 2 kertaa päivässä, 7 päivän ajan. Sen jälkeen haavaa tarkkaillaan tarvittaessa vielä 7 päivää.
|
Menetelmä on käyttää RVF-haavan pinnalle taitettuja sideharsoja tiivistämään syvä haava kiinteäksi ja kestäväksi, kun sideharsopinta peitetään alginaattisidoksella.
Muut nimet:
|
|
ei käytä mCP:tä
Kun eritystä vähentävä tai haavaompelu poistetaan, emättimen haavan yläpuolelle asetetaan vain alginaattisidos endoskoopin avulla ilman painetta, noin 5-6 tuntia joka kerta, 2 kertaa päivässä, 7 päivän ajan.
|
Vain alginaattisidos asetetaan RVF-haavan yläpuolelle ilman painetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisen aika
Aikaikkuna: 28 päivää - 40 päivää
|
paranemisen aika
|
28 päivää - 40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelun aika
Aikaikkuna: 7 päivää - 21 päivää
|
sairaalassa oleskelun aika
|
7 päivää - 21 päivää
|
|
komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 päivä - 90 päivää
|
komplikaatioiden esiintymistiheys, mukaan lukien uusiutuminen, verenvuoto, haavan irtoaminen.
|
1 päivä - 90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatua leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää - 180 päivää
|
käyttämällä Wexnerin pidätyskyvyttömyyspisteitä (WCS) tai Vaizey-pisteitä (VS) arvioimaan ulosteen pidätyskyvyttömyyttä ja käyttämällä naisten seksuaalista toimintaindeksiä (FSFI) seksielämän arvioimiseen sekä käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusta (CDC) arvioimaan muu tilanne leikkauksen jälkeen.
|
90 päivää - 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: LI guodong, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Peräsuolen sairaudet
- Emättimen sairaudet
- Suolen fistula
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Peräsuolen fisteli
- Emättimen fistula
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Fisteli
- Peräsuolen fistula
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-11-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka alleviivaavat artikkelissa raportoituja tuloksia tunnistamisen jälkeen, pois lukien osallistujien yksityiset tiedot.
IPD-jaon aikakehys
Tulee saataville julkaisun jälkeen ja päättyy 12 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen venus59514@sina.com. Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus ja tarjottava maksu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .