Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování pro cervikogenní bolesti hlavy

20. prosince 2021 aktualizováno: Youngstown State University

Suché vpichování inervačního pole trigeminálního nervu pro cervikogenní eadache: Pilotní studie

V současné době není známo, zda suchá jehla při provádění do inervačního pole trigeminu zlepšuje bolesti krku nebo hlavy u pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy. Cílem této studie je zjistit, zda suché jehlování trigeminálního inervačního pole zlepšuje bolest, prahy bolesti-tlaku a pohyblivost krku u pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy, s migrénou nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Suché vpichování je široce používaná intervence, kterou provádějí fyzioterapeuti pro širokou škálu muskuloskeletálních a neurologických stavů. Bylo prokázáno, že suché jehlování je prospěšné u cervikogenních bolestí hlavy, ale léčba se typicky aplikuje na krk. Je dobře známo, že cervikální bolest může upregulovat trigeminální nerv a naopak u různých forem bolestí hlavy. Je tedy pravděpodobné, že snížení zánětu a podráždění trojklaného nervu může ve skutečnosti snížit bolest a poškození krku. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda suchá jehla do inervačního pole trigeminu sníží bolest a poškození, o kterých je známo, že existují u pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy ve srovnání se simulovaným komparátorem. Studie je pilotní studií pro větší RCT a bude se zabývat pouze okamžitými účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44406
        • Nábor
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Příznaky: (1) Jednostranná bolest začínající v krku a vyzařující do frontotemporální oblasti nebo zadní jámy, (2) bolest zhoršená pohybem krku, (3) omezený rozsah cervikálního pohybu, (4) nepulsující a nelancinující bolest, 5) dysfunkce/bolest hlavy v alespoň jednom z kloubů horní krční páteře (C0-C4) a (6) frekvence hlavy alespoň 1 za týden po dobu delší než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení

  • Bolest <2/10
  • Kontraindikace intervencí
  • Porucha spojená s whiplash během 6 týdnů
  • Probíhající soudní spor kvůli bolesti krku a/nebo hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování
Experimentální skupina
1/2" jehly budou umístěny do definovaných inervačních polí trigeminálního nervu a rotovány. Celkový čas bude 5-7 minut.
Falešný srovnávač: Sham Needling
Falešná skupina
Rukojeti jehel uvnitř vodicích trubiček budou poklepány podobným způsobem jako u skutečné jehly, ale falešné jehly budou otupeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti hlavy nebo bolesti krku na číselné stupnici hodnocení bolesti (0-10)
Časové okno: <1 hodina
Intenzita bolesti na stupnici 0-10
<1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu krční páteře ve stupních měření
Časové okno: <1 hodina
Aktivní rozsah pohybu bude měřen v nejbolestivější a/nebo omezené rovině pohybu.
<1 hodina
Zkouška flexe-rotace ve stupních měření
Časové okno: <1 hodina
Bude měřen test flexe-rotace pro CGH, aby se určila jakákoli změna v měření mobility c1-c2.
<1 hodina
Práh bolesti-tlaku v librách tlaku
Časové okno: <1 hodina
Práh bolesti a tlaku bude měřen pomocí algometru v inervačních zónách trigeminálního nervu a horní krční páteře.
<1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ken Lieber, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché vpichování

3
Předplatit