Agulhamento seco para dor de cabeça cervicogênica
20 de dezembro de 2021 atualizado por: Youngstown State University
Agulhamento seco do campo de inervação do nervo trigêmeo para dor de ouvido cervicogênica: um estudo piloto
Atualmente, não se sabe se o agulhamento seco quando realizado no campo de inervação do trigêmeo melhora a dor no pescoço e/ou a dor de cabeça em pacientes com dores de cabeça cervicogênicas.
O objetivo deste estudo é determinar se o agulhamento seco do campo de inervação do trigêmeo melhora a dor, os limiares dor-pressão e a mobilidade do pescoço em pacientes com dores de cabeça cervicogênicas, com ou sem enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dry Needling é uma intervenção amplamente utilizada por fisioterapeutas para uma ampla gama de condições musculoesqueléticas e neurológicas.
O agulhamento seco demonstrou ser benéfico para dores de cabeça cervicogênicas, mas o tratamento geralmente é aplicado no pescoço.
Está bem estabelecido que a dor cervical pode regular positivamente o nervo trigêmeo e vice-versa em várias formas de dores de cabeça.
Assim, é plausível que a redução da inflamação e irritação do nervo trigêmeo possa de fato reduzir a dor no pescoço e as deficiências.
Este estudo tem como objetivo investigar se o agulhamento seco no campo de inervação do trigêmeo reduzirá a dor e as deficiências conhecidas em pacientes com dores de cabeça cervicogênicas em comparação com um comparador falso.
O estudo é um ensaio piloto para um RCT maior e analisará apenas os efeitos imediatos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44406
- Recrutamento
- Youngstown State University
-
Contato:
- David W Griswold, PhD, DPT
- Número de telefone: 330-941-2419
- E-mail: dwgriswold@ysu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Sintomas: (1) Dor unilateral começando no pescoço e irradiando para a região frontotemporal ou fossa posterior, (2) dor agravada pelo movimento do pescoço, (3) amplitude de movimento cervical restrita, (4) dor não latejante e não lancinante, 5) disfunção/dor de cabeça em pelo menos uma das articulações da coluna cervical superior (C0-C4), e (6) frequência de dor de cabeça de pelo menos 1 por semana durante um período superior a 3 meses.
Critério de exclusão
- Dor <2/10
- Contra-indicações para as intervenções
- Distúrbio associado ao chicote dentro de 6 semanas
- Litígio pendente por dor no pescoço e/ou dor de cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulhamento a seco
Grupo experimental
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Agulhas de 1/2" serão colocadas em campos de inervação definidos do nervo trigêmeo e giradas.
O tempo total será de 5 a 7 minutos.
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Comparador Falso: Agulhamento Simulado
Grupo falso
|
As alças das agulhas dentro dos tubos-guia serão batidas de forma semelhante a uma agulha real sendo colocada, mas as agulhas falsas serão embotadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor de cabeça ou dor no pescoço em uma escala numérica de dor (0-10)
Prazo: <1 hora
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Escala de intensidade de dor de 0 a 10
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<1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude ativa de movimento da coluna cervical em graus de medição
Prazo: <1 hora
|
A amplitude de movimento ativa será medida no plano de movimento mais doloroso e/ou limitado.
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<1 hora
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Teste de flexão-rotação em graus de medição
Prazo: <1 hora
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O teste de flexão-rotação para CGH será medido para determinar qualquer alteração na medida de mobilidade c1-c2.
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<1 hora
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Limiar de pressão de dor em libras de pressão
Prazo: <1 hora
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O limiar dor-pressão será medido usando um algômetro nas zonas de inervação do nervo trigêmeo e na coluna cervical superior.
|
<1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vazquez-Justes D, Yarzabal-Rodriguez R, Domenech-Garcia V, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Effectiveness of dry needling for headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2020 Jan 13:S0213-4853(19)30144-6. doi: 10.1016/j.nrl.2019.09.010. Online ahead of print. English, Spanish.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- France S, Bown J, Nowosilskyj M, Mott M, Rand S, Walters J. Evidence for the use of dry needling and physiotherapy in the management of cervicogenic or tension-type headache: a systematic review. Cephalalgia. 2014 Oct;34(12):994-1003. doi: 10.1177/0333102414523847. Epub 2014 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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