Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie w szyjnopochodnym bólu głowy

20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Youngstown State University

Suche igłowanie pola unerwienia nerwu trójdzielnego w przypadku bólu szyjki macicy: badanie pilotażowe

Obecnie nie wiadomo, czy suche igłowanie wykonywane w polu unerwienia nerwu trójdzielnego zmniejsza ból szyi i/lub ból głowy u pacjentów z szyjnopochodnymi bólami głowy. Celem tego badania jest ustalenie, czy suche igłowanie pola unerwienia nerwu trójdzielnego poprawia ból, progi bólowo-ciśnieniowe i ruchomość szyi u pacjentów z szyjnopochodnymi bólami głowy, z migreną lub bez.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Suche igłowanie jest szeroko stosowaną interwencją wykonywaną przez fizjoterapeutów w szerokim zakresie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznych. Wykazano, że igłowanie na sucho jest korzystne w przypadku szyjnopochodnych bólów głowy, ale leczenie zazwyczaj stosuje się na szyję. Powszechnie wiadomo, że ból szyjny może zwiększać regulację nerwu trójdzielnego i odwrotnie w różnych postaciach bólów głowy. Tak więc jest prawdopodobne, że zmniejszenie stanu zapalnego i podrażnienia nerwu trójdzielnego może w rzeczywistości zmniejszyć ból i upośledzenie szyi. To badanie ma na celu zbadanie, czy suche igłowanie pola unerwienia nerwu trójdzielnego zmniejszy ból i upośledzenia, o których wiadomo, że występują u pacjentów z szyjnopochodnymi bólami głowy w porównaniu z pozorowanym lekiem porównawczym. Badanie jest próbą pilotażową dla większego RCT i dotyczy wyłącznie efektów natychmiastowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44406
        • Rekrutacyjny
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Objawy: (1) jednostronny ból zaczynający się od szyi i promieniujący do okolicy czołowo-skroniowej lub dołu tylnego, (2) ból nasilający się przy ruchach szyi, (3) ograniczenie ruchomości w odcinku szyjnym, (4) ból niepulsujący i nie przecinający, 5) dysfunkcja/bóle głowy co najmniej jednego ze stawów górnego odcinka szyjnego kręgosłupa (C0-C4) oraz (6) częstość występowania bólu głowy co najmniej 1 na tydzień w okresie dłuższym niż 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia

  • Ból <2/10
  • Przeciwwskazania do zabiegów
  • Zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego w ciągu 6 tygodni
  • Toczące się postępowanie sądowe dotyczące bólu szyi i/lub głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Grupa eksperymentalna
Inny: Suche igłowanie
Igły 1/2" zostaną umieszczone w określonych polach unerwienia nerwu trójdzielnego i obrócone. Całkowity czas wyniesie 5-7 minut.
Pozorny komparator: Pozorne igłowanie
Grupa Sham
Inny: Pozorowane suche igłowanie
Uchwyty igły wewnątrz rurek prowadzących będą stukane w sposób podobny do rzeczywistego ustawiania igły, ale fałszywe igły będą stępione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu głowy lub szyi w numerycznej skali oceny bólu (0-10)
Ramy czasowe: <1 godzina
Intensywność bólu w skali 0-10
<1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu kręgosłupa szyjnego w stopniach pomiarowych
Ramy czasowe: <1 godzina
Aktywny zakres ruchu będzie mierzony w najbardziej bolesnej i/lub ograniczonej płaszczyźnie ruchu.
<1 godzina
Test zginania-rotacji w stopniach pomiarowych
Ramy czasowe: <1 godzina
Test rotacji zgięcia dla CGH zostanie zmierzony w celu określenia wszelkich zmian w pomiarze ruchomości c1-c2.
<1 godzina
Próg ciśnienia bólu w funtach ciśnienia
Ramy czasowe: <1 godzina
Próg bólowo-ciśnieniowy będzie mierzony za pomocą algometru w strefach unerwienia nerwu trójdzielnego i górnego odcinka szyjnego kręgosłupa.
<1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Youngstown State University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj