Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dry Needling bei zervikogenen Kopfschmerzen

20. Dezember 2021 aktualisiert von: Youngstown State University

Trockene Nadelung des Trigeminusnerven-Innervationsfeldes für zervikogene Eadache: Eine Pilotstudie

Derzeit ist nicht bekannt, ob Dry Needling, wenn es im Trigeminus-Innervationsfeld durchgeführt wird, Nackenschmerzen und/oder Kopfschmerzen bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen verbessert. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Trockennadelung des Trigeminus-Innervationsfeldes Schmerzen, Schmerzdruckschwellen und Nackenbeweglichkeit bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen mit oder ohne Migräne verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dry Needling ist eine weit verbreitete Intervention, die von Physiotherapeuten bei einer Vielzahl von muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen durchgeführt wird. Es hat sich gezeigt, dass Dry Needling bei zervikogenen Kopfschmerzen von Vorteil ist, aber die Behandlung wird typischerweise am Hals angewendet. Es ist allgemein bekannt, dass zervikale Schmerzen den Trigeminusnerv hochregulieren können und umgekehrt bei verschiedenen Formen von Kopfschmerzen. Daher ist es plausibel, dass die Verringerung von Entzündungen und Reizungen des Trigeminusnervs tatsächlich Nackenschmerzen und Beeinträchtigungen verringern kann. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Trockennadelung des Trigeminus-Innervationsfeldes Schmerzen und Beeinträchtigungen reduziert, von denen bekannt ist, dass sie bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen bestehen, im Vergleich zu einem Schein-Komparator. Die Studie ist eine Pilotstudie für eine größere RCT und wird nur die unmittelbaren Auswirkungen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44406
        • Rekrutierung
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Symptome: (1) Einseitiger Schmerz, der im Nacken beginnt und in die frontotemporale Region oder die hintere Schädelgrube ausstrahlt, (2) Schmerz wird durch Nackenbewegungen verschlimmert, (3) eingeschränkter Bewegungsbereich der Halswirbelsäule, (4) nicht pochender und nicht stechender Schmerz, 5) Dysfunktion/Kopfschmerz in mindestens einem der Gelenke der oberen Halswirbelsäule (C0-C4) und (6) Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens 1 pro Woche über einen Zeitraum von mehr als 3 Monaten.

Ausschlusskriterien

  • Schmerzen <2/10
  • Kontraindikationen für die Eingriffe
  • Schleudertrauma-assoziierte Störung innerhalb von 6 Wochen
  • Anhängiger Rechtsstreit wegen Nackenschmerzen und/oder Kopfschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Nadeln
Experimentelle Gruppe
Sonstiges: Trockenes Needling
1/2"-Nadeln werden in definierte Innervationsfelder des Trigeminusnervs gesetzt und gedreht. Die Gesamtzeit beträgt 5-7 Minuten.
Schein-Komparator: Scheinnadelung
Sham-Gruppe
Sonstiges: Schein-Trockennadelung
Die Nadelgriffe im Inneren der Führungsrohre werden auf ähnliche Weise wie bei einer tatsächlichen Nadel geklopft, aber die Scheinnadeln werden stumpf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Kopf- oder Nackenschmerzen auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: <1 Stunde
Schmerzintensität auf einer Skala von 0-10
<1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in Grad gemessen
Zeitfenster: <1 Stunde
Der aktive Bewegungsbereich wird in der schmerzhaftesten und/oder eingeschränktesten Bewegungsebene gemessen.
<1 Stunde
Flexions-Rotations-Test in Messgraden
Zeitfenster: <1 Stunde
Der Flexions-Rotations-Test für CGH wird gemessen, um jede Änderung des Maßes für die c1-c2-Mobilität zu bestimmen.
<1 Stunde
Schmerzdruckschwelle in lbs Druck
Zeitfenster: <1 Stunde
Die Schmerzdruckschwelle wird mit einem Algometer an den Innervationszonen des Trigeminusnervs und der oberen Halswirbelsäule gemessen.
<1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Youngstown State University

Ermittler

  • Studienleiter: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trockenes Needling

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren