- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05140291
Cervicogenic 두통에 대한 마른 바늘
2021년 12월 20일 업데이트: Youngstown State University
Cervicogenic Eadache에 대한 삼차 신경 신경 분포 분야의 건식 자침: 파일럿 연구
현재, 삼차 신경분포 영역에 대한 건식 자침이 경추성 두통 환자의 목 통증 및/또는 두통을 개선하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 편두통을 동반하거나 동반하지 않은 경추성 두통 환자의 통증, 통증-압력 역치 및 목의 움직임이 삼차 신경분포 영역의 건식 자침이 개선되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건식 자침은 광범위한 근골격계 및 신경학적 상태에 대해 물리 치료사가 수행하는 널리 사용되는 개입입니다.
드라이 니들링은 자궁경부성 두통에 유익한 것으로 나타났지만 치료는 일반적으로 목에 적용됩니다.
다양한 형태의 두통에서 경추 통증이 삼차 신경을 상향 조절할 수 있고 그 반대도 가능하다는 것은 잘 알려져 있습니다.
따라서 삼차 신경의 염증과 자극을 줄이면 실제로 목 통증과 손상을 줄일 수 있다는 것은 타당합니다.
이 연구의 목적은 삼차 신경분포 영역에 대한 건식 자침이 가짜 비교기에 비해 자궁경부성 두통 환자에게 존재하는 것으로 알려진 손상과 통증을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구는 더 큰 RCT를 위한 파일럿 시험이며 즉각적인 효과만 볼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Youngstown, Ohio, 미국, 44406
- 모병
- Youngstown State University
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연락하다:
- David W Griswold, PhD, DPT
- 전화번호: 330-941-2419
- 이메일: dwgriswold@ysu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 증상: (1) 목에서 시작하여 전두 측두엽 또는 후두와로 방사되는 편측 통증, (2) 목 움직임에 의해 악화되는 통증, (3) 경추 운동 범위 제한, (4) 욱신거리지 않고 찌르는 듯한 통증, 5) 상부 경추(C0-C4) 관절 중 적어도 하나의 기능 장애/두통 통증, 및 (6) 3개월 이상의 기간 동안 주당 1회 이상의 두통 빈도.
제외 기준
- 통증 <2/10
- 개입에 대한 금기 사항
- 6주 이내의 채찍질 관련 장애
- 목 통증 및/또는 두통에 대한 계류 중인 소송.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
실험군
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1/2" 바늘은 삼차 신경의 정의된 신경분포 필드에 배치되고 회전됩니다.
총 소요시간은 5~7분입니다.
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가짜 비교기: 샴 니들링
샴 그룹
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가이드 튜브 내부의 바늘 손잡이는 실제 바늘이 설정되는 것과 유사한 방식으로 탭되지만 가짜 바늘은 무디어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도(0-10)의 두통 또는 목 통증 강도
기간: 1시간 미만
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0-10 스케일 통증 강도
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1시간 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경추의 능동 운동 범위(측정 각도)
기간: 1시간 미만
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능동 운동 범위는 가장 고통스럽거나 제한된 운동 평면에서 측정됩니다.
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1시간 미만
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측정 각도의 굴곡 회전 테스트
기간: 1시간 미만
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CGH에 대한 굴곡-회전 테스트는 c1-c2 이동성에 대한 측정의 변화를 결정하기 위해 측정됩니다.
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1시간 미만
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Lbs 압력의 통증 압력 역치
기간: 1시간 미만
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통증-압력 역치는 삼차 신경과 상부 경추의 신경분포 영역에서 algometer를 사용하여 측정됩니다.
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1시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vazquez-Justes D, Yarzabal-Rodriguez R, Domenech-Garcia V, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Effectiveness of dry needling for headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2020 Jan 13:S0213-4853(19)30144-6. doi: 10.1016/j.nrl.2019.09.010. Online ahead of print. English, Spanish.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- France S, Bown J, Nowosilskyj M, Mott M, Rand S, Walters J. Evidence for the use of dry needling and physiotherapy in the management of cervicogenic or tension-type headache: a systematic review. Cephalalgia. 2014 Oct;34(12):994-1003. doi: 10.1177/0333102414523847. Epub 2014 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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