Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling mod cervikogen hovedpine

20. december 2021 opdateret af: Youngstown State University

Dry needling af trigeminusnervens innervationsfelt for cervicogen ørpine: en pilotundersøgelse

I øjeblikket er det ukendt, om dry needling, når den udføres til det trigeminus-innervationsfelt, forbedrer nakkesmerter og/eller hovedpine for patienter med cervikogen hovedpine. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om dry needling af det trigeminus-innervationsfelt forbedrer smerte, smerte-tryktærskler og nakkemobilitet hos patienter med cervikogen hovedpine, med eller uden migræne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dry needling er en meget brugt intervention udført af fysioterapeuter til en bred vifte af muskuloskeletale og neurologiske tilstande. Dry needling har vist sig at være gavnlig ved cervikogen hovedpine, men behandling anvendes typisk på nakken. Det er veletableret, at cervikale smerter kan opregulere trigeminusnerven og omvendt ved forskellige former for hovedpine. Det er således plausibelt, at reduktion af betændelse og irritation af trigeminusnerven faktisk kan reducere nakkesmerter og svækkelse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om dry needling i trigeminus-innervationsfeltet vil reducere smerter og svækkelser, der vides at eksistere hos patienter med cervikogen hovedpine sammenlignet med en sham-komparator. Undersøgelsen er et pilotforsøg for en større RCT og vil kun se på øjeblikkelige effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44406
        • Rekruttering
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Symptomer: (1) Unilateral smerte, der starter i nakken og udstråler til frontotemporal-regionen eller posterior fossa, (2) smerter forværret ved nakkebevægelse, (3) begrænset cervikal bevægelighed, (4) ikke-bankende og ikke-lancinerende smerter, 5) dysfunktion/hovedpinesmerter i mindst et af leddene i den øvre cervikale rygsøjle (C0-C4), og (6) hovedpinefrekvens på mindst 1 om ugen over en periode på mere end 3 måneder.

Eksklusionskriterier

  • Smerter <2/10
  • Kontraindikationer til indgrebene
  • Whiplash-associeret lidelse inden for 6 uger
  • Afventende retssager for nakkesmerter og/eller hovedpine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling
Forsøgsgruppe
Andet: Tør nålning
1/2" nåle placeres i definerede innervationsfelter i trigeminusnerven og roteres. Samlet tid vil være 5-7 minutter.
Sham-komparator: Sham Needling
Sham Group
Andet: Sham Dry Needling
Nålehåndtagene inde i styrerørene vil blive banket på en måde, der ligner en faktisk nål, der sættes, men de falske nåle vil være sløve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af hovedpine eller nakkesmerter på en numerisk smerteskala (0-10)
Tidsramme: <1 time
0-10 skala smerteintensitet
<1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevægelsesområde for halshvirvelsøjlen i målegrader
Tidsramme: <1 time
Aktivt bevægelsesområde vil blive målt i det mest smertefulde og/eller begrænsede bevægelsesplan.
<1 time
Flexion-rotationstest i målegrader
Tidsramme: <1 time
Flexion-rotationstest for CGH vil blive målt for at bestemme enhver ændring i mål for c1-c2 mobilitet.
<1 time
Smerte-tryktærskel i lbs tryk
Tidsramme: <1 time
Smerte-tryktærskel vil blive målt ved hjælp af et algometer ved innervationszonerne i trigeminusnerven og den øvre cervikale rygsøjle.
<1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Youngstown State University

Efterforskere

  • Studieleder: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner