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Dry Needling per la cefalea cervicogenica

20 dicembre 2021 aggiornato da: Youngstown State University

Dry Needling del campo di innervazione del nervo trigemino per mal di testa cervicogenico: uno studio pilota

Attualmente, non è noto se il dry needling quando eseguito nel campo di innervazione del trigemino migliori il dolore al collo e/o il mal di testa per i pazienti con mal di testa cervicogenico. Lo scopo di questo studio è determinare se il dry needling del campo di innervazione del trigemino migliora il dolore, le soglie di pressione del dolore e la mobilità del collo nei pazienti con cefalea cervicogenica, con o senza emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dry needling è un intervento ampiamente utilizzato eseguito da fisioterapisti per una vasta gamma di condizioni muscoloscheletriche e neurologiche. Il dry needling ha dimostrato di essere benefico per il mal di testa cervicogenico, ma il trattamento viene tipicamente applicato al collo. È ben noto che il dolore cervicale può sovraregolare il nervo trigemino e viceversa in varie forme di mal di testa. Pertanto, è plausibile che la riduzione dell'infiammazione e dell'irritazione del nervo trigemino possa effettivamente ridurre il dolore al collo e le menomazioni. Questo studio mira a esaminare se il dry needling del campo di innervazione del trigemino ridurrà il dolore e le menomazioni note per esistere nei pazienti con mal di testa cervicogenico rispetto a un comparatore fittizio. Lo studio è una sperimentazione pilota per un RCT più ampio e esaminerà solo gli effetti immediati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44406
        • Reclutamento
        • Youngstown State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni
  • Sintomi: (1) Dolore unilaterale che inizia nel collo e si irradia alla regione frontotemporale o alla fossa posteriore, (2) dolore aggravato dal movimento del collo, (3) range di movimento cervicale limitato, (4) dolore non pulsante e non lancinante, 5) disfunzione/dolore mal di testa in almeno una delle articolazioni del rachide cervicale superiore (C0-C4) e (6) frequenza di cefalea di almeno 1 a settimana per un periodo superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione

  • Dolore <2/10
  • Controindicazioni agli interventi
  • Disturbo associato al colpo di frusta entro 6 settimane
  • Contenzioso pendente per cervicalgia e/o mal di testa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
Gruppo sperimentale
Altro: Aghi a secco
Gli aghi da 1/2" verranno posizionati in campi di innervazione definiti del nervo trigemino e ruotati. Il tempo totale sarà di 5-7 minuti.
Comparatore fittizio: Sham Needling
Gruppo Sham
Altro: Sham Dry Needling
I manici dell'ago all'interno dei tubi di guida saranno battuti in modo simile a un vero ago che viene impostato, ma gli aghi fittizi saranno smussati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del mal di testa o del dolore al collo su una scala numerica di valutazione del dolore (0-10)
Lasso di tempo: <1 ora
Intensità del dolore su scala 0-10
<1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma attiva di movimento del rachide cervicale in gradi di misurazione
Lasso di tempo: <1 ora
Il raggio di movimento attivo sarà misurato nel piano di movimento più doloroso e/o limitato.
<1 ora
Test di flessione-rotazione in gradi di misurazione
Lasso di tempo: <1 ora
Verrà misurato il test di rotazione-flessione per CGH per determinare qualsiasi cambiamento nella misura della mobilità c1-c2.
<1 ora
Soglia del dolore pressorio in libbre di pressione
Lasso di tempo: <1 ora
La soglia del dolore-pressione sarà misurata utilizzando un algometro nelle zone di innervazione del nervo trigemino e del rachide cervicale superiore.
<1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Youngstown State University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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