Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulaus kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Youngstown State University

Kolmoishermon hermotuskentän kuivaneulaus kohdunkaulan aiheuttamaa kipua varten: pilottitutkimus

Tällä hetkellä ei tiedetä, parantaako kolmoishermotuskenttään suoritettu kuivaneulaus niska- ja/tai päänsärkyä potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kolmoishermokentän kuivaneulaus kipua, kipu-painekynnystä ja niskan liikkuvuutta potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, migreenin kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivaneulaus on fysioterapeuttien laajasti käytetty toimenpide moniin tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologisiin sairauksiin. Kuivaneulauksen on osoitettu olevan hyödyllinen kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa, mutta hoitoa sovelletaan tyypillisesti kaulaan. On vakiintunutta, että kohdunkaulan kipu voi säädellä kolmoishermoa ja päinvastoin erilaisissa päänsäryn muodoissa. Siten on todennäköistä, että kolmoishermon tulehduksen ja ärsytyksen vähentäminen voi itse asiassa vähentää niskakipuja ja -vaurioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vähentääkö kolmoishermotuskentän kuivaneulaus kipua ja vaurioita, joita tiedetään esiintyvän potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä verrattuna valevertailijaan. Tutkimus on pilottikoe suuremmalle RCT:lle ja siinä tarkastellaan vain välittömiä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44406
        • Rekrytointi
        • Youngstown State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Oireet: (1) Yksipuolinen kipu, joka alkaa niskasta ja säteilee frontotemporaaliseen alueeseen tai takakuoppaan, (2) niskan liikkeen pahentama kipu, (3) kohdunkaulan liikerata on rajoitettu, (4) ei-jykkivä ja ei-lansinoiva kipu, 5) toimintahäiriö/päänsärkykipu vähintään yhdessä kohdunkaulan yläosan nivelestä (C0-C4) ja (6) päänsärkytaajuus vähintään 1 kerran viikossa yli 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit

  • Kipu <2/10
  • Interventioiden vasta-aiheet
  • Piiskaiskuun liittyvä häiriö 6 viikon sisällä
  • Vireillä oleva oikeudenkäynti niska- ja/tai päänsäryn kivuista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kokeellinen ryhmä
1/2" neulat asetetaan kolmoishermon määriteltyihin hermotuskenttiin ja käännetään. Kokonaisaika on 5-7 minuuttia.
Huijausvertailija: Sham Needling
Huijausryhmä
Ohjausputkien sisällä olevia neulankahvoja koputetaan samalla tavalla kuin varsinaista neulaa asetetaan, mutta valeneulat tylsistyvät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään- tai niskakivun voimakkuus numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10)
Aikaikkuna: <1 tunti
0-10 asteikon kivun voimakkuus
<1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan aktiivinen liikealue mittausasteina
Aikaikkuna: <1 tunti
Aktiivinen liikealue mitataan tuskallisimmassa ja/tai rajoitetuimmassa liiketasossa.
<1 tunti
Taivutus-kiertokoe mittausasteina
Aikaikkuna: <1 tunti
CGH:n taivutus-rotaatiotesti mitataan c1-c2-liikkuvuuden mittamuutosten määrittämiseksi.
<1 tunti
Kipu-painekynnys paineen nauloissa
Aikaikkuna: <1 tunti
Kipu-painekynnys mitataan algometrillä kolmoishermon ja ylemmän kaularangan hermotusvyöhykkeiltä.
<1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa