- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05140291
Kuivaneulaus kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn
maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Youngstown State University
Kolmoishermon hermotuskentän kuivaneulaus kohdunkaulan aiheuttamaa kipua varten: pilottitutkimus
Tällä hetkellä ei tiedetä, parantaako kolmoishermotuskenttään suoritettu kuivaneulaus niska- ja/tai päänsärkyä potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kolmoishermokentän kuivaneulaus kipua, kipu-painekynnystä ja niskan liikkuvuutta potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, migreenin kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivaneulaus on fysioterapeuttien laajasti käytetty toimenpide moniin tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologisiin sairauksiin.
Kuivaneulauksen on osoitettu olevan hyödyllinen kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa, mutta hoitoa sovelletaan tyypillisesti kaulaan.
On vakiintunutta, että kohdunkaulan kipu voi säädellä kolmoishermoa ja päinvastoin erilaisissa päänsäryn muodoissa.
Siten on todennäköistä, että kolmoishermon tulehduksen ja ärsytyksen vähentäminen voi itse asiassa vähentää niskakipuja ja -vaurioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vähentääkö kolmoishermotuskentän kuivaneulaus kipua ja vaurioita, joita tiedetään esiintyvän potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä verrattuna valevertailijaan.
Tutkimus on pilottikoe suuremmalle RCT:lle ja siinä tarkastellaan vain välittömiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44406
- Rekrytointi
- Youngstown State University
-
Ottaa yhteyttä:
- David W Griswold, PhD, DPT
- Puhelinnumero: 330-941-2419
- Sähköposti: dwgriswold@ysu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Oireet: (1) Yksipuolinen kipu, joka alkaa niskasta ja säteilee frontotemporaaliseen alueeseen tai takakuoppaan, (2) niskan liikkeen pahentama kipu, (3) kohdunkaulan liikerata on rajoitettu, (4) ei-jykkivä ja ei-lansinoiva kipu, 5) toimintahäiriö/päänsärkykipu vähintään yhdessä kohdunkaulan yläosan nivelestä (C0-C4) ja (6) päänsärkytaajuus vähintään 1 kerran viikossa yli 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit
- Kipu <2/10
- Interventioiden vasta-aiheet
- Piiskaiskuun liittyvä häiriö 6 viikon sisällä
- Vireillä oleva oikeudenkäynti niska- ja/tai päänsäryn kivuista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kokeellinen ryhmä
|
1/2" neulat asetetaan kolmoishermon määriteltyihin hermotuskenttiin ja käännetään.
Kokonaisaika on 5-7 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: Sham Needling
Huijausryhmä
|
Ohjausputkien sisällä olevia neulankahvoja koputetaan samalla tavalla kuin varsinaista neulaa asetetaan, mutta valeneulat tylsistyvät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään- tai niskakivun voimakkuus numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10)
Aikaikkuna: <1 tunti
|
0-10 asteikon kivun voimakkuus
|
<1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan aktiivinen liikealue mittausasteina
Aikaikkuna: <1 tunti
|
Aktiivinen liikealue mitataan tuskallisimmassa ja/tai rajoitetuimmassa liiketasossa.
|
<1 tunti
|
|
Taivutus-kiertokoe mittausasteina
Aikaikkuna: <1 tunti
|
CGH:n taivutus-rotaatiotesti mitataan c1-c2-liikkuvuuden mittamuutosten määrittämiseksi.
|
<1 tunti
|
|
Kipu-painekynnys paineen nauloissa
Aikaikkuna: <1 tunti
|
Kipu-painekynnys mitataan algometrillä kolmoishermon ja ylemmän kaularangan hermotusvyöhykkeiltä.
|
<1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vazquez-Justes D, Yarzabal-Rodriguez R, Domenech-Garcia V, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Effectiveness of dry needling for headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2020 Jan 13:S0213-4853(19)30144-6. doi: 10.1016/j.nrl.2019.09.010. Online ahead of print. English, Spanish.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- France S, Bown J, Nowosilskyj M, Mott M, Rand S, Walters J. Evidence for the use of dry needling and physiotherapy in the management of cervicogenic or tension-type headache: a systematic review. Cephalalgia. 2014 Oct;34(12):994-1003. doi: 10.1177/0333102414523847. Epub 2014 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .