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子宮頸原性頭痛のドライニードリング

2021年12月20日 更新者:Youngstown State University

頸部性耳痛に対する三叉神経支配野のドライニードリング:パイロット研究

現在、三叉神経支配野にドライニードリングを行うと、頸部原性頭痛患者の首の痛みや頭痛が改善するかどうかは不明です。 この研究の目的は、三叉神経支配野のドライニードリングが、片頭痛の有無にかかわらず、頸部原性頭痛の患者の痛み、痛み - 圧力閾値、および首の可動性を改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

ドライニードリングは、幅広い筋骨格および神経学的状態に対して理学療法士によって広く使用されている介入です。 ドライニードリングは頚性頭痛に有益であることが示されていますが、治療は通常首に適用されます. 頸部の痛みが三叉神経をアップレギュレートする可能性があり、さまざまな形態の頭痛でその逆が起こることは十分に確立されています. したがって、三叉神経の炎症と刺激を軽減すると、実際に首の痛みと障害が軽減される可能性があります. この研究の目的は、三叉神経支配野のドライニードリングが、偽の比較対照と比較して、頸部原性頭痛の患者に存在することが知られている痛みと障害を軽減するかどうかを調査することです. この研究は、より大規模な RCT のパイロット試験であり、即時効果のみを調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44406
        • 募集
        • Youngstown State University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 症状: (1) 首から始まり、前頭側頭領域または後頭蓋窩に放散する片側性の痛み、(2) 首の動きによって悪化する痛み、(3) 制限された頸部可動域、(4) ズキズキしない、刺すような痛みがない、 5) 上部頸椎の関節 (C0-C4) の少なくとも 1 つの機能障害/頭痛の痛み、および (6) 3 か月を超える期間にわたって少なくとも週に 1 回の頭痛の頻度。

除外基準

  • 痛み <2/10
  • 介入に対する禁忌
  • -6週間以内のむち打ち関連障害
  • 首の痛みおよび/または頭痛の係争中の訴訟。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング
実験グループ
1/2 インチの針を三叉神経の定義された神経支配領域に配置し、回転させます。 合計時間は 5 ~ 7 分です。
偽コンパレータ:シャム・ニードリング
シャムグループ
ガイド チューブの内側の針のハンドルは、実際の針をセットするのと同じように叩かれますが、偽の針は鈍くなっています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価尺度 (0-10) での頭痛または首の痛みの強度
時間枠:<1時間
0-10 スケールの痛みの強さ
<1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定度での頸椎の可動域の有効範囲
時間枠:<1時間
アクティブな可動域は、最も痛みを伴う、または制限された可動面で測定されます。
<1時間
測定角度での屈曲回転テスト
時間枠:<1時間
CGHの屈曲-回旋試験を測定して、c1-c2可動性の測定値の変化を決定します。
<1時間
痛みと圧力の閾値 (ポンド圧)
時間枠:<1時間
痛圧閾値は、三叉神経および上部頸椎の神経支配帯で痛覚計を使用して測定されます。
<1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ken Lieber, PhD、Director of the PhD in Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月3日

一次修了 (予想される)

2022年4月30日

研究の完了 (予想される)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月24日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月20日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライニードリングの臨床試験

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