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Aiguille sèche pour les maux de tête cervicogènes

20 décembre 2021 mis à jour par: Youngstown State University

Dry Needling du champ d'innervation du nerf trijumeau pour les maux de tête cervicogènes : une étude pilote

Actuellement, on ne sait pas si l'aiguilletage à sec lorsqu'il est effectué dans le champ d'innervation du trijumeau améliore les douleurs cervicales et/ou les maux de tête chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes. Le but de cette étude est de déterminer si l'aiguilletage sec du champ d'innervation du trijumeau améliore la douleur, les seuils de douleur-pression et la mobilité du cou chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes, avec ou sans migraine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'aiguilletage à sec est une intervention largement utilisée par les physiothérapeutes pour un large éventail de troubles musculo-squelettiques et neurologiques. L'aiguilletage à sec s'est avéré bénéfique pour les maux de tête cervicogènes, mais le traitement est généralement appliqué au cou. Il est bien établi que la douleur cervicale peut réguler positivement le nerf trijumeau et vice versa dans diverses formes de maux de tête. Ainsi, il est plausible que la réduction de l'inflammation et de l'irritation du nerf trijumeau puisse en fait réduire les douleurs et les déficiences cervicales. Cette étude vise à examiner si l'aiguilletage à sec du champ d'innervation du trijumeau réduira la douleur et les déficiences connues chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes par rapport à un comparateur factice. L'étude est un essai pilote pour un plus grand ECR et ne portera que sur les effets immédiats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44406
        • Recrutement
        • Youngstown State University
        • Contact:
          • David W Griswold, PhD, DPT
          • Numéro de téléphone: 330-941-2419
          • E-mail: dwgriswold@ysu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Symptômes : (1) douleur unilatérale commençant dans le cou et irradiant vers la région frontotemporale ou la fosse postérieure, (2) douleur aggravée par les mouvements du cou, (3) amplitude de mouvement cervicale restreinte, (4) douleur non lancinante et non lancinante, 5) dysfonctionnement/céphalées douloureuses dans au moins une des articulations de la colonne cervicale supérieure (C0-C4) et (6) fréquence des céphalées d'au moins 1 par semaine sur une période supérieure à 3 mois.

Critère d'exclusion

  • Douleur <2/10
  • Contre-indications aux interventions
  • Trouble associé au coup de fouet cervical dans les 6 semaines
  • Litige en cours pour douleurs cervicales et/ou maux de tête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguillage à sec
Groupe expérimental
Des aiguilles de 1/2 "seront placées dans des champs d'innervation définis du nerf trijumeau et tournées. Le temps total sera de 5 à 7 minutes.
Comparateur factice: Faux aiguilletage
Groupe Sham
Les poignées d'aiguille à l'intérieur des tubes de guidage seront taraudées d'une manière similaire à une aiguille réelle en cours de réglage, mais les fausses aiguilles seront émoussées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité des maux de tête ou de la douleur au cou sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10)
Délai: <1 heure
Intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10
<1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme active de mouvement de la colonne cervicale en degrés de mesure
Délai: <1 heure
L'amplitude active des mouvements sera mesurée dans le plan de mouvement le plus douloureux et/ou le plus limité.
<1 heure
Test de flexion-rotation en degrés de mesure
Délai: <1 heure
Le test de flexion-rotation pour CGH sera mesuré pour déterminer tout changement de mesure pour la mobilité c1-c2.
<1 heure
Seuil de douleur-pression en livres de pression
Délai: <1 heure
Le seuil de douleur-pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre au niveau des zones d'innervation du nerf trijumeau et de la colonne cervicale supérieure.
<1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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