Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nål for cervikogen hodepine

20. desember 2021 oppdatert av: Youngstown State University

Tørrnåling av trigeminusnervens innervasjonsfelt for cervikogen ørepine: en pilotstudie

Foreløpig er det ukjent om dry needling når den utføres til trigeminus innervasjonsfeltet forbedrer nakkesmerter og/eller hodepine for pasienter med cervikogen hodepine. Målet med denne studien er å finne ut om dry needling av trigeminus innervasjonsfeltet forbedrer smerte, smerte-trykksterskler og nakkemobilitet hos pasienter med cervikogen hodepine, med eller uten migrene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dry needling er en mye brukt intervensjon utført av fysioterapeuter for et bredt spekter av muskel-skjelett- og nevrologiske tilstander. Dry needling har vist seg å være gunstig for cervikogen hodepine, men behandling brukes vanligvis på nakken. Det er veletablert at livmorhalssmerter kan oppregulere trigeminusnerven og vice versa ved ulike former for hodepine. Dermed er det plausibelt at reduksjon av betennelse og irritasjon av trigeminusnerven faktisk kan redusere nakkesmerter og svekkelser. Denne studien tar sikte på å undersøke om dry needling av trigeminus innervasjonsfeltet vil redusere smerte og svekkelser som er kjent for å eksistere hos pasienter med cervikogen hodepine sammenlignet med en falsk komparator. Studien er et pilotforsøk for en større RCT og vil kun se på umiddelbare effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44406
        • Rekruttering
        • Youngstown State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Symptomer: (1) Unilateral smerte som starter i nakken og stråler ut til frontotemporal-regionen eller bakre fossa, (2) smerte forverret av nakkebevegelse, (3) begrenset bevegelsesområde i livmorhalsen, (4) ikke-bankende og ikke-lancinerende smerter, 5) dysfunksjon/hodepinesmerter i minst ett av leddene i den øvre cervikale ryggraden (C0-C4), og (6) hodepinefrekvens på minst 1 per uke over en periode på mer enn 3 måneder.

Eksklusjonskriterier

  • Smerter <2/10
  • Kontraindikasjoner for intervensjonene
  • Whiplash-relatert lidelse innen 6 uker
  • Avventende rettssak for nakkesmerter og/eller hodepine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry needling
Eksperimentell gruppe
Annen: Tørr nål
1/2" nåler vil plasseres i definerte innervasjonsfelt i trigeminusnerven og roteres. Total tid vil være 5-7 minutter.
Sham-komparator: Sham Needling
Sham Group
Annen: Sham Dry Needling
Nålehåndtak på innsiden av føringsrørene vil bli banket på en måte som ligner på en faktisk nål som settes, men sham-nålene vil bli sløvet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av hodepine eller nakkesmerter på en numerisk smerteskala (0-10)
Tidsramme: <1 time
0-10 skala smerteintensitet
<1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevegelsesområde for cervical ryggraden i målegrader
Tidsramme: <1 time
Aktivt bevegelsesområde vil bli målt i det mest smertefulle og/eller begrensede bevegelsesplanet.
<1 time
Fleksjon-rotasjonstest i målegrader
Tidsramme: <1 time
Fleksjon-rotasjonstest for CGH vil bli målt for å bestemme enhver endring i mål for c1-c2 mobilitet.
<1 time
Smerte-trykk-terskel i lbs av trykk
Tidsramme: <1 time
Smerte-trykkterskel vil bli målt ved hjelp av et algometer ved innervasjonssonene til trigeminusnerven og øvre cervicalcolumn.
<1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Youngstown State University

Etterforskere

  • Studieleder: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere