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干针治疗颈源性头痛

2021年12月20日 更新者:Youngstown State University

三叉神经支配区干针治疗颈源性头痛:一项初步研究

目前,尚不清楚在三叉神经支配区进行干针是否能改善颈源性头痛患者的颈部疼痛和/或头痛。 本研究的目的是确定三叉神经神经支配区域的干针是否能改善颈源性头痛(伴或不伴偏头痛)患者的疼痛、痛压阈值和颈部活动度。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

干针疗法是物理治疗师针对各种肌肉骨骼和神经系统疾病进行的一种广泛使用的干预措施。 干针疗法已被证明对颈源性头痛有益,但治疗通常应用于颈部。 众所周知,在各种形式的头痛中,颈椎疼痛可以上调三叉神经,反之亦然。 因此,减少三叉神经的炎症和刺激实际上可以减少颈部疼痛和损伤是有道理的。 本研究旨在调查与假比较相比,干针刺三叉神经支配区是否会减轻已知存在于颈源性头痛患者中的疼痛和损伤。 该研究是针对更大规模 RCT 的试点试验,将只关注即时效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、美国、44406
        • 招聘中
        • Youngstown State University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 症状:(1)从颈部开始的单侧疼痛并放射到额颞区或后颅窝,(2)颈部运动时疼痛加剧,(3)颈部运动范围受限,(4)非搏动性和非刺痛, 5) 至少一个上颈椎关节 (C0-C4) 功能障碍/头痛,以及 (6) 在超过 3 个月的时间内每周至少头痛 1 次。

排除标准

  • 疼痛 <2/10
  • 干预的禁忌症
  • 6 周内挥鞭伤相关疾病
  • 颈部疼痛和/或头痛的未决诉讼。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针
实验组
1/2" 针头将放入三叉神经的确定神经支配区域并旋转。 总时间为 5-7 分钟。
假比较器:假针刺
深水集团
导管内的针柄将以类似于设置实际针头的方式敲击,但假针头将变钝。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛数字量表 (0-10) 上的头痛或颈部疼痛强度
大体时间:<1小时
0-10 级疼痛强度
<1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以测量度数表示的颈椎活动范围
大体时间:<1小时
主动运动范围将在最痛苦和/或受限的运动平面上测量。
<1小时
测量角度的屈曲旋转测试
大体时间:<1小时
将测量 CGH 的屈曲-旋转测试以确定 c1-c2 活动度测量值的任何变化。
<1小时
以磅压力为单位的疼痛压力阈值
大体时间:<1小时
将在三叉神经和上颈椎的神经支配区使用海藻计测量痛压阈值。
<1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ken Lieber, PhD、Director of the PhD in Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月3日

初级完成 (预期的)

2022年4月30日

研究完成 (预期的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月24日

首次发布 (实际的)

2021年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月20日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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