비만인의 만족스러운 식단, 식욕 조절 및 체중 감소
2023년 10월 3일 업데이트: Vicky Drapeau, Laval University
비만인 개인의 식욕 조절 및 장기 체중 감소를 촉진하기 위한 비제한적 접근 방식: 더 잘할 수 있습니까?
이 연구의 목적은 (1) 식욕 조절, 체중 감소 및 유지에 대한 비제한적인 만족 중재의 효과; (2) 기존의 제한적 개입 이후 비제한적 포만감 개입으로 전환하면 비만이 있는 남성과 여성의 체중 감량 후 일반적으로 관찰되는 식욕 증가를 예방하고 체중 회복을 약화시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
이는 3개 그룹(n=234 남성 및 여성)을 대상으로 18개월간 무작위, 대조, 병행 체중 감량[1상(P1): 6개월] 및 유지 시험[2상(P2): 12개월]입니다. 1) 비제한적이고 만족스러운 개입(P1)에 이어 이 개입이 계속됩니다(P2). (2) 기존 제한적 중재(-500kcal/d)(P1)에 이어 비제한적 만족 중재(P2); (3) 최소한의 건강 지침(P1)과 권장 체중 유지 전략(P2)을 따르는 대조군.
모든 그룹은 신체 활동과 수면 패턴이 통제됩니다.
비제한적인 포만감을 주는 개입에는 에너지 밀도와 혈당 지수가 낮고 단백질, 다중 불포화 지방, 비타민 및 미네랄(예:
칼슘) 및 향신료의 특정 성분(예:
캡사이신).
P1 및 P2 이후 기준선(0주차) 측정에는 다음과 같은 주요 결과가 포함됩니다: 식욕 조절, 체중 감소 및 유지; 2차 결과: 신체 구성, 생리적, 정신 및 신경행동적, 건강 관련 변수.
후속 조치는 P1 기간 동안 2주마다, P2 기간 동안 한 달에 한 번씩 영양사가 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vicky Drapeau, PhD
- 전화번호: 4186562131
- 이메일: vicky.drapeau@fse.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Lucie Brunelle, MSc, RD
- 전화번호: 4186562131
- 이메일: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V0A6
- 모병
- Department of Physical Education
-
연락하다:
- Lucie Brunelle, Msc, RD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI ≥30 및 <40 kg/m2인 개인
- 18~50세
- 허리 둘레는 남성의 경우 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상입니다.
제외 기준:
- 식욕이나 체중에 영향을 줄 수 있는 약물 복용(예: 갑상선 대체 요법, 설포닐우레아 및 글루코코르티코이드)
- 제2형 당뇨병에 대해 인슐린 치료를 받고 있습니다.
- 큰 체중 변동(지난 2개월 동안 >4kg)
- 높은 구속 행동을 특징으로 함(점수 >12, TFEQ로 측정)
- 섭식 장애 병력(예: 폭식 장애) EDE 설문지를 사용하여
- 주당 150분 이상의 중간 강도의 신체 활동 수행
- 영양 보충제(종합비타민, 칼슘, 단백질, 섬유질) 사용; 8) 흡연, 약물 또는 음주(>2잔/일)
- 하루에 커피 5잔 이상 섭취
- (전)폐경기 또는 임산부
- 만성 질환, 급성 감염 또는 위장 문제 진단(예: 궤양)
- 만족스러운 개입에서 재료/음식에 대한 음식 알레르기/과민증
- 심장박동기 장착(fMRI용)
- 진정제나 수면제 복용
- 우울증 증상(BDI >20).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비제한적인 만족 중재
비제한적인 포만감을 주는 개입에는 에너지 밀도와 혈당 지수가 낮고 단백질, 다중 불포화 지방, 비타민 및 미네랄(예:
칼슘) 및 향신료의 특정 성분(예:
캡사이신).
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포만감을 주는 음식이 포함된 다이어트 그룹
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실험적: 기존 제한적 개입 + 비제한적 만족 개입
-500kcal/d 칼로리 결핍(P1)과 비제한적 만족 중재(P2)로 구성된 기존의 제한적 중재
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첫 번째 단계에서 칼로리가 부족한 다이어트 그룹과 두 번째 단계에서 포만감을 주는 음식이 포함된 다이어트가 이어지는 그룹
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위약 비교기: 최소한의 건강 지침
최신 캐나다 비만 지침의 권장 사항을 고려하여 통제 그룹은 캐나다의 건강한 식습관을 위한 식품 지침에 따라 최소한의 개입을 받게 됩니다.
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이 그룹은 최소한의 건강 지침을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 6 개월
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1단계 및 2단계 후 체중 감소(kg)
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6 개월
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신체 구성
기간: 6 개월
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체지방(이중 X선 흡광측정법 사용)
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6 개월
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배고픔/포만감
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도를 사용하고 mm 단위로 측정
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6 개월
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에너지 섭취
기간: 6 개월
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자유롭게 식사하면서 킬로칼로리 단위로 측정됨
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스
기간: 18개월
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국가 특성 불안 목록
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18개월
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불안
기간: 18개월
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인지된 스트레스 척도
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18개월
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먹는 행동
기간: 18개월
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세 가지 요소를 먹는 행동 설문지
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18개월
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우울증 증상
기간: 18개월
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벡 우울증 목록
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18개월
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지질(HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 중성지방, 총콜레스테롤)
기간: 18개월
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mmol/L 단위로 측정됨
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18개월
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혈압
기간: 18개월
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mmHg
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18개월
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다이어트 만족도
기간: 18개월
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다이어트 만족도 설문지(척도: 매우 반대 ~ 매우 동의)
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18개월
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신경 행동 변수
기간: 6 개월
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음식 신호에 반응하는 뇌 해부학 및 활동(fMRI 사용)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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