直腸膣瘻手術を促進する綿詰め法
直腸膣瘻術後の傷の治癒を促進する綿の詰め方に関する研究
調査の概要
詳細な説明
広範で奥深い伝統的な中国医学 (TCM) に由来し、慢性創傷の伝統的な外科治療の 1 つであるコットン パディング (mCP) の方法は、以前の臨床経験で RVF 手術後の創傷治癒を促進する可能性があります。
研究の目的は、mCP が入院期間、治癒時間、生活の質、RVF 手術後の合併症に影響を与えるかどうかを観察することです。
また、研究者らは、mDMが創傷治癒を改善するメカニズムを、中国の建築理論とナノメカニカル特性によって説明することを試みる予定である。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：FENG lipeng
- 電話番号：+86 13488814577
- メール：venus59514@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：LI guodong
- 電話番号：+86 (010)88001025
- メール：angellea1028@qq.com
研究場所
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Beijing、中国、100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing、中国、100195
- Beijing Mayinglong Changqing Anorectal Hospital
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Beijing、中国、102618
- Southern District of Guang'an men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
直腸膣瘻はまれで、全肛門直腸瘻の 5% 未満を占めます [1、2]。
RVF の最も一般的な原因は産科外傷です [2]。 直腸、会陰、または膣への外傷が RVF を引き起こす可能性があります。外傷の最も一般的な形態は手術中または手術後ですが、会陰への鈍的または貫通性の外傷、または膣または直腸への異物の使用が原因であることはよく知られています。ステープル留め痔核切除術およびステープル留め経肛門直腸切除術（STARR）中の外科用ステープリング装置の使用が関係している。
(© Springer Nature Switzerland AG 2021. G.A.サントロら(編)、 骨盤底疾患、https://doi.org/10.1007/978-3-030-40862-6_79)
説明
包含基準:
- 出産、ホッチキス留め、外傷による直腸膣瘻。
除外基準:
- IBD、放射線、癌による直腸膣瘻。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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mCPを使用して
分泌物減少や創傷縫合糸の抜糸時には、5cm×7cm-12pの滅菌ガーゼ2枚をリールの中心となる長辺で圧着し、D=1.5cm程度の円筒状のガーゼロールとします。
創傷を洗浄した後、表面をアルジネート包帯で覆った円筒形のガーゼロールを、内視鏡の助けを借りて膣の創傷の上に置きます。ロールの張力自体が創傷と深部組織を圧迫し、創傷の治癒を促進します。
ロールは、1日2回、毎回約5〜6時間、7日間配置されます。その後、傷を観察し、必要に応じて、この方法はさらに7日間実行されます。
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この方法は、ガーゼの表面がアルジネート包帯で覆われている場合、RVF 創傷表面に折り畳まれたガーゼを使用して深い創傷を圧縮し、強固で耐久性のあるものにすることです。
他の名前：
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mCP を使用しないでください
分泌物が減少するか、または創傷の縫合糸が除去されると、内視鏡の助けを借りてアルジネート包帯だけを膣の傷の上に配置されます。圧力をかけずに、毎回約5〜6時間、1日2回、7日間配置します。
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アルギン酸塩包帯のみを圧力をかけずに RVF 創傷の上に配置します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒しの時間
時間枠：28日～40日
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癒しの時間
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28日～40日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：7日～21日
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入院期間
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7日～21日
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合併症の発生率
時間枠：1日～90日
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再発、出血、創傷裂開などの合併症の発生率。
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1日～90日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の生活の質
時間枠：90日～180日
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Wexner 失禁スコア (WCS) または Vaizey スコア (VS) を使用して便失禁を評価し、女性性機能指数 (FSFI) を使用して性生活を評価し、同様に Clavien-Dindo 分類 (CDC) を使用して便失禁を評価します。その他術後の様子。
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90日～180日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：LI guodong、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-11-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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