Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling för cervikogen huvudvärk

20 december 2021 uppdaterad av: Youngstown State University

Torrnålning av trigeminusnervens innervationsfält för cervikogen Eadache: En pilotstudie

För närvarande är det okänt om dry needling när den utförs till trigeminusinnervationsfältet förbättrar nacksmärta och/eller huvudvärk för patienter med cervikogen huvudvärk. Syftet med denna studie är att avgöra om torrnålning av trigeminusinnervationsfältet förbättrar smärta, smärttryckströsklar och nackrörlighet hos patienter med cervikogen huvudvärk, med eller utan migrän.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dry needling är en mycket använd intervention som utförs av sjukgymnaster för ett brett spektrum av muskuloskeletala och neurologiska tillstånd. Dry needling har visat sig vara fördelaktigt för cervikogen huvudvärk men behandling tillämpas vanligtvis på nacken. Det är väletablerat att cervikal smärta kan uppreglera trigeminusnerven och vice versa vid olika former av huvudvärk. Således är det rimligt att minska inflammation och irritation av trigeminusnerven faktiskt kan minska nacksmärta och försämringar. Denna studie syftar till att undersöka om torrnålning av trigeminus innervationsfält kommer att minska smärta och funktionsnedsättningar som är kända för att finnas hos patienter med cervikogen huvudvärk jämfört med en skenkomparator. Studien är ett pilotförsök för en större RCT och kommer endast att titta på omedelbara effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44406
        • Rekrytering
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Symtom: (1) Unilateral smärta som börjar i nacken och strålar ut till den frontotemporala regionen eller posterior fossa, (2) smärta som förvärras av nackrörelser, (3) begränsad cervikal rörelseomfång, (4) icke-pulserande och icke-lancinerande smärta, 5) dysfunktion/huvudvärksmärta i minst en av lederna i den övre halsryggraden (C0-C4), och (6) huvudvärkfrekvens på minst 1 per vecka under en period som är längre än 3 månader.

Exklusions kriterier

  • Smärta <2/10
  • Kontraindikationer för ingreppen
  • Whiplash associerad störning inom 6 veckor
  • Pågående rättegång för nacksmärta och/eller huvudvärk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry needling
Experimentgrupp
Övrig: Torr nålning
1/2" nålar placeras i definierade innervationsfält i trigeminusnerven och roteras. Total tid blir 5-7 minuter.
Sham Comparator: Sham Needling
Sham Group
Övrig: Sham Dry Needling
Nålhandtagen inuti styrrören kommer att knackas på ett sätt som liknar en faktisk nål som sätts men skennålarna kommer att bli trubbiga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitet av huvudvärk eller nacksmärta på en numerisk smärtskala (0-10)
Tidsram: <1 timme
0-10 skala smärtintensitet
<1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivt rörelseområde för halsryggraden i mätningsgrader
Tidsram: <1 timme
Aktivt rörelseomfång kommer att mätas i det mest smärtsamma och eller begränsade rörelseplanet.
<1 timme
Flexion-rotationstest i mätgrader
Tidsram: <1 timme
Flexion-rotationstest för CGH kommer att mätas för att fastställa eventuella förändringar i mått för c1-c2-rörlighet.
<1 timme
Smärttryckströskel i lbs av tryck
Tidsram: <1 timme
Smärttryckströskeln kommer att mätas med en algometer vid innervationszonerna i trigeminusnerven och den övre halsryggraden.
<1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Youngstown State University

Utredare

  • Studierektor: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera