- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05140291
Aiguille sèche pour les maux de tête cervicogènes
20 décembre 2021 mis à jour par: Youngstown State University
Dry Needling du champ d'innervation du nerf trijumeau pour les maux de tête cervicogènes : une étude pilote
Actuellement, on ne sait pas si l'aiguilletage à sec lorsqu'il est effectué dans le champ d'innervation du trijumeau améliore les douleurs cervicales et/ou les maux de tête chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes.
Le but de cette étude est de déterminer si l'aiguilletage sec du champ d'innervation du trijumeau améliore la douleur, les seuils de douleur-pression et la mobilité du cou chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes, avec ou sans migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aiguilletage à sec est une intervention largement utilisée par les physiothérapeutes pour un large éventail de troubles musculo-squelettiques et neurologiques.
L'aiguilletage à sec s'est avéré bénéfique pour les maux de tête cervicogènes, mais le traitement est généralement appliqué au cou.
Il est bien établi que la douleur cervicale peut réguler positivement le nerf trijumeau et vice versa dans diverses formes de maux de tête.
Ainsi, il est plausible que la réduction de l'inflammation et de l'irritation du nerf trijumeau puisse en fait réduire les douleurs et les déficiences cervicales.
Cette étude vise à examiner si l'aiguilletage à sec du champ d'innervation du trijumeau réduira la douleur et les déficiences connues chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes par rapport à un comparateur factice.
L'étude est un essai pilote pour un plus grand ECR et ne portera que sur les effets immédiats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, États-Unis, 44406
- Recrutement
- Youngstown State University
-
Contact:
- David W Griswold, PhD, DPT
- Numéro de téléphone: 330-941-2419
- E-mail: dwgriswold@ysu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Symptômes : (1) douleur unilatérale commençant dans le cou et irradiant vers la région frontotemporale ou la fosse postérieure, (2) douleur aggravée par les mouvements du cou, (3) amplitude de mouvement cervicale restreinte, (4) douleur non lancinante et non lancinante, 5) dysfonctionnement/céphalées douloureuses dans au moins une des articulations de la colonne cervicale supérieure (C0-C4) et (6) fréquence des céphalées d'au moins 1 par semaine sur une période supérieure à 3 mois.
Critère d'exclusion
- Douleur <2/10
- Contre-indications aux interventions
- Trouble associé au coup de fouet cervical dans les 6 semaines
- Litige en cours pour douleurs cervicales et/ou maux de tête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aiguillage à sec
Groupe expérimental
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Des aiguilles de 1/2 "seront placées dans des champs d'innervation définis du nerf trijumeau et tournées.
Le temps total sera de 5 à 7 minutes.
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Comparateur factice: Faux aiguilletage
Groupe Sham
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Les poignées d'aiguille à l'intérieur des tubes de guidage seront taraudées d'une manière similaire à une aiguille réelle en cours de réglage, mais les fausses aiguilles seront émoussées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité des maux de tête ou de la douleur au cou sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10)
Délai: <1 heure
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Intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10
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<1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme active de mouvement de la colonne cervicale en degrés de mesure
Délai: <1 heure
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L'amplitude active des mouvements sera mesurée dans le plan de mouvement le plus douloureux et/ou le plus limité.
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<1 heure
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Test de flexion-rotation en degrés de mesure
Délai: <1 heure
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Le test de flexion-rotation pour CGH sera mesuré pour déterminer tout changement de mesure pour la mobilité c1-c2.
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<1 heure
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Seuil de douleur-pression en livres de pression
Délai: <1 heure
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Le seuil de douleur-pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre au niveau des zones d'innervation du nerf trijumeau et de la colonne cervicale supérieure.
|
<1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vazquez-Justes D, Yarzabal-Rodriguez R, Domenech-Garcia V, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Effectiveness of dry needling for headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2020 Jan 13:S0213-4853(19)30144-6. doi: 10.1016/j.nrl.2019.09.010. Online ahead of print. English, Spanish.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- France S, Bown J, Nowosilskyj M, Mott M, Rand S, Walters J. Evidence for the use of dry needling and physiotherapy in the management of cervicogenic or tension-type headache: a systematic review. Cephalalgia. 2014 Oct;34(12):994-1003. doi: 10.1177/0333102414523847. Epub 2014 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Première publication (Réel)
1 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .