Метод ватных тампонов, способствующий хирургии ректовагинальных свищей
15 марта 2024 г. обновлено: FENG Li-peng, China Academy of Chinese Medical Sciences
Исследование метода ватных тампонов, способствующего заживлению ран после операции по поводу ректовагинальных свищей
Метод ватных тампонов (mCP) был обобщен путем объединения многолетнего клинического опыта и традиционных древних книг. mCP можно эффективно использовать после операции по поводу ректовагинальной фистулы (ЛРВ) для улучшения состояния раны. Цель исследования – наблюдать, может ли mCP влиять на время пребывания в больнице и время заживления после операции ЛРВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод ватных тампонов (mCP), возникший на основе обширной и глубокой традиционной китайской медицины (ТКМ) и являющийся одним из традиционных хирургических методов лечения хронических ран, может способствовать заживлению ран после операции по поводу ЛРВ в предыдущем клиническом опыте.
Цель исследования — выяснить, может ли мКП влиять на время пребывания в больнице, время заживления, качество жизни, осложнения после операции ЛРВ.
Кроме того, исследователи попытаются объяснить механизм улучшения заживления ран МДМ с помощью китайской теории архитектуры и наномеханических свойств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Китай, 100195
- Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
-
Beijing, Китай, 102618
- Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ректовагинальные свищи встречаются редко и составляют менее 5% всех аноректальных свищей [1,2].
Наиболее частой причиной ЛРВ является акушерская травма [2]. Травма прямой кишки, промежности или влагалища может вызвать ЛРВ. Наиболее распространенной формой травмы является во время или после операции, хотя общепризнанными причинами являются тупая или проникающая травма промежности или попадание инородного тела во влагалище или прямую кишку. Использование хирургических сшивающих устройств во время степлерной геморроидэктомии и скрепленных трансанальных резекций прямой кишки (STARR) было связано с этим.
(© Springer Nature Switzerland AG, 2021. Г.А.Санторо и др. (ред.), Заболевания тазового дна, https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79)
Описание
Критерии включения:
- ректовагинальный свищ вследствие родов, степлера, травматического повреждения.
Критерий исключения:
- ректовагинальный свищ из-за ВЗК, радиации, рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с помощью mCP
При уменьшении секреции или снятии швов с раны два куска стерильной марли размером 5 см × 7 см-12p будут обжаты длинной стороной в центре катушки и изготовлены в виде цилиндрических марлевых рулонов с диаметром примерно 1,5 см.
После очистки раны цилиндрические марлевые рулоны, поверхность которых покрыта альгинатной повязкой, с помощью эндоскопа помещают над раной влагалища. Само натяжение рулонов, оказывающее давление на рану и глубокие ткани, может способствовать заживлению раны.
Рулоны накладывают на 5-6 часов каждый раз 2 раза в день в течение 7 дней. Затем при наблюдении за раной, при необходимости, метод выполняют еще в течение 7 дней.
|
Метод заключается в использовании марли, сложенной на поверхность раны ЛВВ, для уплотнения глубокой раны и придания ей прочности и долговечности, при этом поверхность марли будет покрыта альгинатной повязкой.
Другие имена:
|
|
нет использования mCP
При уменьшении секреции или снятии швов раны над раной влагалища с помощью эндоскопа без какого-либо давления накладывают только альгинатную повязку каждый раз примерно на 5-6 часов 2 раза в день в течение 7 дней.
|
Над раной ЛЖВ без какого-либо давления накладывают только альгинатную повязку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время исцеления
Временное ограничение: 28-40 дней
|
время исцеления
|
28-40 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время пребывания в больнице
Временное ограничение: 7 дней-21 день
|
время пребывания в больнице
|
7 дней-21 день
|
|
частота возникновения осложнений
Временное ограничение: 1день-90дней
|
Частота возникновения осложнений, включая рецидивы, кровотечения, расхождение ран.
|
1день-90дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни после операции
Временное ограничение: 90-180 дней
|
использование шкалы Векснера (WCS) или шкалы Вайзи (VS) для оценки недержания кала, использование индекса женской сексуальной функции (FSFI) для оценки сексуальной жизни, а также использование классификации Клавиена-Диндо (CDC) для оценки Другая ситуация после операции.
|
90-180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: LI guodong, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания прямой кишки
- Вагинальные заболевания
- Кишечный свищ
- Фистула пищеварительной системы
- Ректальный свищ
- Вагинальный свищ
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Свищ
- Ректовагинальный свищ
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-11-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, которые подчеркивают результаты, указанные в статье после идентификации, за исключением личной информации участников.
Сроки обмена IPD
Становится доступным после публикации и заканчивается через 12 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложения следует отправлять по электронной почте на адрес venus59514@sina.com. Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным и предложить оплату.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .