Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyllästynyt ruokavalio, ruokahalun hallinta ja painonpudotus liikalihavilla henkilöillä

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Vicky Drapeau, Laval University

Ei-rajoittava lähestymistapa ruokahalun hallinnan ja pitkäaikaisen painonpudotuksen helpottamiseksi lihavilla henkilöillä: voimmeko tehdä paremmin?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida (1) ei-rajoittavan kylläistämisen vaikutusta ruokahalun hallintaan, painon pudotukseen ja ylläpitoon; ja (2) määrittää, voiko vaihtaminen ei-rajoittavaan kyllästyvään interventioon tavanomaisen rajoittavan toimenpiteen jälkeen estää ruokahalun lisääntymisen ja heikentää kehon painon palautumista, joka yleensä havaitaan painonpudotuksen jälkeen lihavuudesta kärsivillä miehillä ja naisilla. Tämä on 18 kuukauden, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen painonpudotus [vaihe 1 (P1): 6 kuukautta] ja ylläpitokoe [vaihe 2 (P2): 12 kuukautta], jossa on kolme ryhmää (n = 234 miestä ja naista): ( 1) ei-rajoittava, tyydyttävä interventio (P1), jota seuraa tämän toimenpiteen jatko (P2); (2) perinteinen rajoittava interventio (-500 kcal/d) (P1), jota seuraa ei-rajoittava kyllästävä interventio (P2); (3) kontrolliryhmä, joka noudattaa vähimmäisterveyttä koskevia ohjeita (P1) ja sen jälkeen suositeltuja painonhallintastrategioita (P2). Kaikkien ryhmien fyysistä aktiivisuutta ja unirytmiä valvotaan. Ei-rajoittava kylläinen interventio sisältää ohjeita ja reseptejä erittäin kylläisten aterioiden valmistamiseksi, joiden energiatiheys ja glykeeminen indeksi on alhainen ja joissa on paljon proteiinia, monityydyttymättömiä rasvoja, vitamiineja ja kivennäisaineita (esim. kalsium) ja tietyt mausteiden ainesosat (esim. kapsaisiini). Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) P1:n ja P2:n jälkeen sisältävät seuraavat ensisijaiset tulokset: ruokahalun hallinta, painonpudotus ja ylläpito; ja toissijaiset tulokset: kehon koostumus, fysiologiset, psyko- ja neurokäyttäytymis- ja terveyteen liittyvät muuttujat. Ravitsemusterapeutti tekee seurannan 2 viikon välein P1:n aikana ja kerran kuukaudessa P2:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V0A6
        • Rekrytointi
        • Department of Physical Education
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucie Brunelle, Msc, RD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joiden BMI on ≥30 ja <40 kg/m2
  • ikä 18-50 vuotta
  • vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • ottamalla lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun tai painoon (esim. kilpirauhasen korvaushoito, sulfonyyliureat ja glukokortikoidit)
  • hoidetaan insuliinilla tyypin 2 diabetekseen
  • suuret painonvaihtelut (>4 kg viimeisen kahden kuukauden aikana)
  • jolle on ominaista korkea pidättymiskäyttäytyminen (pistemäärä > 12, mitattuna TFEQ:lla)
  • aiempi syömishäiriö (esim. ahmimishäiriö) käyttämällä EDE-kyselyä
  • > 150 min kohtalaisen voimakasta fyysistä toimintaa viikossa
  • ravintolisien käyttö (monivitamiinit, kalsium, proteiini, kuitu); 8) tupakointi, huumeet tai alkoholi (>2 annosta/pv)
  • >5 kupillista kahvia/pv
  • (pre)menopausaalisilla tai raskaana olevilla naisilla
  • kroonisten sairauksien, akuuttien infektioiden tai mahalaukun ongelmien diagnosointi (esim. haavaumat)
  • ruoka-aineallergiat/ainesosien/ruokien intoleranssit kyllästyvässä interventiossa
  • sydämentahdistin (fMRI:tä varten)
  • rauhoittavien tai unilääkkeiden ottaminen
  • masennuksen oireita (>20 BDI:ssä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-rajoittava tyydyttävä interventio
Ei-rajoittava kylläinen interventio sisältää ohjeita ja reseptejä erittäin kylläisten aterioiden valmistamiseksi, joiden energiatiheys ja glykeeminen indeksi on alhainen ja joissa on paljon proteiinia, monityydyttymättömiä rasvoja, vitamiineja ja kivennäisaineita (esim. kalsium) ja tietyt mausteiden ainesosat (esim. kapsaisiini).
Ruokavalioryhmä, joka sisältää kylläisiä ruokia
Kokeellinen: Perinteinen rajoittava interventio + ei-rajoittava kyllästävä interventio
Perinteinen rajoittava toimenpide, joka koostuu -500 kcal/d kalorivajeesta (P1), jota seuraa ei-rajoittava kyllästävä interventio (P2)
Ruokavalioryhmä, jolla on kalorivaje ensimmäisessä vaiheessa, jota seuraa kylläisiä ruokia sisältävä ruokavalio toisessa vaiheessa
Placebo Comparator: Minimaalinen terveellinen ohje
Ottaen huomioon viimeisimpien Kanadan liikalihavuusohjeiden suositukset, kontrolliryhmä saa minimaalisen intervention Kanadan terveellisen syömisen ruokaoppaan perusteella.
Tämä ryhmä saa vähimmäisterveyden ohjeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon painonpudotus (kg) vaiheiden 1 ja 2 jälkeen
6 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon rasva (käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa)
6 kuukautta
Nälkä/kylläisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja mitattuna millimetreinä
6 kuukautta
Energian saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitattuna ad libitum -aterialla kilokaloreina
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
18 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Havaitut stressiasteikot
18 kuukautta
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kolmen tekijän syömiskäyttäytymisen kyselylomake
18 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Beckin masennuskartoitus
18 kuukautta
Lipidit (HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
mitattuna mmol/l
18 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 18 kuukautta
mmHg
18 kuukautta
Ruokavalion tyytyväisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ruokavaliotyytyväisyyskysely (asteikko: täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä)
18 kuukautta
neurokäyttäytymismuuttujat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
aivojen anatomia ja toiminta vasteena ruokavihjeille (fMRI:n avulla)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAT-2-129796

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa