Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling voor Cervicogene Hoofdpijn

20 december 2021 bijgewerkt door: Youngstown State University

Dry Needling van het trigeminuszenuw-innervatieveld voor cervicogene hoofdpijn: een pilotstudie

Momenteel is het niet bekend of dry-needling, uitgevoerd op het trigeminale innervatieveld, nekpijn en/of hoofdpijn verbetert bij patiënten met cervicogene hoofdpijn. Het doel van deze studie is om te bepalen of dry-needling van het trigeminale innervatieveld pijn, pijndrukdrempels en nekmobiliteit verbetert bij patiënten met cervicogene hoofdpijn, met of zonder migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dry-needling is een veelgebruikte ingreep die door fysiotherapeuten wordt uitgevoerd bij een breed scala aan musculoskeletale en neurologische aandoeningen. Het is aangetoond dat dry needling gunstig is voor cervicogene hoofdpijn, maar de behandeling wordt meestal toegepast op de nek. Het is algemeen bekend dat cervicale pijn de nervus trigeminus kan opreguleren en vice versa bij verschillende vormen van hoofdpijn. Het is dus aannemelijk dat het verminderen van ontsteking en irritatie van de nervus trigeminus in feite nekpijn en -stoornissen kan verminderen. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of dry-needling van het trigeminale innervatieveld pijn en stoornissen waarvan bekend is dat ze bestaan ​​bij patiënten met cervicogene hoofdpijn zal verminderen in vergelijking met een sham-comparator. De studie is een pilotproef voor een grotere RCT en zal alleen kijken naar onmiddellijke effecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44406
        • Werving
        • Youngstown State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Symptomen: (1) unilaterale pijn die in de nek begint en uitstraalt naar het frontotemporale gebied of de achterste fossa, (2) pijn verergerd door nekbewegingen, (3) beperkt bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, (4) niet-kloppende en niet-prikkelende pijn, 5) disfunctie/hoofdpijn pijn in ten minste één van de gewrichten van de bovenste cervicale wervelkolom (C0-C4), en (6) hoofdpijnfrequentie van ten minste 1 keer per week gedurende een periode van meer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria

  • Pijn <2/10
  • Contra-indicaties voor de interventies
  • Whiplash-geassocieerde aandoening binnen 6 weken
  • Lopende rechtszaak voor nekpijn en/of hoofdpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling
Experimentele groep
Ander: Droog naalden
1/2 "naalden worden in gedefinieerde innervatievelden van de trigeminuszenuw geplaatst en geroteerd. De totale tijd zal 5-7 minuten zijn.
Sham-vergelijker: Schijnnaalden
Sham-groep
Ander: Sham dry-needling
Naaldhandvatten in geleidebuizen worden getikt op een manier die vergelijkbaar is met een echte naald die wordt geplaatst, maar de schijnnaalden worden afgestompt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn- of nekpijnintensiteit op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: <1 uur
Pijnintensiteit op schaal 0-10
<1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom in meetgraden
Tijdsspanne: <1 uur
Het actieve bewegingsbereik wordt gemeten in het meest pijnlijke en/of beperkte bewegingsvlak.
<1 uur
Flexie-rotatietest in meetgraden
Tijdsspanne: <1 uur
De flexie-rotatietest voor CGH zal worden gemeten om eventuele verandering in maat voor c1-c2-mobiliteit te bepalen.
<1 uur
Pijndrukdrempel in lbs druk
Tijdsspanne: <1 uur
De pijndrukdrempel wordt gemeten met een algometer in de innervatiezones van de nervus trigeminus en de bovenste cervicale wervelkolom.
<1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Youngstown State University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren