Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухие иглы при цервикогенной головной боли

20 декабря 2021 г. обновлено: Youngstown State University

Сухие иглы в поле иннервации тройничного нерва при цервикогенной головной боли: пилотное исследование

В настоящее время неизвестно, уменьшает ли сухое иглоукалывание области иннервации тройничного нерва боль в шее и/или головную боль у пациентов с цервикогенными головными болями. Целью данного исследования является определение того, улучшает ли сухое иглоукалывание области иннервации тройничного нерва боль, болевой порог давления и подвижность шеи у пациентов с цервикогенными головными болями, с мигренью или без нее.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сухие иглы — это широко используемое вмешательство, выполняемое физиотерапевтами при широком спектре заболеваний опорно-двигательного аппарата и неврологических заболеваний. Было показано, что сухие иглы полезны при цервикогенных головных болях, но лечение обычно применяется к шее. Хорошо известно, что шейная боль может активировать тройничный нерв и наоборот при различных формах головной боли. Таким образом, вполне вероятно, что уменьшение воспаления и раздражения тройничного нерва может фактически уменьшить боль в шее и нарушения. Это исследование направлено на изучение того, уменьшит ли сухое иглоукалывание области иннервации тройничного нерва боль и нарушения, которые, как известно, существуют у пациентов с цервикогенными головными болями по сравнению с плацебо-компаратором. Исследование является пилотным для более крупного РКИ и будет рассматривать только немедленные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44406
        • Рекрутинг
        • Youngstown State University
        • Контакт:
          • David W Griswold, PhD, DPT
          • Номер телефона: 330-941-2419
          • Электронная почта: dwgriswold@ysu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Симптомы: (1) односторонняя боль, начинающаяся в шее и иррадиирующая в лобно-височную область или заднюю черепную ямку, (2) боль, усиливающаяся при движении шеи, (3) ограничение объема движений в шейном отделе, (4) непульсирующая и непростреливающая боль, 5) дисфункция/головная боль хотя бы в одном из суставов верхнешейного отдела позвоночника (С0-С4) и (6) частота головной боли не менее 1 раза в неделю в течение периода более 3 мес.

Критерий исключения

  • Боль <2/10
  • Противопоказания к вмешательствам
  • Расстройство, связанное с хлыстовой травмой, в течение 6 недель
  • В ожидании судебного разбирательства по поводу боли в шее и/или головной боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Экспериментальная группа
Другой: Сухая игла
Иглы диаметром 1/2 дюйма помещают в определенные поля иннервации тройничного нерва и вращают. Общее время 5-7 минут.
Фальшивый компаратор: Шам Нидлинг
Шам Групп
Другой: Шам Сухой Иглы
Рукоятки игл внутри направляющих трубок будут обстукиваться так же, как и при установке настоящей иглы, но ложные иглы будут затуплены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность головной боли или боли в шее по числовой шкале оценки боли (0-10)
Временное ограничение: <1 час
Интенсивность боли по шкале от 0 до 10
<1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный диапазон движений шейного отдела позвоночника в градусах измерения
Временное ограничение: <1 час
Активный диапазон движений будет измеряться в наиболее болезненной и/или ограниченной плоскости движения.
<1 час
Испытание на сгибание-вращение в градусах измерения
Временное ограничение: <1 час
Будет измерен тест сгибание-вращение для CGH, чтобы определить любое изменение в измерении подвижности c1-c2.
<1 час
Порог болевого давления в фунтах давления
Временное ограничение: <1 час
Давно-болевой порог будет измеряться с помощью альгометра в зонах иннервации тройничного нерва и верхнешейного отдела позвоночника.
<1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Youngstown State University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться