Punción seca para la cefalea cervicogénica
20 de diciembre de 2021 actualizado por: Youngstown State University
Punción seca del campo de inervación del nervio trigémino para el dolor de cabeza cervicogénico: un estudio piloto
Actualmente, se desconoce si la punción seca, cuando se realiza en el campo de inervación del trigémino, mejora el dolor de cuello o el dolor de cabeza en pacientes con dolores de cabeza cervicogénicos.
El objetivo de este estudio es determinar si la punción seca del campo de inervación del trigémino mejora el dolor, los umbrales de dolor-presión y la movilidad del cuello en pacientes con cefaleas cervicogénicas, con o sin migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La punción seca es una intervención ampliamente utilizada realizada por fisioterapeutas para una amplia gama de afecciones musculoesqueléticas y neurológicas.
Se ha demostrado que la punción seca es beneficiosa para los dolores de cabeza cervicogénicos, pero el tratamiento generalmente se aplica en el cuello.
Está bien establecido que el dolor cervical puede regular al alza el nervio trigémino y viceversa en varias formas de dolores de cabeza.
Por lo tanto, es plausible que la reducción de la inflamación y la irritación del nervio trigémino pueda, de hecho, reducir el dolor de cuello y las deficiencias.
Este estudio tiene como objetivo investigar si la punción seca en el campo de inervación del trigémino reducirá el dolor y las deficiencias que se sabe que existen en pacientes con dolores de cabeza cervicogénicos en comparación con un comparador simulado.
El estudio es una prueba piloto para un ECA más grande y solo analizará los efectos inmediatos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44406
- Reclutamiento
- Youngstown State University
-
Contacto:
- David W Griswold, PhD, DPT
- Número de teléfono: 330-941-2419
- Correo electrónico: dwgriswold@ysu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Síntomas: (1) dolor unilateral que comienza en el cuello y se irradia a la región frontotemporal o fosa posterior, (2) dolor que se agrava con el movimiento del cuello, (3) rango de movimiento cervical restringido, (4) dolor no pulsátil ni lancinante, 5) disfunción/dolor de cabeza en al menos una de las articulaciones de la columna cervical superior (C0-C4), y (6) frecuencia de dolor de cabeza de al menos 1 por semana durante un período mayor a 3 meses.
Criterio de exclusión
- Dolor <2/10
- Contraindicaciones de las intervenciones
- Trastorno asociado al latigazo cervical dentro de las 6 semanas
- Litigio pendiente por cervicalgia y/o cefalea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción seca
Grupo experimental
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Se colocarán agujas de 1/2" en campos de inervación definidos del nervio trigémino y se rotarán.
El tiempo total será de 5-7 minutos.
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Comparador falso: Punción simulada
Grupo falso
|
Los mangos de las agujas dentro de los tubos guía se golpean de forma similar a como se coloca una aguja real, pero las agujas falsas se desafilan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor de cabeza o de cuello en una escala numérica de calificación del dolor (0-10)
Periodo de tiempo: <1 hora
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Escala de intensidad del dolor de 0 a 10
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<1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento activo de la columna cervical en grados de medición
Periodo de tiempo: <1 hora
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El rango de movimiento activo se medirá en el plano de movimiento más doloroso o limitado.
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<1 hora
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Prueba de flexión-rotación en grados de medición
Periodo de tiempo: <1 hora
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Se medirá la prueba de flexión-rotación para CGH para determinar cualquier cambio en la medida de la movilidad c1-c2.
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<1 hora
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Umbral de dolor-presión en libras de presión
Periodo de tiempo: <1 hora
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El umbral de dolor-presión se medirá con un algómetro en las zonas de inervación del nervio trigémino y la columna cervical superior.
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<1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vazquez-Justes D, Yarzabal-Rodriguez R, Domenech-Garcia V, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Effectiveness of dry needling for headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2020 Jan 13:S0213-4853(19)30144-6. doi: 10.1016/j.nrl.2019.09.010. Online ahead of print. English, Spanish.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- France S, Bown J, Nowosilskyj M, Mott M, Rand S, Walters J. Evidence for the use of dry needling and physiotherapy in the management of cervicogenic or tension-type headache: a systematic review. Cephalalgia. 2014 Oct;34(12):994-1003. doi: 10.1177/0333102414523847. Epub 2014 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .